Rozwiązania typu turnkey – bezpieczne czyszczenie i sterylne pakowanie produktów medycznych

Dzięki specjalnie zaprojektowanym rozwiązaniom typu turnkey do czyszczenia i pakowania produktów medycznych można niezawodnie i efektywnie spełnić wymagania nowej MDR oraz FDA. (Źródło zdjęcia: Ecoclean) / Thanks to the specially-designed turnkey solutions for cleaning and packaging medical products, the requirements of the new MDR and FDA can be met reliably and efficiently. (Photo credit: Ecoclean)

Komplettlösungen decken die gesamte Prozesskette ab, von der Vor- und Zwischenreinigung über die Endreinigung und das Einschleusen der Produkte in einen Reinraum bis hin zur Sterilverpackung mit bereits vorvalidiertem Verpackungsmaterial. (Bildquelle: Ecoclean)

Kompleksowe rozwiązania obejmują cały łańcuch procesów, od wstępnego i pośredniego czyszczenia, przez końcowe czyszczenie i przeniesienie produktów do pomieszczenia czystego, aż po sterylne pakowanie z użyciem wcześniej zwalidowanych materiałów opakowaniowych. (Źródło zdjęcia: Ecoclean)

Na targach Medtec Live with T4M (Hala 10, stoisko 10-432) w Stuttgarcie grupa SBS Ecoclean informuje o innowacyjnych, dostępnych na całym świecie rozwiązaniach typu turnkey dla czyszczenia i sterylnego pakowania produktów medycznych. Zapewniają one, że wysokie wymagania MDR i FDA są spełniane w sposób bezpieczny dla procesu, powtarzalny i wydajny.

Coraz wyższe wymagania i surowsze regulacje MDR i FDA stawiają producentów produktów medycznych, takich jak implanty, narzędzia i urządzenia diagnostyczne, przed coraz większymi wyzwaniami. Dotyczy to również czyszczenia i sterylnego pakowania towarów. Z jednej strony chodzi o usunięcie pozostałości, na przykład mediów obróbki, środków oddzielających, cząstek, wiórów, ostrzy, ścierniwa, pyłów, odcisków palców lub resztek proszku z procesów produkcyjnych. Z drugiej strony, poprzez końcowe czyszczenie, wprowadzenie do odpowiedniej strefy czystości oraz sterylne pakowanie, musi być zapewnione, że produkt medyczny nie stanowi zagrożenia dla pacjenta. Duże znaczenie tych procesów podkreśla fakt, że od wprowadzenia MDR w ubiegłym roku są one krytycznymi elementami produktu. Jeśli chodzi o walidację i kwalifikację procesu, identyfikację elementów oraz śledzenie, wymagania również zostały zwiększone.

Grupa SBS Ecoclean informuje na targach Medtec Live with T4M (Hala 10, stoisko 10-432), które odbędą się w dniach od 3 do 5 maja 2022 roku w Stuttgarcie, wspólnie ze swoim partnerem kooperacyjnym VC999 Medical, o swoim kompleksowym i dostępnych na całym świecie programie gotowych rozwiązań dla medycyny. Obejmuje on wykwalifikowane systemy czyszczenia do czyszczenia wstępnego, pośredniego i końcowego. Na targach Medtec Live firma zaprezentuje na przykład UCMSmartLine – indywidualnie konfigurowalny system do czyszczenia ultradźwiękowego w serii. Kompaktowe rozwiązanie czyszczące można wyposażyć w do dziewięciu etapów czyszczenia i płukania oraz w ultradźwięki mono- (25, 40, 80 kHz), twin- (25/50, 40/80 kHz) i multifrekencyjne (40/80/120 kHz).

Za pomocą specjalnie opracowanych dla zastosowań medycznych rozwiązań programowych i technologii RFID, funkcji audytu i CFR 21 Ecoclean zapewnia, że wszystkie parametry procesu są przestrzegane, a automatyczne, nieprzerwane rejestrowanie danych operacyjnych i śledzenie są gwarantowane. Zespół ekspertów SBS Ecoclean Group oferuje również wsparcie przy kwalifikacji urządzeń zgodnie z IQ, OQ i PQ, które na życzenie mogą stanowić część zakresu dostawy.

Uzupełnieniem tego portfolio są rozwiązania do wprowadzania produktów do stref czystości. Maszyny pakujące, w tym już zwalidowane materiały opakowaniowe, również przyczyniają się do minimalizacji kosztów finansowych i organizacyjnych związanych z czyszczeniem i pakowaniem wyrobów medycznych.