Schreiner MediPharm a AARDEX nabízejí chytré řešení pro digitální řízení terapie při klinických studiích

S platformou MEMS AS® od AARDEX jsou data z historie dávkování chytrých obalů od Schreiner MediPharm vizualizována a analyzována.

Při klinickém testování nových léků se farmaceutické společnosti musí spolehnout na přísné dodržování terapeutických plánů. Ovšem až 50 procent pacientů zapojených do klinických studií se nedrží stanoveného dávkovacího schématu. Následkem jsou zkreslené výsledky – například nedostatečná účinnost nebo podcenění výskytu nežádoucích účinků – a zpožděné uvedení na trh. Aby bylo možné zvýšit dodržování terapie v klinických studiích, nabízejí Schreiner MediPharm a skupina AARDEX elektronické řešení pro kontrolu dodržování medikace (anglicky Medication Adherence Monitoring). Díky tomu mohou farmaceutické společnosti digitálně kontrolovat a spravovat užívání léků jejich testovacích osob.

Řešení pro sledování terapie sestává z inteligentního obalu na léky, který je propojen s odpovídajícím softwarem. Schreiner MediPharm pro tento účel vyvinul chytré blisterové obaly na tablety a Smart-Kit-Boxy na lahvičky a jehly s technologií senzorů: když pacient stiskne tabletu v dutině nebo vyjme lahvičku z přihrádky, jsou generována data v reálném čase, například čas odběru, přihrádka a dávka. Tato data jsou automaticky uložena a přenesena do databáze prostřednictvím aplikace pro chytrý telefon nebo čtečky. Kompletní elektronické řízení terapie doplňuje odpovídající datová platforma od AARDEX. Přední odborník na digitální řešení pro dodržování medikace, společnost MEMS AS®, nabízí speciální platformu, která vizualizuje a analyzuje data z historie dávkování chytrého blistru nebo Smart-Kit-Boxu. Data lze předávat definovaným zainteresovaným stranám.

S kompletním řešením pro digitální řízení terapie v klinických studiích, které nabízejí společně Schreiner MediPharm a skupina AARDEX, je možné přesněji dodržovat předpisy a dávkovací schémata při vývoji léků podle navržených protokolů studií americké agentury pro léčiva (FDA) a Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA). Stejně tak je možné odhalit strukturální nedostatky a shromáždit důležitá data o chování pacientů, která lze využít například pro marketingové strategie.

„Naše partnerství se společností AARDEX spojuje jedinečnou inteligentní technologii obalů Schreiner MediPharm, která se pomocí roll-to-roll procesu dá škálovat až po velkosériovou výrobu, s potřebnou inteligencí od AARDEX. Díky této spolupráci můžeme v budoucnu plně využít potenciál dodržování terapie jak při klinických studiích, tak v komerční oblasti. Těšíme se, že budeme moci našim zákazníkům nabídnout kompletní řešení a naši společnou poradenskou expertízu,“ shrnuje Stefan Wiedemann, senior ředitel strategického marketingu a rozvoje obchodu ve společnosti Schreiner MediPharm.

„Všechna chytrá balení od Schreiner MediPharm jsou nyní kompatibilní s softwarovými řešeními AARDEX MEMS® pro sledování a řízení dodržování medikace při klinických studiích. Partnerství se Schreiner MediPharm posiluje pozici digitálního rozhraní a backendové platformy od AARDEX jako jedinečného řešení pro sběr, analýzu a správu dat souvisejících s dodržováním terapie,“ říká Bernard Vrijens, spolupředseda a vědecký vedoucí skupiny AARDEX.

O AARDEX

Skupina AARDEX je předním světovým poskytovatelem digitálních řešení pro měření a správu dodržování medikace. AARDEX vyvíjí a uvádí na trh digitální řešení pro strategie zvyšování adherence v klinických studiích, výzkumných institucích a profesionálních zdravotnických systémech. AARDEX je klíčovým hráčem v kompletním ekosystému, který kombinuje svůj software MEMS® Adherence s řadou chytrých obalů a zařízení, aby bylo možné měřit dodržování terapie pacienty na všech úrovních podávání léků. Vize AARDEX spočívá v neustálé inovaci datově řízených řešení pro dodržování medikace, s cílem zlepšit digitální terapie a zapojení pacientů.