Schreiner MediPharm et AARDEX proposent une solution intelligente pour la gestion numérique de la thérapie lors d'études cliniques

Avec la plateforme MEMS AS® d'AARDEX, les données de l'historique de dosage des emballages intelligents de Schreiner MediPharm sont visualisées et analysées.

Lors des essais cliniques de nouveaux médicaments, les entreprises pharmaceutiques doivent pouvoir compter sur le strict respect des protocoles thérapeutiques. Cependant, jusqu'à 50 % des patients participant aux essais cliniques ne respectent pas le schéma posologique établi. La conséquence en est des résultats falsifiés – par exemple une efficacité insuffisante ou une sous-estimation de la fréquence des effets secondaires – ainsi qu’un retard dans la mise sur le marché. Afin d’améliorer l’observance thérapeutique lors des essais cliniques, Schreiner MediPharm et le groupe AARDEX proposent une solution électronique pour vérifier le respect du traitement (en anglais, Medication Adherence Monitoring). Cela permet aux entreprises pharmaceutiques de contrôler et de gérer numériquement la prise de médicaments de leurs sujets d’essai.

La solution de surveillance du traitement consiste en un emballage intelligent de médicaments, associé à un logiciel adapté. Schreiner MediPharm a développé à cet effet des blisters intelligents pour comprimés ainsi que des boîtes Smart-Kit pour flacons et seringues équipés de capteurs technologiques : lorsqu’un patient presse un comprimé dans la cavité ou retire un flacon du compartiment, des données en temps réel sont générées, telles que le moment de la prise, le compartiment de retrait et la dose. Ces données sont automatiquement enregistrées et transmises via une application smartphone ou un lecteur à une base de données. La gestion électronique du traitement est complétée par la plateforme de données appropriée d’AARDEX. Le leader dans les solutions numériques pour le respect de la médication, avec MEMS AS®, fournit une plateforme spécifique qui visualise et analyse les données de l’historique de dosage du blister ou de la boîte Smart-Kit. Les données peuvent être transmises à des parties prenantes définies.

Grâce à la solution complète proposée conjointement par Schreiner MediPharm et le groupe AARDEX pour la gestion numérique du traitement lors des essais cliniques, il est possible de respecter plus précisément les directives et schémas posologiques lors du développement de médicaments, conformément aux protocoles d’étude proposés par l’agence américaine du médicament (FDA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il est également possible de détecter des défaillances structurelles et de recueillir des données importantes sur le comportement des patients, afin de les utiliser notamment pour des stratégies de commercialisation.

« Notre partenariat avec AARDEX associe la technologie d’emballage intelligente unique de Schreiner MediPharm, qui peut être mise à l’échelle jusqu’à la production en série grâce à un procédé rouleau à rouleau, à l’intelligence nécessaire d’AARDEX. Grâce à cette coopération, nous pouvons à l’avenir exploiter tout le potentiel de l’observance thérapeutique, tant lors des essais cliniques que dans le domaine commercial. Nous sommes impatients de soutenir nos clients avec une solution complète et notre expertise conjointe en conseil », résume Stefan Wiedemann, Senior Director Strategic Marketing and Business Development chez Schreiner MediPharm.

« Toutes les solutions d’emballage intelligent de Schreiner MediPharm sont désormais compatibles avec les solutions logicielles AARDEX MEMS® pour la surveillance et la gestion de l’observance médicamenteuse lors des essais cliniques. Le partenariat avec Schreiner MediPharm renforce la position de l’interface numérique et de la plateforme backend proposées par AARDEX comme une solution unique pour la collecte, l’analyse et la gestion des données relatives à l’observance thérapeutique », déclare Bernard Vrijens, Co-CEO & Scientific Lead du groupe AARDEX.

À propos d’AARDEX

Le groupe AARDEX est le principal fournisseur mondial de solutions numériques pour la mesure et la gestion de l’observance médicamenteuse. AARDEX développe et commercialise des solutions numériques pour des stratégies visant à améliorer l’observance lors d’essais cliniques, dans les centres de recherche et les systèmes de santé professionnels. AARDEX est l’acteur central d’un écosystème complet, combinant son logiciel d’observance MEMS® avec une variété d’emballages et d’appareils intelligents, afin de pouvoir mesurer l’observance thérapeutique du patient à chaque étape de l’administration du médicament. La vision d’AARDEX est l’innovation continue de solutions basées sur les données pour améliorer l’observance médicamenteuse, afin d’optimiser les thérapies numériques et la participation des patients.