Soluciones de medios de reproducción y bioprocesos de una sola fuente: tres novedades en el mercado de Bosch

Nuevo bioreactor para el desarrollo de ingredientes activos a escala de laboratorio: El fermentador de laboratorio totalmente automatizado de acero inoxidable fue desarrollado para lotes entre 15 y 50 litros, y se entrega con toda la periferia completamente equipada.

Reducción del consumo de energía en la producción de agua para inyectables (WFI): El proceso térmico de alta eficiencia de la nueva unidad de destilación por membrana al vacío de Bosch combina la destilación y la filtración por membrana en un concepto modular.

Nueva generación de generadores de vapor puro: La mejorada utilización térmica de la energía de calefacción permite una alta producción de agua ultrapura (WFI) y vapor puro.

- Nuevo biorreactor para el desarrollo de principios activos en escala de laboratorio
- Planta de agua para inyectables (WFI) con nuevo proceso de producción que reduce el consumo de energía
- Nueva generación de generadores de vapor puro con alto rendimiento

En la feria Achema, Bosch Packaging Technology presenta en total tres innovaciones en procesos para la fabricación de productos farmacéuticos líquidos. Desde el área de desarrollo de productos biofarmacéuticos, se muestra un nuevo biorreactor para el cultivo de materias primas farmacéuticas en escala de laboratorio y para lotes piloto. Para la producción de WFI (agua para inyectables), Bosch presenta una planta de destilación compacta y eficiente en energía. Esta combina por primera vez dos procesos diferentes en una plataforma y permite la producción directa de WFI a partir de agua potable. Además, Bosch presenta la nueva generación de generadores de vapor puro. “Las plantas encajan en las líneas ejemplares de procesamiento de productos líquidos estériles que se muestran en la feria Achema, subrayando así la competencia en líneas de Bosch”, explica el Dr. John Medina, director de ventas de la filial de Bosch Pharmatec, que ha desarrollado las tres innovaciones.

Biorreactor para investigación y lotes piloto

“Ya sean medicamentos oncológicos, insulina o fármacos para tratar enfermedades autoinmunes: nuestras instalaciones bioprocesadas para la industria farmacéutica permiten la producción de biofarmacéuticos en la más alta calidad y con resultados de proceso excelentes”, afirma Medina. Bosch ofrece ahora por primera vez una gama completa de plantas en diferentes escalas, tanto para laboratorios y estudios clínicos como para producción.

El biorreactor completamente automático para lotes de 15 a 50 litros se entrega con toda la periférica necesaria para los procesos bioprocesales. Con ello, Bosch complementa su cartera de sistemas de fermentación, que hasta ahora estaban disponibles en volúmenes de producción entre 500 y 5.000 litros. Además, Bosch ofrece soluciones completas para los procesos downstream posteriores y la formulación final de la solución inyectable. “En línea con nuestra competencia en líneas, integramos en caso necesario módulos adicionales de fabricantes especializados en el área downstream. Así, los clientes pueden gestionar todo su proyecto con un solo interlocutor”, destaca Medina. Las soluciones completas también se pueden combinar fácilmente con otros sistemas de Bosch para el llenado y embalaje de productos farmacéuticos líquidos.

Medios puros de la más alta calidad

En la fabricación de todos los productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la calidad del producto y la seguridad del paciente son la prioridad. Esto también se aplica a los medios puros utilizados, como el WFI. Para su producción, Bosch presenta en la feria Achema una nueva planta que utiliza una tecnología patentada de destilación por membranas en vacío. Este proceso térmico altamente eficiente combina la destilación y la filtración por membrana en un concepto modular. “De esta manera, cumplimos con los requisitos actuales y futuros de las farmacopeas europeas, americanas y de otras normativas internacionales para la fabricación de WFI”, explica Medina.

Gracias a la destilación por membrana especialmente eficaz, la planta puede tratar agua potable directamente y sin pasos intermedios para convertirla en WFI. La temperatura relativamente baja de 50 a 80 grados Celsius, en comparación con las plantas de destilación convencionales, garantiza un alto ahorro energético y proporciona una protección efectiva contra la contaminación y la contaminación cruzada. Primero, se evapora agua potable normal, antes de ser filtrada a través de una membrana de plástico y posteriormente condensada. El sistema de membranas retiene partículas en suspensión, materiales orgánicos disueltos y bacterias. Las mediciones en línea de TOC (carbono orgánico total), presión, temperatura y conductividad monitorean continuamente el proceso. Para garantizar la pureza microbiológica del agua farmacéutica, la planta puede ser sanitizada adicionalmente mediante un proceso térmico a 85 grados Celsius.

Soluciones completas de un solo proveedor

Además, Bosch presenta la nueva generación de generadores de vapor puro y plantas de destilación energéticamente eficientes. La optimización en el uso del calor de la energía de calefacción asegura un alto rendimiento de WFI y vapor puro, lo que a su vez reduce los costos operativos. “Hemos simplificado la cantidad de tipos de generadores de vapor puro y plantas de destilación, agrupándolos en una gama continua para reducir tanto los tiempos de entrega como los costos de adquisición. La gama ahora cubre un rango de potencia de 100 a 7.500 kilogramos por hora”, explica Medina.

Con estas tres innovaciones, los clientes pueden obtener soluciones completas, según sus necesidades y aplicaciones, tanto para el tratamiento del agua como para el desarrollo y fabricación de productos, todo de un solo proveedor. De esta manera, Bosch apoya a los fabricantes farmacéuticos y biofarmacéuticos desde la primera etapa de desarrollo de sus medicamentos, con las tecnologías adecuadas, asesoramiento experto y servicios.

Las tecnologías de Bosch estarán en exhibición del 15 al 19 de junio de 2015 en la feria Achema en Frankfurt am Main, en el Hall 3.1, stand C71.