Schreiner MediPharm e AARDEX offrono soluzioni intelligenti per la gestione digitale della terapia negli studi clinici

Con la piattaforma MEMS AS® di AARDEX, i dati dalla cronologia delle dosi delle confezioni intelligenti di Schreiner MediPharm vengono visualizzati e analizzati.

Durante la sperimentazione clinica di nuovi farmaci, le aziende farmaceutiche devono poter contare sul rispetto rigoroso dei piani terapeutici. Tuttavia, fino al 50 percento dei pazienti coinvolti negli studi clinici non rispettano il regime di dosaggio stabilito. La conseguenza sono risultati falsificati – come un’efficacia insufficiente o una sottostima della frequenza degli effetti collaterali – e un ritardo nell’ingresso sul mercato. Per aumentare l’aderenza alla terapia negli studi clinici, Schreiner MediPharm e il Gruppo AARDEX offrono una soluzione elettronica per il monitoraggio dell’aderenza alla terapia (in inglese Medication Adherence Monitoring). Con questa soluzione, le aziende farmaceutiche possono controllare e gestire digitalmente l’assunzione dei farmaci da parte dei soggetti di prova.

La soluzione per il monitoraggio della terapia consiste in un imballaggio intelligente per farmaci, collegato a un software dedicato. Schreiner MediPharm ha sviluppato a tal fine blister intelligenti per compresse e Smart-Kit-Box per fiale e siringhe con tecnologia sensoriale: quando un paziente preme una compressa dal blister o estrae una fiala dalla nicchia, vengono generate dati in tempo reale, come il momento dell’estrazione, la nicchia di estrazione e la dose. Questi dati vengono automaticamente salvati e trasmessi a un database tramite un’app per smartphone o un lettore. La gestione elettronica della terapia viene completata dalla piattaforma dati di AARDEX. L’esperto leader nelle soluzioni digitali per l’aderenza ai farmaci fornisce con MEMS AS® una piattaforma speciale che visualizza e analizza i dati storici di dosaggio dal blister intelligente o dalla Smart-Kit-Box. I dati possono essere condivisi con stakeholder definiti.

Con la soluzione completa per la gestione digitale della terapia offerta congiuntamente da Schreiner MediPharm e il Gruppo AARDEX, è possibile rispettare in modo più preciso le prescrizioni e i regimi di dosaggio nello sviluppo di farmaci, in conformità con i protocolli di studio proposti dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). È inoltre possibile individuare carenze strutturali e raccogliere dati importanti sul comportamento del paziente, da utilizzare tra l’altro per strategie di marketing.

“La nostra partnership con AARDEX combina la tecnologia di imballaggio intelligente unica di Schreiner MediPharm, scalabile tramite il processo roll-to-roll fino alla produzione in serie, con l’intelligenza necessaria di AARDEX. Grazie a questa collaborazione, possiamo sfruttare in futuro il pieno potenziale dell’aderenza alla terapia sia negli studi clinici che nel settore commerciale. Siamo entusiasti di supportare i nostri clienti con una soluzione completa e la nostra competenza congiunta in consulenza”, riassume Stefan Wiedemann, Senior Director Strategic Marketing and Business Development di Schreiner MediPharm.

“Tutte le soluzioni di imballaggio intelligenti di Schreiner MediPharm sono ora compatibili con le soluzioni software AARDEX MEMS® per il monitoraggio e il controllo dell’aderenza ai farmaci negli studi clinici. La partnership con Schreiner MediPharm rafforza la posizione dell’interfaccia digitale e della piattaforma backend offerte da AARDEX come soluzione unica per la raccolta, l’analisi e la gestione dei dati relativi all’aderenza alla terapia”, afferma Bernard Vrijens, Co-CEO & Scientific Lead del Gruppo AARDEX.

Su AARDEX

Il Gruppo AARDEX è il principale fornitore mondiale di soluzioni digitali per la misurazione e la gestione dell’aderenza ai farmaci. AARDEX sviluppa e commercializza soluzioni digitali per strategie volte ad aumentare l’aderenza negli studi clinici, nelle strutture di ricerca e nei sistemi sanitari professionali. AARDEX è l’attore centrale di un ecosistema completo, in cui combina il suo software di aderenza MEMS® con una vasta gamma di imballaggi e dispositivi intelligenti, per poter misurare l’aderenza alla terapia del paziente in tutti i modi di somministrazione dei farmaci. La visione di AARDEX è l’innovazione continua di soluzioni basate sui dati per migliorare l’aderenza ai farmaci e il coinvolgimento dei pazienti.