Reinstmedien- und Bioprozesslösungen aus einer Hand: drei Marktneuheiten von Bosch

Új bioreaktor a hatóanyag-kutatás laboratóriumi méretben: A teljesen automata, rozsdamentes acél laboratóriumi fermenter 15-től 50 literes tételméretekhez készült, és teljes körű perifériával szállítjuk.

Csökkentett energiafogyasztás a WFI-előállításnál: A Bosch új, vákuumos membrándesztillációs egységének rendkívül hatékony hőtechnikai folyamata ötvözi a desztillációt és a membránszűrést egy moduláris koncepcióban.

Az új generációs tiszta gőzgenerátorok: A fűtési energia optimalizált hőhasznosítása magas WFI és tiszta gőzhozamot eredményez.

- Új bioreaktor a hatóanyag-kutatásban laboratóriumi méretben
- WFI-berendezés új gyártási eljárással csökkenti az energiafelhasználást
- Új generáció tiszta gőzfejlesztők magas hozammal

A Achema kiállításon a Bosch Packaging Technology összesen három folyamattechnikai újdonságot mutat be folyékony gyógyszerek gyártásához. A biofarmakológiai termékfejlesztés területéről egy új bioreaktort láthatnak, amely gyógyszeralapanyagok tenyésztésére szolgál laboratóriumi méretben és pilotkészletekhez. A WFI (injektálási célokra szánt víz) gyártására a Bosch egy energiatakarékos és kompakt desztillációs berendezést mutat be. Ez elsőként kombinál két különböző eljárást egy platformon, és lehetővé teszi a közvetlen WFI-előállítást ivóvízből. Emellett a Bosch bemutatja az új generáció tiszta gőzfejlesztőit. „A berendezések illeszkednek az Achema-n bemutatott példaszerű steril folyékony gyógyszerek feldolgozási vonalakhoz, ezzel hangsúlyozva a Bosch vonalkompetenciáját” – magyarázza Dr. John Medina, a Bosch leányvállalatának, a Pharmatec-nek értékesítési igazgatójának szavait, aki mindhárom újdonságot kifejlesztette.

Bioreaktor kutatáshoz és pilotkészletekhez

„Legyen szó onkológiai gyógyszerekről, inzulinpreparátumokról vagy autoimmun betegségek kezelésére szolgáló készítményekről: bioprocesstechnikai berendezéseink lehetővé teszik a biopharma készítmények gyártását a legmagasabb minőségben és kiváló folyamat eredményekkel” – mondja Medina. Akár laboratóriumokban és klinikai vizsgálatokhoz, akár gyártáshoz, a Bosch most először kínál teljes berendezéssorozatot különböző skálázási szinteken.

A teljesen automata bioreaktor 15-től 50 literes tételméretig szállítható, a hozzá tartozó, a bioprocesszekhez szükséges perifériákkal együtt. Ez kiegészíti a Bosch meglévő fermentációs portfólióját, amely eddig 500 és 5000 liter közötti gyártási térfogatban volt elérhető. Emellett a Bosch komplett megoldásokat kínál a következő downstream folyamatokra, valamint a kész injekciós oldat végső formulálására. „A vonalkompetencia jegyében szükség szerint további modulokat integrálunk a downstream szakaszba, különböző gyártóktól, így ügyfeleink teljes projektjüket egyetlen kapcsolattartón keresztül valósíthatják meg” – hangsúlyozza Medina. A teljes megoldások könnyen kombinálhatók a Bosch további berendezéseivel folyékony gyógyszerek töltéséhez és csomagolásához.

Legmagasabb tisztaságú tiszta médiumok

A gyógyszer- és biogyógyszer-termékek gyártásában első helyen áll a termékminőség és a betegbiztonság. Ez vonatkozik a felhasznált tiszta médiumokra, például a WFI-re is. A Bosch egy új berendezést mutat be az Achema-n, amely szabadalmaztatott vákuumos membrándesztillációs technológiával működik. Ez a rendkívül hatékony hőtechnikai eljárás ötvözi a desztillációt és a membránszűrést egy moduláris koncepcióban. „Ezzel megfelelünk az európai, amerikai és más nemzetközi farmakopeák jelenlegi és jövőbeli követelményeinek a WFI gyártásában” – mondja Medina.

A különösen hatékony membrándesztilláció lehetővé teszi, hogy a berendezés közvetlenül és közbenső lépések nélkül alakítsa át az ivóvizet WFI-vé. A hagyományos desztillációs berendezésekkel összehasonlítva viszonylag alacsony, 50-80 Celsius-fok közötti hőmérséklet biztosítja a magas energia-megtakarítást, miközben hatékony védelmet nyújt a szennyeződések és a fertőzések ellen. Először a normál ivóvizet párologtatják, majd szűrik egy műanyag membránon keresztül, végül kondenzálják. A membránrendszer visszatartja a lebegő szilárd részecskéket, oldott szerves anyagokat és baktériumokat. Az online mérőeszközök, mint a TOC (teljes szerves szén), nyomás, hőmérséklet és vezetőképesség folyamatosan figyelik a folyamatot. A gyógyszerészeti víz mikrobiológiai tisztaságának biztosítása érdekében a berendezés további, 85 Celsius-fokon történő hősterilizálásra is alkalmas.

Teljes megoldások egy kézből

Ezenkívül a Bosch bemutatja az új generáció energiatakarékos tiszta gőzfejlesztőit és desztillációs berendezéseit. A hőenergia hatékonyabb kihasználása magas WFI- és tiszta gőzhozamot eredményez, ami csökkenti a működési költségeket. „Egységesítettük a tiszta gőzfejlesztő és desztillációs típusok számát, egységes szinten, hogy csökkentsük a szállítási időket és a beszerzési költségeket. A termékválaszték most 100-tól 7 500 kilogrammig óránként” – magyarázza Medina.

A három újdonsággal a vásárlók igényeik és alkalmazási területük szerint komplett megoldásokat kapnak, mind a vízkezelés, mind a termékfejlesztés és gyártás területén, egy kézből. Ezért a Bosch támogatja a gyógyszer- és biogyógyszer-gyártókat az első fejlesztési szakasztól kezdve a megfelelő technológiákkal, valamint alapozó tanácsadással és szolgáltatásokkal.

A Bosch technológiái 2015. június 15. és 19. között a frankfurti Achemán, a 3.1-es csarnok C71 standján lesznek megtekinthetők.