Schreiner MediPharm en AARDEX bieden slimme oplossing voor digitale therapiecontrole bij klinische onderzoeken

Met het MEMS AS®-platform van AARDEX worden de gegevens uit de toedieningsgeschiedenis van de slimme verpakkingen van Schreiner MediPharm gevisualiseerd en geanalyseerd.

Bij klinische proeven van nieuwe medicijnen moeten farmaceutische bedrijven kunnen vertrouwen op de strikte naleving van de therapieën. Maar tot wel 50 procent van de patiënten die deelnemen aan klinische studies houden zich niet aan het vastgestelde doseringsschema. Het gevolg zijn vervalste resultaten – bijvoorbeeld onvoldoende werkzaamheid of onderschatting van de frequentie van bijwerkingen – en een vertraagde marktintroductie. Om de therapietrouw in klinische studies te verhogen, bieden Schreiner MediPharm en de AARDEX Group een elektronische oplossing voor het controleren van de medicatietrouw (Engels: Medication Adherence Monitoring). Hiermee kunnen farmaceutische bedrijven de medicatie-inname van hun proefpersonen digitaal controleren en beheren.

De oplossing voor therapiecontrole bestaat uit een slimme medicatieverpakking die is gekoppeld aan bijbehorende software. Schreiner MediPharm heeft hiervoor slimme blisterverpakkingen voor tabletten en Smart-Kit-Boxen voor flesjes en spuiten met sensortechnologie ontwikkeld: wanneer een patiënt een tablet uit de holte drukt of een flesje uit het vakje haalt, worden realtime gegevens gegenereerd, zoals het tijdstip van inname, het vakje en de dosis. Deze gegevens worden automatisch opgeslagen en via een smartphone-app of lezer naar een database overgebracht. De elektronische therapiecontrole wordt aangevuld met het bijbehorende dataplatform van AARDEX. De toonaangevende expert in digitale oplossingen voor medicatietrouw levert met MEMS® een speciaal platform dat de gegevens uit de doseringsgeschiedenis van de slimme blister of Smart-Kit-Box visualiseert en analyseert. De gegevens kunnen worden gedeeld met vastgestelde belanghebbenden.

Met de door Schreiner MediPharm en de AARDEX Group gezamenlijk aangeboden complete oplossing voor digitale therapiecontrole in klinische studies kunnen voorschriften en doseringsschema’s bij de ontwikkeling van geneesmiddelen nauwkeuriger worden nageleefd volgens de voorgestelde studieprotocollen van de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Eveneens is het mogelijk om structurele tekortkomingen op te sporen en belangrijke gegevens over het gedrag van de patiënt te verzamelen, onder andere voor marketingstrategieën.

„Onze samenwerking met AARDEX combineert de unieke, intelligente verpakkings technologie van Schreiner MediPharm, die via roll-to-roll-productie op grote schaal kan worden opgeschaald, met de benodigde intelligentie van AARDEX. Dankzij deze samenwerking kunnen wij in de toekomst het volledige potentieel van therapietrouw benutten, zowel bij klinische studies als in de commerciële sector. We kijken ernaar uit om onze klanten te ondersteunen met een complete oplossing en onze gezamenlijke adviescompetentie,” aldus Stefan Wiedemann, Senior Director Strategic Marketing and Business Development bij Schreiner MediPharm.

„Alle slimme verpakkingsoplossingen van Schreiner MediPharm zijn nu compatibel met de MEMS®-softwareoplossingen van AARDEX voor het monitoren en sturen van medicatietrouw bij klinische studies. De samenwerking met Schreiner MediPharm versterkt de positie van de door AARDEX aangeboden digitale interface en backend-platform als een unieke oplossing voor het verzamelen, analyseren en beheren van gegevens over therapietrouw,” aldus Bernard Vrijens, Co-CEO & Scientific Lead van de AARDEX Group.

Over AARDEX

De AARDEX Group is ’s werelds leidende aanbieder van digitale oplossingen voor het meten en beheren van medicatietrouw. AARDEX ontwikkelt en commercialiseert digitale oplossingen voor strategieën ter verbetering van de therapietrouw in klinische studies, onderzoeksinstellingen en professionele gezondheidszorgsystemen. AARDEX is de centrale speler in een compleet ecosysteem waarin het zijn MEMS®-adherentie-software combineert met een verscheidenheid aan slimme verpakkingen en apparaten om de therapietrouw van de patiënt op alle manieren van medicatie toediening te kunnen meten. De visie van AARDEX is voortdurende innovatie van datagedreven oplossingen voor medicatietrouw, om digitale therapieën en de betrokkenheid van patiënten te verbeteren.