Turnkey řešení – bezpečné čištění a sterilní balení zdravotnických produktů

Díky speciálně navrženým kompletním řešením pro čištění a balení zdravotnických výrobků lze požadavky nové směrnice MDR a FDA splnit spolehlivě a efektivně. (Zdroj obrázku: Ecoclean) / Thanks to the specially-designed turnkey solutions for cleaning and packaging medical products, the requirements of the new MDR and FDA can be met reliably and efficiently. (Photo credit: Ecoclean)

Turnkey řešení pokrývají celý procesní řetězec od před- a mezilehlého čištění přes finální čištění a zavádění produktů do čistého prostoru až po sterilizační balení s již předvalidovaným obalovým materiálem. (Zdroj obrázku: Ecoclean)

Kompletní řešení pokrývají celý procesní řetězec, od předčištění a mezilehlého čištění, přes finální čištění a přenos produktů do čistírny, až po sterilní balení s předem validovanými obalovými materiály. (Foto: Ecoclean)

Na veletrhu Medtec Live with T4M (haly 10, stánek 10-432) ve Stuttgartu informuje skupina SBS Ecoclean Group o inovativních, celosvětově dostupných turnkey řešeních pro čištění a sterilní balení zdravotnických produktů. Zajišťují, že vysoké požadavky na MDR a FDA jsou splněny procesně bezpečně, reprodukovatelně a efektivně.

Stále vyšší požadavky a přísnější regulační předpisy MDR a FDA představují výrobci zdravotnických prostředků, jako jsou implantáty, nástroje a diagnostické přístroje, stále větší výzvy. To se týká také čištění a sterilního balení zboží. Jde jednak o odstranění zbytků, například zpracovatelských médií, separačních prostředků, částic, třísek, ostřů, opotřebení, prachu, otisků prstů nebo zbytkového prášku z výrobních procesů. Na druhé straně je prostřednictvím finálního čištění, zavedení do upravené čisté místnosti a sterilního balení zajištěno, že zdravotnický prostředek nepředstavuje žádné poškození pro pacienta. Velký význam těchto procesů je podpořen tím, že od zavedení MDR v loňském roce jsou klíčovými součástmi produktu. Pokud jde o validaci a kvalifikaci procesů, identifikaci součástí a sledovatelnost, požadavky se rovněž zvýšily.

Skupina SBS Ecoclean Group informuje na veletrhu Medtec Live with T4M (haly 10, stánek 10-432), který se koná od 3. do 5. května 2022 ve Stuttgartu, společně se svým kooperačním partnerem VC999 Medical o svém komplexním a celosvětově dostupném programu hotových řešení pro zdravotnický průmysl. To zahrnuje kvalifikované čistící systémy pro předběžné, mezilehlé a finální čištění. Na veletrhu Medtec Live představí společnost například s UCMSmartLine individuálně konfigurovatelný ultrazvukový řetězový čisticí systém. Kompaktní čistící řešení lze vybavit až devíti stupni čištění a oplachu a mono- (25, 40, 80 kHz), twin- (25/50, 40/80 kHz) a multifrekvenčním ultrazvukem (40/80/120 kHz).

Specializované softwarové řešení a RFID technologie, audit trail a CFR 21 zajišťují, že všechny procesní parametry jsou dodržovány a je zajištěno plynulé automatické zaznamenávání provozních dat a sledovatelnost. Tým expertů skupiny SBS Ecoclean Group také poskytuje informace o podpoře při kvalifikaci zařízení podle IQ, OQ a PQ, které jsou na přání součástí dodávky.

Toto portfolio je doplněno řešeními pro zavádění produktů do čisté místnosti. Balení stroje včetně již předvalidovaných obalových materiálů rovněž přispívají k tomu, že firmy v oblasti zdravotnické techniky mohou minimalizovat finanční a organizační náklady na čištění a balení.