Reinstmedien- und Bioprozesslösungen aus einer Hand: drei Marktneuheiten von Bosch

Nieuwe bioreactor voor de ontwikkeling van werkzame stoffen op laboratoriumschaal: De volledig geautomatiseerde laboratoriumfermenter van roestvrij staal is ontwikkeld voor batchgroottes van 15 tot 50 liter en wordt geleverd inclusief volledige randapparatuur.

Verlaagde energiebehoefte bij WFI-productie: Het hoogefficiënte thermische proces van de nieuwe vacuüm-membraandestillatie-eenheid van Bosch combineert destillatie en membraanfiltratie in één modulair concept.

Nieuwe generatie zuiverstoomgenerators: De verbeterde thermische benutting van de verwarmingsenergie zorgt voor een hoge opbrengst aan WFI en zuiver stoom.

- Nieuwe bioreactor voor de ontwikkeling van actieve stoffen op laboratoriumschaal
- WFI-installatie met nieuwe productiemethode vermindert energieverbruik
- Nieuwe generatie zuiverstoomgenerators met hoge opbrengst

Op de Achema toont Bosch Packaging Technology in totaal drie procestechnische noviteiten voor de productie van vloeibare farmaceutica. Uit het gebied van de biopharmazeutische productontwikkeling is een nieuwe bioreactor te zien voor het kweken van farmaceutische uitgangsstoffen op laboratoriumschaal en voor pilotbatchs. Voor de productie van WFI (water voor injecties) presenteert Bosch een energiezuinige en compacte destillatie-installatie. Deze combineert voor het eerst twee verschillende processen op één platform en maakt directe WFI-productie uit drinkwater mogelijk. Daarnaast presenteert Bosch de nieuwe generatie zuiverstoomgenerators. "De installaties passen in de op de Achema getoonde voorbeeldlijnen voor de verwerking van steriele vloeibare farmaceutica en onderstrepen zo de lijnexpertise van Bosch," legt Dr. John Medina uit, salesmanager bij de Bosch-dochter Pharmatec, die alle drie de innovaties heeft ontwikkeld.

Bioreactor voor onderzoek en pilotbatchs

"Of het nu gaat om oncologische medicijnen, insulinepreparaten of geneesmiddelen voor de behandeling van auto-immuunziekten: onze bioprocesstechnische installaties voor de farmaceutische industrie maken de productie van biopharmaceutica in de hoogste kwaliteit en met uitstekende procesresultaten mogelijk," aldus Medina. Zowel voor laboratoria en klinische studies als voor de productie biedt Bosch nu voor het eerst een complete serie installaties in verschillende schaalgroottes aan.

De volledig automatische bioreactor voor batchgroottes van 15 tot 50 liter wordt geleverd inclusief de volledige periferie die nodig is voor bioprocessen. Hiermee vult Bosch het bestaande portfolio aan fermentatie-installaties aan, die tot nu toe beschikbaar waren in productievolumes tussen 500 en 5.000 liter. Daarnaast biedt Bosch complete oplossingen voor de daaropvolgende downstream-processen en de eindformulering van de voltooide injectievloeistof. "In lijn met onze lijnexpertise integreren wij indien nodig in de downstream-sector aanvullende modules van gespecialiseerde fabrikanten. Zo kunnen klanten hun volledige project realiseren met slechts één aanspreekpunt," benadrukt Medina. De complete oplossingen kunnen bovendien eenvoudig worden gecombineerd met andere Bosch-installaties voor het vullen en verpakken van vloeibare farmaceutica.

Reinmedia van de hoogste kwaliteit

Bij de productie van alle farmaceutische en biopharmazeutische producten staan productkwaliteit en patiëntveiligheid voorop. Dit geldt ook voor de gebruikte reinmedia zoals bijvoorbeeld WFI. Voor de productie hiervan presenteert Bosch op de Achema een nieuwe installatie die werkt met een gepatenteerde vacuüm-membraandestillatietechnologie. De hoogefficiënte thermische methode combineert destillatie en membraanfiltratie in een modulair concept. "Hiermee voldoen wij aan de actuele en toekomstige eisen van de Europese en Amerikaanse, en andere internationale farmacopees voor de productie van WFI," aldus Medina.

Door de bijzonder efficiënte membraandestillatie kan de installatie drinkwater direct en zonder tussenstappen omzetten in WFI. De relatief lage temperatuur van 50 tot 80 graden Celsius, vergeleken met conventionele destillatie-installaties, garandeert een hoog energiebesparingsniveau en biedt tegelijkertijd effectieve bescherming tegen verontreiniging en besmetting. Eerst wordt gewoon drinkwater verdampt, waarna het door een kunststofmembraan wordt geperst en vervolgens wordt gecondenseerd. Het membraansysteem houdt zwevende vaste stoffen, opgeloste organische materialen en bacteriën tegen. Online-metingen voor TOC (totaal organisch koolstof), druk, temperatuur en geleidbaarheid bewaken het proces continu. Om de farmaceutische waterkwaliteit qua microbiologische reinheid te waarborgen, kan de installatie bovendien thermisch worden gesteriliseerd bij 85 graden Celsius.

Complete oplossingen uit één hand

Bovendien toont Bosch de nieuwe generatie energiezuinige zuiverstoomgenerators en destillatie-installaties. Het geoptimaliseerde thermische gebruik van de verwarmingsenergie zorgt voor een hoge opbrengst aan WFI en zuiverstoom, wat weer leidt tot lagere bedrijfskosten. "We hebben ons aanbod aan zuiverstoomgenerators en destillatie-types gestroomlijnd en in een naadloze reeks samengebracht om zowel levertijden als aanschafkosten te verlagen. De productlijn dekt nu een vermogen van 100 tot 7.500 kilogram per uur," legt Medina uit.

Met de drie nieuwe ontwikkelingen krijgen klanten, afhankelijk van hun behoefte en toepassingsgebied, complete oplossingen voor zowel waterbehandeling als voor productontwikkeling en -productie uit één hand. Zo ondersteunt Bosch farmaceutische en biopharmafabrikanten vanaf de eerste ontwikkelingsfase van hun medicijnen met de juiste technologieën, evenals met deskundig advies en service.

De technologieën van Bosch zijn van 15 tot 19 juni 2015 te zien op de Achema in Frankfurt am Main, hal 3.1, stand C71.