Schreiner MediPharm développe un emballage à blister intelligent pour l'étude clinique

L'électronique imprimée et les capteurs intelligents transforment un emballage blister ordinaire en un outil moderne de suivi de la conformité.

L'électronique imprimée et les capteurs intelligents transforment un emballage blister ordinaire en un outil moderne de suivi de la conformité.

Schreiner MediPharm a développé pour un groupe pharmaceutique mondialement actif un emballage intelligent pour blister destiné à la surveillance numérique du traitement. L'objectif de cette solution de suivi de la conformité du patient est d'améliorer l'observance du traitement par les participants à l'étude lors de la prise de médicaments. Schreiner MediPharm a mis en œuvre cet emballage intelligent en collaboration avec l'entreprise néerlandaise ECCT (Experts in Communications and Connectivity Technology). Pour le fabricant de médicaments, cet outil électronique de gestion et de suivi des processus dans le cadre des essais cliniques constitue une étape importante.

Les essais cliniques sont généralement menés à l'international et nécessitent une grande précision, des processus sûrs, de l'efficacité, de la rapidité et de la flexibilité. Les processus conventionnels, non automatisés, sont souvent sujets à des erreurs. La prise régulière des médicaments par les participants est cruciale pour le succès d'une étude clinique, mais il est souvent difficile de la suivre. Une hypothèse courante suppose par exemple que 20 % des patients ne respectent pas le traitement. En conséquence, la population de patients doit être augmentée de 60 % pour compenser l'incertitude dans l'analyse des résultats.

Pour relever ces défis des essais cliniques, Schreiner MediPharm, en collaboration avec ECCT et le groupe pharmaceutique, a mis en place une solution d'emballage intelligent pour la surveillance de la conformité du patient : lorsque l'utilisateur sort une tablette de l'emballage blister, des données en temps réel sont générées, telles que le type de médicament, le moment de la prise et la cavité concernée. Ces données sont ensuite automatiquement enregistrées dans l'emballage et transmises via une application smartphone ou un lecteur à une base de données. Cela permet de suivre précisément la conformité de chaque participant. De plus, il est possible d'envoyer un rappel pour la prise du médicament, d'ajuster la dose et de soutenir la conformité du patient grâce à une communication interactive entre le médecin et le patient.

Cette solution d'emballage intelligent intègre notamment une électronique imprimée sans influencer la conception de l'emballage. Une plateforme de base de données intelligente offre de multiples possibilités de transfert et d'analyse de données. Schreiner MediPharm apporte son expertise en techniques d'impression innovantes, tandis qu'ECCT fournit la technologie de capteurs intelligente.

Grâce à l'utilisation de cet outil numérique pour le contrôle du traitement, la documentation manuelle est considérablement réduite pour le groupe pharmaceutique. Les traitements complexes et les processus d'étude peuvent être ajustés de manière plus flexible, le taux d'abandon dû à une non-conformité avérée peut être réduit et la qualité des données optimisée. De plus, l'emballage intelligent raccourcit la durée des essais et accélère le processus d'approbation de nouveaux médicaments.