Solutions de médias de restauration et de bioprocédés clés en main : trois nouveautés sur le marché de Bosch

Nouveau bioreacteur pour le développement d'ingrédients actifs à l'échelle du laboratoire : Le fermenteur de laboratoire entièrement automatisé en acier inoxydable a été conçu pour des lots allant de 15 à 50 litres, et est livré avec une périphérie entièrement équipée.

Réduction de la consommation d'énergie lors de la production d'eau pour injections (EPI) : Le procédé thermique hautement efficace de la nouvelle unité de distillation par membrane sous vide de Bosch combine la distillation et la filtration par membrane dans un concept modulaire.

Nouvelle génération de générateurs de vapeur pure : L'utilisation thermique optimisée de l'énergie de chauffage permet d'obtenir un rendement élevé en WFI et vapeur pure.

- Nouveau bioreacteur pour le développement de principes actifs à l’échelle du laboratoire
- Installation WFI avec un nouveau procédé de production réduit la consommation d’énergie
- Nouvelle génération de générateurs de vapeur pure à haut rendement

Lors de l’Achema, Bosch Packaging Technology présente au total trois innovations en procédés pour la fabrication de produits pharmaceutiques liquides. Dans le domaine du développement de produits biopharmaceutiques, un nouveau bioreacteur destiné à la culture de matières premières pharmaceutiques à l’échelle du laboratoire et pour les lots pilotes est présenté. Pour la production de WFI (eau pour injections), Bosch dévoile une installation de distillation compacte et économe en énergie. Celle-ci combine pour la première fois deux procédés différents sur une plateforme unique et permet la production directe de WFI à partir d’eau potable. Par ailleurs, Bosch présente la nouvelle génération de générateurs de vapeur pure. « Ces installations s’intègrent dans les lignes exemplaires de traitement de liquides stériles présentées lors de l’Achema, soulignant ainsi la compétence de Bosch en matière de lignes de production », explique le Dr John Medina, responsable commercial chez la filiale Pharmatec de Bosch, qui a développé ces trois nouveautés.

Bioreacteur pour la recherche et les lots pilotes

« Qu’il s’agisse de médicaments oncologiques, de préparations à l’insuline ou de médicaments pour le traitement des maladies auto-immunes : nos installations bioprocess pour l’industrie pharmaceutique permettent la fabrication de biopharmaceutiques de la plus haute qualité avec d’excellents résultats de procédé », déclare Medina. Bosch propose désormais, pour la première fois, une gamme complète d’installations en différentes tailles pour la recherche, les essais cliniques et la production.

Le bioreacteur entièrement automatique, d’une capacité de 15 à 50 litres, est livré avec toute la périphérie nécessaire aux bioprocédés. Bosch complète ainsi son portefeuille d’installations de fermentation, qui jusqu’à présent comprenait des volumes de production compris entre 500 et 5 000 litres. De plus, Bosch propose des solutions complètes pour les procédés en aval ainsi que pour la formulation finale de la solution injectable. « Dans une optique de compétence en lignes, nous intégrons si nécessaire d’autres modules de fabricants spécialisés dans la downstream. Ainsi, nos clients peuvent réaliser leur projet avec un seul interlocuteur », souligne Medina. Les solutions complètes peuvent également être facilement combinées avec d’autres installations Bosch pour le remplissage et l’emballage de produits pharmaceutiques liquides.

Milieux purs de qualité supérieure

Lors de la fabrication de tous les produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, la qualité du produit et la sécurité du patient sont prioritaires. Cela s’applique également aux milieux purs utilisés, comme par exemple le WFI. Pour leur production, Bosch présente lors de l’Achema une nouvelle installation utilisant une technologie brevetée de distillation à membrane sous vide. Ce procédé thermique très efficace combine distillation et filtration membranaire dans un concept modulaire. « Nous répondons ainsi aux exigences actuelles et futures des pharmacopées européennes, américaines et d’autres standards internationaux pour la fabrication de WFI », explique Medina.

Grâce à une distillation membranaire particulièrement efficace, l’installation peut traiter directement l’eau potable en la transformant en WFI, sans étapes intermédiaires. La température relativement basse, comprise entre 50 et 80 degrés Celsius, garantit une forte économie d’énergie tout en assurant une protection efficace contre la contamination et la microflore. L’eau potable est d’abord évaporée, puis filtrée à travers une membrane en plastique et enfin condensée. Le système membranaire retient les particules en suspension, les matières organiques dissoutes et les bactéries. Des mesures en ligne du carbone organique total (TOC), de la pression, de la température et de la conductivité surveillent en permanence le processus. Pour garantir la pureté microbiologique de l’eau pharmaceutique, l’installation peut également être stérilisée thermiquement à 85 degrés Celsius.

Solutions complètes clé en main

Par ailleurs, Bosch présente la nouvelle génération de générateurs de vapeur pure et d’installations de distillation à haute efficacité énergétique. L’optimisation de l’utilisation thermique de l’énergie de chauffage permet d’obtenir un rendement élevé en WFI et vapeur pure, ce qui réduit les coûts d’exploitation. « Nous avons rationalisé notre gamme de générateurs de vapeur pure et de types de distillateurs, en les regroupant dans une offre sans lacunes, afin de réduire à la fois les délais de livraison et les coûts d’acquisition. La gamme couvre désormais une capacité de 100 à 7 500 kilogrammes par heure », explique Medina.

Grâce à ces trois innovations, les clients disposent de solutions complètes adaptées à leurs besoins et à leur domaine d’application, tant pour le traitement de l’eau que pour le développement et la fabrication de produits, le tout en un seul endroit. Bosch accompagne ainsi les fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques dès la première étape de développement de leurs médicaments, avec des technologies adaptées, ainsi qu’un conseil et des services de qualité.

Les technologies Bosch seront exposées du 15 au 19 juin 2015 lors de l’Achema à Francfort-sur-le-Main, dans le hall 3.1, stand C71.