Soluciones llave en mano – limpiar y envasar de forma segura productos médicos y tecnológicos

Gracias a las soluciones llave en mano diseñadas específicamente para aplicaciones de limpieza y envasado en la tecnología médica, los requisitos de la nueva MDR y la FDA pueden cumplirse de manera confiable y eficiente. (Crédito de la foto: Ecoclean)

Las soluciones llave en mano cubren toda la cadena de procesos, desde la limpieza previa y intermedia hasta la limpieza final y la introducción de los productos en una sala limpia, hasta el envasado estéril con material de embalaje ya validado. (Fuente de la imagen: Ecoclean)

Las soluciones llave en mano cubren toda la cadena de procesos, desde la pre-limpieza y limpieza intermedia, pasando por la limpieza final y la transferencia de productos a una sala limpia, hasta el envasado estéril con materiales de envasado prevalidado. (Crédito de la foto: Ecoclean)

En Medtec Live con T4M (Pabellón 10, Stand 10-432) en Stuttgart, el Grupo SBS Ecoclean informa sobre soluciones llave en mano innovadoras y disponibles en todo el mundo para la limpieza y el envasado estéril de productos médico-tecnológicos. Garantizan que los altos requisitos de la MDR y la FDA se cumplan de manera segura, reproducible y eficiente.

Las crecientes demandas y las estrictas regulaciones de la MDR y la FDA plantean desafíos cada vez mayores a los fabricantes de productos médico-tecnológicos, como implantes, instrumentos y dispositivos de diagnóstico. Esto también afecta a la limpieza y el envasado estéril de los productos. Por un lado, se trata de eliminar residuos, como medios de procesamiento, agentes separadores, partículas, virutas, rebabas, abrasión, polvo, huellas dactilares o restos de polvo de los procesos de fabricación. Por otro lado, mediante la limpieza final, la introducción en una sala limpia adaptada y el envasado estéril, se debe garantizar que el producto médico no represente un potencial de daño para el paciente. La importancia de estos procesos se refuerza por el hecho de que, desde la introducción de la MDR el año pasado, son componentes críticos del producto. Cuando se trata de validación y calificación de procesos, identificación de componentes y trazabilidad, también han aumentado las exigencias.

El Grupo SBS Ecoclean informa en Medtec Live con T4M (Pabellón 10, Stand 10-432), que se celebrará del 3 al 5 de mayo de 2022 en Stuttgart, junto con su socio de cooperación VC999 Medical, sobre su programa integral y disponible en todo el mundo de soluciones llave en mano para la tecnología médica. Esto incluye sistemas de limpieza calificados para la limpieza previa, intermedia y final. En Medtec Live, la empresa presentará, por ejemplo, con la UCMSmartLine, un sistema de limpieza ultrasónico en línea configurable individualmente. La solución de limpieza compacta puede equiparse con hasta nueve etapas de limpieza y enjuague, así como ultrasónico mono (25, 40, 80 kHz), twin (25/50, 40/80 kHz) y multifrecuencia (40/80/120 kHz).

Con soluciones de software desarrolladas específicamente para aplicaciones médico-tecnológicas y tecnologías RFID, auditoría y CFR 21, Ecoclean también garantiza que se cumplan todos los parámetros del proceso y que se asegure una recopilación automática de datos operativos y trazabilidad sin lagunas. El equipo de expertos del Grupo SBS Ecoclean también ofrece información sobre el apoyo en la calificación de equipos según IQ, OQ y PQ, que puede formar parte del alcance de la entrega si así se desea.

Este portafolio se complementa con soluciones para introducir los productos en una sala limpia. Las máquinas de envasado, incluyendo materiales de envasado ya validados, también contribuyen a que las empresas de tecnología médica puedan minimizar los costes financieros y organizativos de la limpieza y el envasado.