Reinstmedien- und Bioprozesslösungen aus einer Hand: drei Marktneuheiten von Bosch

Nowy bioreaktor do rozwoju substancji czynnych na skalę laboratoryjną: w pełni zautomatyzowany, stalowy fermentor laboratoryjny został opracowany dla partii od 15 do 50 litrów i jest dostarczany z kompletną peryferią.

Zmniejszone zużycie energii przy produkcji WFI: Wysoce wydajny proces termiczny nowej vakuumowej jednostki destylacji membranowej od Bosch łączy destylację i filtrację membranową w jednym modułowym koncepcie.

Nowa generacja generatorów pary czystej: Ulepszona termiczna eksploatacja energii grzewczej umożliwia wysokie uzyski WFI i pary czystej.

- Nowy bioreaktor do rozwoju substancji czynnych w skali laboratoryjnej
- Instalacja WFI z nową metodą produkcji zmniejsza zużycie energii
- Nowa generacja generatorów par czystych o wysokiej wydajności

Na targach Achema Bosch Packaging Technology zaprezentuje łącznie trzy nowości procesowe w zakresie produkcji płynnych produktów farmaceutycznych. Z dziedziny biotechnologii farmaceutycznej można zobaczyć nowy bioreaktor do hodowli surowców farmaceutycznych w skali laboratoryjnej i do próbnych serii. Dla produkcji WFI (wody do celów iniekcyjnych) Bosch prezentuje energooszczędną i kompaktową instalację destylacyjną. Po raz pierwszy łączy ona dwa różne procesy w jednej platformie i umożliwia bezpośrednią produkcję WFI z wody pitnej. Ponadto Bosch prezentuje nową generację generatorów par czystych. „Te urządzenia wpisują się w przykładowe linie przetwarzania sterylnych płynnych produktów farmaceutycznych, które przedstawiono na targach Achema, podkreślając tym samym kompetencje linii produkcyjnej Bosch” – wyjaśnia dr John Medina, kierownik sprzedaży w spółce Bosch Pharmatec, która opracowała wszystkie trzy nowości.

Bioreaktor do badań i próbnych serii

„Niezależnie od tego, czy chodzi o leki onkologiczne, preparaty insulinowe czy leki na choroby autoimmunologiczne: nasze bioprocesowe urządzenia dla przemysłu farmaceutycznego umożliwiają produkcję biopreparatów najwyższej jakości i z doskonałymi wynikami procesów” – mówi Medina. Zarówno do laboratoriów i badań klinicznych, jak i do produkcji, Bosch oferuje po raz pierwszy kompletną serię urządzeń w różnych skalach.

W pełni automatyczny bioreaktor o pojemnościach od 15 do 50 litrów jest dostarczany wraz z kompletnym osprzętem niezbędnym do procesów bioprzemysłowych. Uzupełnia on istniejące portfolio urządzeń fermentacyjnych, które do tej pory dostępne były w zakresach od 500 do 5000 litrów. Ponadto Bosch oferuje kompleksowe rozwiązania dla kolejnych etapów procesu downstream oraz końcowego formułowania gotowego roztworu do iniekcji. „W ramach kompetencji linii produkcyjnej, w razie potrzeby, integrujemy w obszarze downstream dodatkowe moduły od wyspecjalizowanych producentów. W ten sposób klienci mogą realizować cały projekt z jednym partnerem” – podkreśla Medina. Kompleksowe rozwiązania można również łatwo łączyć z innymi urządzeniami Bosch do napełniania i pakowania płynnych produktów farmaceutycznych.

Reinstne media najwyższej jakości

Przy produkcji wszelkich produktów farmaceutycznych i biotechnologicznych najważniejsza jest jakość produktu i bezpieczeństwo pacjenta. Dotyczy to również stosowanych mediów czystych, takich jak WFI. Bosch na targach Achema prezentuje nową instalację do ich produkcji, która wykorzystuje opatentowaną technologię odwróconej osmozy z membranami próżniowymi. Ta wysoce wydajna, termiczna metoda łączy destylację i filtrację membranową w jednym modułowym systemie. „Dzięki temu spełniamy aktualne i przyszłe wymagania europejskich, amerykańskich oraz innych międzynarodowych farmakopei dotyczące produkcji WFI” – wyjaśnia Medina.

Ze względu na szczególnie efektywną destylację membranową, system może bezpośrednio i bez etapów pośrednich przetwarzać wodę pitną na WFI. Relatywnie niska temperatura od 50 do 80 stopni Celsjusza zapewnia wysoką oszczędność energii, a jednocześnie skutecznie chroni przed skażeniem i zanieczyszczeniem. Najpierw zwykła woda pitna jest odparowywana, następnie przepuszczana przez membranę z tworzywa sztucznego i skraplana. System membranowy zatrzymuje zawieszone cząstki stałe, rozpuszczone substancje organiczne i bakterie. Ciągłe monitorowanie procesu obejmuje pomiary TOC (całkowity węgiel organiczny), ciśnienia, temperatury i przewodności. Aby zapewnić mikrobiologiczną czystość wody farmaceutycznej, system może być również sanitizowany termicznie w temperaturze 85 stopni Celsjusza.

Kompleksowe rozwiązania od jednego dostawcy

Ponadto Bosch prezentuje nową generację energooszczędnych generatorów par czystych i instalacji destylacyjnych. Zoptymalizowane wykorzystanie energii cieplnej zapewnia wysoką wydajność WFI i pary czystej, co przekłada się na niższe koszty operacyjne. „Zredukowaliśmy liczbę typów generatorów par czystych i destylatorów, tworząc spójną ofertę, aby skrócić czas realizacji i obniżyć koszty zakupu. Seria obejmuje teraz zakres mocy od 100 do 7500 kilogramów na godzinę” – wyjaśnia Medina.

Za pomocą tych trzech nowości klienci mogą otrzymać kompleksowe rozwiązania dostosowane do potrzeb i zastosowań, zarówno w zakresie uzdatniania wody, jak i rozwoju i produkcji wyrobów farmaceutycznych, od jednego dostawcy. W ten sposób Bosch wspiera producentów farmaceutyków i biotechnologii od pierwszych etapów rozwoju ich leków, oferując odpowiednie technologie, fachowe doradztwo i usługi serwisowe.

Technologie Bosch będą dostępne na targach Achema w Frankfurcie nad Menem w dniach od 15 do 19 czerwca 2015 roku, w hali 3.1, stoisko C71.