Solutions clés en main – nettoyer en toute sécurité et emballer de manière stérile des produits médicotechniques

Grâce aux solutions clés en main spécialement conçues pour les applications de nettoyage et d'emballage dans le domaine médical, il est possible de répondre de manière fiable et efficace aux exigences de la nouvelle MDR et de la FDA. (Source de l'image : Ecoclean) / Thanks to the specially-designed turnkey solutions for cleaning and packaging medical products, the requirements of the new MDR and FDA can be met reliably and efficiently. (Photo credit: Ecoclean)

Les solutions clé en main couvrent l'ensemble de la chaîne de processus, de la pré- et intermédiaire de nettoyage à la nettoyage final et à l'introduction des produits dans une salle blanche, jusqu'à l'emballage stérile avec du matériel d'emballage déjà prévalidé. (Source de l'image : Ecoclean)

Les solutions clé en main couvrent toute la chaîne de processus, du pré-nettoyage et nettoyage intermédiaire, en passant par le nettoyage final et le transfert des produits en salle blanche, jusqu'à l'emballage stérile avec des matériaux d'emballage pré-validés. (Crédit photo : Ecoclean)

Lors du Medtec Live avec T4M (Hall 10, Stand 10-432) à Stuttgart, le groupe SBS Ecoclean informe sur des solutions clés en main innovantes, disponibles dans le monde entier, pour le nettoyage et l'emballage stérile de produits médicotechniques. Elles garantissent que les exigences élevées du MDR et de la FDA soient respectées de manière sûre, reproductible et efficace.

Des exigences de plus en plus strictes et des réglementations plus rigoureuses du MDR et de la FDA posent aux fabricants de produits médicotechniques tels que les implants, instruments et dispositifs de diagnostic, des défis toujours plus grands. Cela concerne également le nettoyage et l'emballage stérile des marchandises. Il s'agit d'une part d'éliminer les résidus, tels que les médias de traitement, agents de séparation, particules, copeaux, arêtes vives, usure, poussières, empreintes digitales ou restes de poudre issus des processus de fabrication. D'autre part, le nettoyage final, l'introduction dans une salle blanche adaptée ainsi que l'emballage stérile doivent garantir qu'aucun potentiel de dommage pour le patient ne provient du dispositif médical. L'importance de ces processus est renforcée par le fait qu'ils sont devenus, depuis l'introduction du MDR l'année dernière, des éléments critiques du produit. En ce qui concerne la validation et la qualification des processus, l'identification des composants ainsi que la traçabilité, les exigences ont également été renforcées.

Le groupe SBS Ecoclean informe lors du Medtec Live avec T4M (Hall 10, Stand 10-432), qui se tiendra du 3 au 5 mai 2022 à Stuttgart, en collaboration avec son partenaire de coopération VC999 Medical, sur son programme complet et disponible dans le monde entier de solutions clés en main pour la technologie médicale. Cela inclut des systèmes de nettoyage qualifiés pour le nettoyage préliminaire, intermédiaire et final. Lors du Medtec Live, l'entreprise présentera notamment la UCMSmartLine, un système de nettoyage par ultrasons configurable individuellement. La solution compacte de nettoyage peut être équipée pour le nettoyage préliminaire et intermédiaire avec jusqu'à neuf étapes de nettoyage et de rinçage, ainsi que d'ultrasons mono (25, 40, 80 kHz), twin (25/50, 40/80 kHz) et multifréquence (40/80/120 kHz).

Grâce à des solutions logicielles spécialement développées pour les applications médicales et à la technologie RFID, le trail d'audit et le CFR 21, Ecoclean veille également à ce que tous les paramètres du processus soient respectés et qu'une collecte automatique et continue des données d'exploitation ainsi qu'une traçabilité sans faille soient assurées. L'équipe d'experts du SBS Ecoclean Group fournit également des informations sur le soutien lors de la qualification des équipements selon IQ, OQ et PQ, qui peuvent être intégrés à la demande dans l'offre de livraison.

Ce portefeuille est complété par des solutions pour l'introduction des produits dans une salle blanche. Les machines d'emballage, y compris des matériaux d'emballage déjà validés, contribuent également à réduire le coût financier et organisationnel pour les entreprises de technologie médicale en matière de nettoyage et d'emballage.