Schreiner MediPharm és AARDEX okos megoldást kínál a digitális terápiás irányításra klinikai vizsgálatok során

A Schreiner MediPharm okos csomagolásainak adagolási előzményeiből származó adatokat a AARDEX MEMS AS® platformja vizualizálja és elemzi.

Az új gyógyszerek klinikai vizsgálatakor a gyógyszergyártóknak szigorúan be kell tartaniuk a terápiás terveket. Azonban a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegeknél akár az esetek 50%-ában sem tartják be a meghatározott adagolási sémát. Ennek eredményeként hamis eredmények születnek – például nem megfelelő hatékonyság vagy a mellékhatások gyakoriságának alulbecslése – és késleltetett a piacra kerülés. A terápiatartás növelése érdekében a Schreiner MediPharm és az AARDEX Group elektronikus megoldást kínál a gyógyszerszedés ellenőrzésére (angolul Medication Adherence Monitoring). Ezzel a gyógyszergyártók digitálisan ellenőrizhetik és kezelhetik a tesztalanyok gyógyszerszedését.

A terápiás felügyeleti megoldás egy intelligens gyógyszercsomagolásból áll, amely egy hozzá illő szoftverhez van kapcsolva. A Schreiner MediPharm okos blisztercsomagokat fejlesztett ki tabletták számára, valamint Smart-Kit-Boxokat üvegek és fecskendők számára érzékelő technológiával: ha egy beteg kinyom egy tablettát a rekeszből vagy kivéve egy fiolát a rekeszből, valós idejű adatokat generál, például a kivétel időpontját, a kivétel helyét és az adagot. Ezek az adatok automatikusan mentésre kerülnek, és okostelefonos alkalmazáson vagy olvasón keresztül továbbítódnak egy adatbázisba. Az elektronikus terápiakezelést a megfelelő AARDEX adatplatform egészíti ki. A vezető digitális megoldásokat a gyógyszerszedés betartására kínáló szakértő, az MEMS® platformmal vizualizálja és elemzi a bliszter vagy a Smart-Kit-Box adagolási történetét. Az adatok meghatározott érdekelt felek számára továbbíthatók.

A Schreiner MediPharm és az AARDEX Group közösen kínált teljes körű digitális terápiakezelési megoldással klinikai vizsgálatokban pontosabban lehet betartani a gyógyszerek fejlesztése során az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által javasolt vizsgálati protokollokat és adagolási sémákat. Ugyanakkor lehetőség nyílik a strukturális hiányosságok feltárására és fontos adatok gyűjtésére a beteg viselkedéséről, amelyeket többek között marketingstratégiákhoz is felhasználhatnak.

„Partnershipünk az AARDEX-szel összeköti a Schreiner MediPharm egyedi, intelligens csomagolástechnológiáját, amely a tekercsről-tekercsre gyártási eljárással nagy sorozatban is skálázható, az AARDEX által nyújtott szükséges intelligenciával. Ennek a együttműködésnek köszönhetően a jövőben teljes körűen kihasználhatjuk a terápiatartás lehetőségeit mind klinikai vizsgálatokban, mind kereskedelmi területen. Örömmel támogatjuk ügyfeleinket egy teljes körű megoldással és közös tanácsadási szakértelmünkkel” – összegzi Stefan Wiedemann, a Schreiner MediPharm stratégiai marketing és üzletfejlesztési igazgatója.

„A Schreiner MediPharm összes okos csomagolási megoldása mostantól kompatibilis az AARDEX MEMS® szoftvermegoldásokkal a gyógyszerszedés nyomon követésére és irányítására klinikai vizsgálatok során. A Schreiner MediPharm-kal kötött partnerség erősíti az AARDEX által kínált digitális interfész és háttérrendszer pozícióját, mint egyedülálló megoldást a terápiatartással kapcsolatos adatok gyűjtésére, elemzésére és kezelésére. Ez összhangban van stratégiánkkal, hogy digitális platformunkat különböző gyógyszercsomagolások és okoseszközök számára nyissuk meg, így minden gyógyszeradagolási lehetőséget lefedve” – mondja Bernard Vrijens, az AARDEX Group társelnöke és tudományos vezetője.

Az AARDEX-ről

Az AARDEX Group a világ vezető digitális megoldásokat kínáló vállalat a gyógyszerszedés nyomon követésére és kezelésére. Az AARDEX digitális megoldásokat fejleszt és forgalmaz a terápiatartás növelését célzó stratégiákhoz klinikai vizsgálatokban, kutatóintézetekben és professzionális egészségügyi rendszerekben. Az AARDEX egy teljes ökoszisztéma központi szereplője, amely a MEMS® Adherence szoftverét különböző okos csomagolásokkal és eszközökkel kombinálja, hogy minden gyógyszeradagolási módon mérni tudja a beteg terápiatartását. Az AARDEX víziója a folyamatos innováció az adatalapú gyógyszerszedés-megfigyelés területén, hogy javítsa a digitális terápiákat és a betegek részvételét.