Reinstmedien- und Bioprozesslösungen aus einer Hand: drei Marktneuheiten von Bosch

Nový bioreaktor pro vývoj účinných látek na laboratorní úrovni: Plně automatizovaný laboratorní fermentor z nerezové oceli byl vyvinut pro dávky od 15 do 50 litrů a je dodáván s kompletním příslušenstvím.

Snížená spotřeba energie při výrobě WFI: Vysoce účinný tepelný proces nové vakuové membránové destilační jednotky od Bosch kombinuje destilaci a membránové filtrace v jednom modulárním konceptu.

Nová generace čistých parních generátorů: Zlepšené využití tepelné energie umožňuje vysoké výnosy WFI a čisté páry.

- Nový bioreaktor pro vývoj účinných látek v laboratorním měřítku
- WFI zařízení s novým výrobním procesem snižuje energetickou náročnost
- Nová generace čistých parovarných zařízení s vysokou výtěžností

Na veletrhu Achema představí Bosch Packaging Technology celkem tři novinky v oblasti procesního inženýrství pro výrobu kapalných farmaceutik. Z oblasti biopharmaceutického vývoje je k vidění nový bioreaktor pro kultivaci farmaceutických surovin v laboratorním měřítku a pro pilotní šarže. Pro výrobu WFI (vody pro injekční účely) představuje Bosch energeticky úsporné a kompaktní destilační zařízení. Toto zařízení poprvé kombinuje dva odlišné postupy na jedné platformě a umožňuje přímou výrobu WFI z pitné vody. Kromě toho Bosch představuje novou generaci čistých parovarných zařízení. „Zařízení zapadají do ukázkových výrobních linek pro sterilní kapalná farmaceutika, které jsou představeny na veletrhu Achema, a tak zdůrazňují výrobní kompetence Bosch,“ vysvětluje Dr. John Medina, obchodní ředitel dceřiné společnosti Bosch Pharmatec, která všechny tři novinky vyvinula.

Bioreaktor pro výzkum a pilotní šarže

„Ať už se jedná o onkologické léky, inzulínové přípravky nebo léky na léčbu autoimunitních onemocnění: naše bioprocesní zařízení pro farmaceutický průmysl umožňují výrobu biopharmaceutik nejvyšší kvality a s vynikajícími výsledky procesu,“ říká Medina. Bosch nyní poprvé nabízí kompletní řadu zařízení v různých škálovacích stupních, vhodných jak pro laboratoře a klinické studie, tak i pro výrobu.

Plně automatický bioreaktor pro objemy od 15 do 50 litrů je dodáván včetně kompletní periférie potřebné pro bioprocesy. Tím Bosch doplňuje stávající portfolio fermentačních zařízení, která jsou dosud dostupná v objemech od 500 do 5 000 litrů. Kromě toho Bosch nabízí kompletní řešení pro následné downstream procesy a finální formulaci hotového injekčního roztoku. „V souladu s našimi výrobními kompetencemi integrujeme v případě potřeby do downstream části další moduly od specializovaných výrobců. Tak mohou zákazníci realizovat celý svůj projekt prostřednictvím jediného kontaktního místa,“ zdůrazňuje Medina. Kompletní řešení lze také snadno kombinovat s dalšími zařízeními Bosch pro plnění a balení kapalných farmaceutik.

Čisté média nejvyšší kvality

Při výrobě všech farmaceutických a biopharmaceutických produktů je na prvním místě kvalita produktu a bezpečnost pacienta. To platí i pro používaná čistá média, například WFI. Bosch představuje na veletrhu Achema nové zařízení, které využívá patentovanou vakuovou membránovou destilační technologii. Vysoce efektivní tepelný proces kombinuje destilaci a membránovou filtraci v modulárním konceptu. „Tím splňujeme aktuální i budoucí požadavky evropských, amerických a dalších mezinárodních farmakopejí na výrobu WFI,“ říká Medina.

Vzhledem k mimořádně účinné membránové destilaci může toto zařízení přímo a bez mezistupňů upravovat pitnou vodu na WFI. Relativně nízká teplota 50 až 80 stupňů Celsia zajišťuje vysokou úsporu energie a zároveň efektivní ochranu proti mikrobiologickému znečištění a kontaminaci. Nejprve se běžná pitná voda odpaří, poté se přefiltruje přes plastovou membránu a následně kondenzuje. Membránový systém zachycuje suspendované pevné látky, rozpuštěné organické materiály a bakterie. Online měření TOC (celkový organický uhlík), tlaku, teploty a vodivosti monitorují proces nepřetržitě. Aby byla zajištěna mikrobiologická čistota farmaceutické vody, lze zařízení dále sanitizovat tepelně při 85 stupních Celsia.

Kompletní řešení od jednoho dodavatele

Kromě toho Bosch představuje novou generaci energeticky úsporných čistých parovarných zařízení a destilačních zařízení. Optimalizované využití tepelné energie zajišťuje vysokou výtěžnost WFI a čistého parního výstupu, což vede k nižším provozním nákladům. „Zestrukturovali jsme počet typů čistých parovarných a destilačních zařízení a sestavili je do plynulé řady, aby se zkrátily dodací lhůty a snížily náklady na pořízení. Řada nyní pokrývá výkonové spektrum od 100 do 7 500 kilogramů za hodinu,“ vysvětluje Medina.

S těmito třemi novinkami získají zákazníci podle svých potřeb a oblastí použití kompletní řešení jak pro úpravu vody, tak i pro vývoj a výrobu produktů od jednoho dodavatele. Bosch tak podporuje farmaceutické a biopharmaceutické výrobce již od prvního stádia vývoje jejich léků s vhodnými technologiemi, odborným poradenstvím a službami.

Technologie Bosch budou k vidění od 15. do 19. června 2015 na veletrhu Achema ve Frankfurtu nad Mohanem v hale 3.1 na stánku C71.