Schreiner MediPharm y AARDEX ofrecen una solución inteligente para la gestión digital de terapias en ensayos clínicos

Con la plataforma MEMS AS® de AARDEX, los datos del historial de dosificación de los envases inteligentes de Schreiner MediPharm se visualizan y analizan.

En la evaluación clínica de nuevos medicamentos, las empresas farmacéuticas deben poder confiar en el cumplimiento estricto de los esquemas de terapia. Sin embargo, hasta el 50 por ciento de los pacientes participantes en ensayos clínicos no siguen el esquema de dosificación establecido. La consecuencia son resultados falsificados, como una eficacia insuficiente o una subestimación de la frecuencia de efectos secundarios, y un retraso en la introducción en el mercado. Para aumentar la adherencia a la terapia en estudios clínicos, Schreiner MediPharm y el Grupo AARDEX ofrecen una solución electrónica para verificar la adherencia a la medicación (en inglés, Medication Adherence Monitoring). Con ello, las empresas farmacéuticas pueden controlar y gestionar digitalmente la ingesta de medicamentos de sus participantes en los ensayos.

La solución para la supervisión de la terapia consiste en un envase inteligente de medicamentos, que está vinculado a un software adecuado. Schreiner MediPharm ha desarrollado envases inteligentes para tabletas y cajas inteligentes para frascos y jeringas con tecnología de sensores: cuando un paciente presiona una tableta en la cavidad o retira un vial del compartimento, se generan datos en tiempo real, como el momento de la extracción, el compartimento de extracción y la dosis. Estos datos se almacenan automáticamente y se transfieren a una base de datos mediante una aplicación para smartphone o lector. La gestión electrónica de la terapia se completa con la plataforma de datos adecuada de AARDEX. El experto líder en soluciones digitales para el cumplimiento de la medicación proporciona con MEMS AS® una plataforma especializada que visualiza y analiza los datos del historial de dosificación del envase inteligente o la caja inteligente. Los datos pueden ser compartidos con las partes interesadas definidas.

Con la solución integral para la gestión digital de la terapia ofrecida conjuntamente por Schreiner MediPharm y el Grupo AARDEX en estudios clínicos, se pueden cumplir con mayor precisión las directrices y los esquemas de dosificación en el desarrollo de medicamentos, de acuerdo con los protocolos de estudio propuestos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). También es posible detectar deficiencias estructurales y recopilar datos importantes sobre el comportamiento del paciente para su uso, entre otros, en estrategias de comercialización.

“Nuestra asociación con AARDEX combina la tecnología de envases inteligentes única de Schreiner MediPharm, que puede escalarse mediante un proceso de bobina a bobina hasta la producción en serie, con la inteligencia necesaria de AARDEX. Gracias a esta cooperación, en el futuro podremos aprovechar todo el potencial de la adherencia a la terapia tanto en estudios clínicos como en el ámbito comercial. Nos complace apoyar a nuestros clientes con una solución integral y nuestra experiencia en asesoramiento conjunto”, resume Stefan Wiedemann, Director Senior de Marketing Estratégico y Desarrollo de Negocios en Schreiner MediPharm.

“Todas las soluciones de envases inteligentes de Schreiner MediPharm son ahora compatibles con las soluciones de software AARDEX MEMS® para la supervisión y control del cumplimiento de la medicación en estudios clínicos. La asociación con Schreiner MediPharm fortalece la posición de la interfaz digital y la plataforma de backend ofrecidas por AARDEX como una solución única para la recopilación, análisis y gestión de datos relacionados con la adherencia a la terapia”, afirma Bernard Vrijens, Co-CEO y Líder Científico del Grupo AARDEX.

Sobre AARDEX

El Grupo AARDEX es el proveedor líder mundial de soluciones digitales para la medición y gestión de la adherencia a la medicación. AARDEX desarrolla y comercializa soluciones digitales para estrategias que aumentan la adherencia en ensayos clínicos, centros de investigación y sistemas de salud profesionales. AARDEX es el actor central de un ecosistema completo, en el que combina su software de adherencia MEMS® con una variedad de envases y dispositivos inteligentes, para poder medir la adherencia del paciente en todas las formas de administración de medicamentos. La visión de AARDEX es la innovación continua de soluciones basadas en datos para mejorar la adherencia a los medicamentos, las terapias digitales y la participación del paciente.