Soluzioni di media di reintegrazione e bioprocessi da un'unica fonte: tre novità di mercato di Bosch

Nuovo bioreattore per lo sviluppo di principi attivi su scala di laboratorio: Il fermentatore da laboratorio completamente automatizzato in acciaio inossidabile è stato sviluppato per batch tra 15 e 50 litri e viene consegnato con tutta la periferica completa.

Ridotto consumo energetico per la produzione di WFI: Il processo termico altamente efficiente della nuova unità di distillazione a membrana sottovuoto di Bosch combina la distillazione e la filtrazione a membrana in un concetto modulare.

Nuova generazione di generatori di vapore puro: La migliore utilizzazione termica dell'energia di riscaldamento consente elevate rese di WFI e vapore puro.

- Nuovo bioreattore per lo sviluppo di principi attivi in laboratorio
- Impianto WFI con nuovo metodo di produzione riduce il consumo energetico
- Nuova generazione di generatori di vapore sterile ad alta resa

Alla fiera Achema, Bosch Packaging Technology presenta complessivamente tre innovazioni nel processo di produzione di farmaci liquidi. Dal settore dello sviluppo di prodotti biopharma, si può vedere un nuovo bioreattore per la coltura di materie prime farmaceutiche su scala di laboratorio e per lotti pilota. Per la produzione di WFI (acqua per uso iniettabile), Bosch presenta un impianto di distillazione compatto ed energeticamente efficiente. Questo combina per la prima volta due diversi metodi in una piattaforma e permette la produzione diretta di WFI dall'acqua potabile. Inoltre, Bosch presenta la nuova generazione di generatori di vapore sterile. "Gli impianti si integrano nelle linee esemplificative di lavorazione di farmaci liquidi sterili presentate a Achema, sottolineando così la competenza di linea di Bosch", spiega il Dr. John Medina, responsabile delle vendite presso la filiale Bosch Pharmatec, che ha sviluppato tutte e tre le novità.

Bioreattore per ricerca e lotti pilota

"Che si tratti di farmaci oncologici, preparati di insulina o medicinali per il trattamento di malattie autoimmuni: i nostri impianti bioprocessistici per l'industria farmaceutica consentono la produzione di biopharma di altissima qualità e con risultati di processo eccellenti", afferma Medina. Sia per laboratori e studi clinici che per la produzione, Bosch offre ora per la prima volta una gamma completa di impianti in diversi livelli di scala.

Il bioreattore completamente automatico per volumi da 15 a 50 litri viene fornito con tutta la periferica necessaria per i processi bioprocessistici. In questo modo, Bosch integra il proprio portafoglio di impianti di fermentazione, attualmente disponibile in volumi di produzione tra 500 e 5.000 litri. Inoltre, Bosch offre soluzioni complete per i processi downstream successivi e per la formulazione finale della soluzione iniettabile. "In linea con la competenza di linea, integriamo, se necessario, altri moduli di produttori specializzati nel settore downstream. In questo modo, i clienti possono realizzare l'intero progetto con un unico referente", sottolinea Medina. Le soluzioni complete possono essere facilmente combinate con altri impianti Bosch per il riempimento e l'imballaggio di farmaci liquidi.

Reagenti di altissima qualità

Per la produzione di tutti i prodotti farmaceutici e biopharma, la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente sono al primo posto. Questo vale anche per i reagenti di purezza utilizzati, come ad esempio il WFI. Per la sua produzione, Bosch presenta a Achema un nuovo impianto che utilizza una tecnologia brevettata di distillazione a membrana sottovuoto. Il metodo termico ad alta efficienza combina distillazione e filtrazione a membrana in un concetto modulare. "In questo modo, soddisfiamo le attuali e future esigenze delle farmacopee europee, americane e di altre nazioni per la produzione di WFI", afferma Medina.

Grazie alla distillazione a membrana particolarmente efficace, l'impianto può trattare l'acqua potabile direttamente e senza passaggi intermedi in WFI. La temperatura relativamente bassa di 50-80 gradi Celsius rispetto agli impianti di distillazione convenzionali garantisce un elevato risparmio energetico e assicura comunque un'efficace protezione contro la contaminazione e la proliferazione batterica. Per prima cosa, l'acqua potabile viene vaporizzata, quindi pressata attraverso una membrana di plastica e successivamente condensata. Il sistema a membrana trattiene solidi sospesi, materiali organici disciolti e batteri. Misurazioni online di TOC (carbonio organico totale), pressione, temperatura e conducibilità monitorano continuamente il processo. Per garantire la purezza microbiologica dell'acqua farmaceutica, l'impianto può essere anche sanificato termicamente a 85 gradi Celsius.

Soluzioni complete da un'unica fonte

Inoltre, Bosch presenta la nuova generazione di generatori di vapore sterile e impianti di distillazione energeticamente efficienti. L'ottimizzazione dell'utilizzo termico del calore di riscaldamento garantisce un'alta resa di WFI e vapore sterile, riducendo così i costi operativi. "Abbiamo razionalizzato il numero di generatori di vapore sterile e tipi di distillatori, creando una gamma senza interruzioni per ridurre tempi di consegna e costi di acquisto. La linea di prodotti copre ora una capacità da 100 a 7.500 chilogrammi all'ora", spiega Medina.

Con queste tre innovazioni, i clienti possono ottenere soluzioni complete, a seconda delle esigenze e del settore di applicazione, sia per il trattamento dell'acqua che per lo sviluppo e la produzione di farmaci, tutto da un'unica fonte. In questo modo, Bosch supporta i produttori farmaceutici e biopharma fin dalla prima fase di sviluppo dei loro farmaci, offrendo tecnologie adeguate, consulenza approfondita e servizi.

Le tecnologie Bosch saranno visibili dal 15 al 19 giugno 2015 a Achema, a Francoforte sul Meno, Hall 3.1, stand C71.