Schreiner MediPharm i AARDEX oferują inteligentne rozwiązanie do cyfrowego zarządzania terapią w badaniach klinicznych

Za pomocą platformy MEMS AS® od AARDEX dane z historii dawkowania inteligentnych opakowań firmy Schreiner MediPharm są wizualizowane i analizowane. / With MEMS AS® Platform from AARDEX, the data from the dosing history of the smart packaging from Schreiner MediPharm are visualized and analyzed.

Podczas klinicznych badań nowych leków firmy farmaceutyczne muszą móc polegać na ścisłym przestrzeganiu schematów terapii. Jednak aż do 50 procent pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych nie przestrzega ustalonych schematów dawkowania. W efekcie otrzymujemy zafałszowane wyniki – na przykład niewystarczającą skuteczność lub niedoszacowaną częstość występowania działań niepożądanych – oraz opóźnione wprowadzenie produktu na rynek. Aby zwiększyć przestrzeganie terapii w badaniach klinicznych, Schreiner MediPharm i grupa AARDEX oferują elektroniczne rozwiązanie do monitorowania przestrzegania leczenia (ang. Medication Adherence Monitoring). Dzięki temu firmy farmaceutyczne mogą cyfrowo kontrolować i zarządzać przyjmowaniem leków przez uczestników badania.

Rozwiązanie do nadzoru nad terapią składa się z inteligentnego opakowania na leki, które jest powiązane z odpowiednim oprogramowaniem. Schreiner MediPharm opracował w tym celu inteligentne blistery na tabletki oraz smart-kity na butelki i strzykawki z technologią sensorową: gdy pacjent wyciąga tabletkę z komory lub wyjmuje fiolek z przegródki, generowane są dane w czasie rzeczywistym, na przykład czas pobrania, przegródka i dawka. Dane te są automatycznie zapisywane i przesyłane za pomocą aplikacji na smartfona lub czytnika do bazy danych. Uzupełnieniem elektronicznego systemu zarządzania terapią jest odpowiednia platforma danych od AARDEX. Wiodący ekspert w dziedzinie rozwiązań cyfrowych do monitorowania przestrzegania leczenia, dostarcza specjalną platformę MEMS AS®, która wizualizuje i analizuje dane z historii dawkowania z inteligentnego blistra lub smart-kita. Dane mogą być przekazywane do wyznaczonych interesariuszy.

Za pomocą kompleksowego rozwiązania do cyfrowego zarządzania terapią oferowanego wspólnie przez Schreiner MediPharm i grupę AARDEX, można dokładniej przestrzegać wytycznych i schematów dawkowania podczas rozwoju leków zgodnie z proponowanymi protokołami badań amerykańskiej agencji FDA oraz Europejskiej Agencji Leków (EMA). Możliwe jest również wykrywanie strukturalnych niedoskonałości i zbieranie ważnych danych dotyczących zachowań pacjentów, które mogą być wykorzystane m.in. do strategii marketingowych.

„Nasze partnerstwo z AARDEX łączy unikalną, inteligentną technologię opakowań Schreiner MediPharm, którą można skalować od produkcji na małą skalę do masowej, z niezbędną inteligencją AARDEX. Dzięki tej współpracy w przyszłości będziemy mogli w pełni wykorzystać potencjał przestrzegania terapii zarówno w badaniach klinicznych, jak i w sektorze komercyjnym. Cieszymy się, mogąc wspierać naszych klientów kompleksowym rozwiązaniem i naszą wspólną kompetencją doradczą” – podsumowuje Stefan Wiedemann, starszy dyrektor ds. strategicznego marketingu i rozwoju biznesu w Schreiner MediPharm.

„Wszystkie inteligentne rozwiązania opakowaniowe Schreiner MediPharm są teraz kompatybilne z oprogramowaniem AARDEX MEMS® do monitorowania i zarządzania przestrzeganiem przyjmowania leków w badaniach klinicznych. Partnerstwo z Schreiner MediPharm wzmacnia pozycję cyfrowego interfejsu i platformy zaplecza oferowanych przez AARDEX jako unikalnego rozwiązania do zbierania, analizy i zarządzania danymi dotyczącymi przestrzegania terapii” – mówi Bernard Vrijens, współdyrektor generalny i lider naukowy grupy AARDEX.

O AARDEX

Grupa AARDEX jest wiodącym na świecie dostawcą cyfrowych rozwiązań do pomiaru i zarządzania przestrzeganiem przyjmowania leków. AARDEX rozwija i wprowadza na rynek cyfrowe rozwiązania wspierające strategie zwiększania przestrzegania terapii w badaniach klinicznych, instytucjach badawczych i systemach opieki zdrowotnej. AARDEX jest kluczowym graczem w ekosystemie, łącząc swoje oprogramowanie MEMS® do monitorowania przestrzegania z szeroką gamą inteligentnych opakowań i urządzeń, aby na wszystkich etapach podawania leków móc mierzyć przestrzeganie terapii przez pacjentów. Wizją AARDEX jest ciągłe innowacje w zakresie rozwiązań opartych na danych, które poprawiają przestrzeganie terapii, a tym samym cyfrowe terapie i zaangażowanie pacjentów.”