Schreiner MediPharm opracowuje inteligentne opakowania blistrowe do badań klinicznych

Elektronika drukowana i inteligentne czujniki zamieniają zwykłą przezroczystą opakowanie w nowoczesne narzędzie do monitorowania przestrzegania terapii.

Elektronika drukowana i inteligentne czujniki zamieniają zwyczajną opakowanie typu blister w nowoczesne narzędzie do monitorowania przestrzegania terapii.

Schreiner MediPharm opracował dla globalnego koncernu farmaceutycznego inteligentne opakowanie blistrowe do cyfrowej kontroli terapii. Celem tego rozwiązania do monitorowania zgodności pacjenta jest osiągnięcie wyższej przestrzegania terapii przez uczestników badania podczas przyjmowania leków. Zintegrowała je firma Schreiner MediPharm wspólnie z holenderskim przedsiębiorstwem technologicznym ECCT (Experts in Communications and Connectivity Technology). Dla producenta farmaceutycznego jest to kamień milowy w zakresie narzędzi elektronicznych do zarządzania i śledzenia procesów w ramach badań klinicznych.

Badania kliniczne są zwykle prowadzone na skalę międzynarodową i wymagają wysokiej precyzji, bezpiecznych procedur, efektywności, szybkości i elastyczności. Konwencjonalne, nieautomatyczne procesy często są podatne na błędy. Kluczowe dla sukcesu badania klinicznego jest regularne przyjmowanie próbnych preparatów przez uczestników, co jednak często jest trudne do śledzenia. Typowe założenie mówi na przykład, że 20 procent pacjentów nie przestrzega terapii. W związku z tym konieczne jest zwiększenie populacji pacjentów o 60 procent, aby zrekompensować niepewności w analizie wyników.

Aby sprostać tym wyzwaniom w badaniach klinicznych, Schreiner MediPharm wspólnie z ECCT i koncernem farmaceutycznym zrealizował rozwiązanie Smart-Packaging do monitorowania zgodności pacjenta: gdy użytkownik wyciąga tabletkę z opakowania blistrowego, w czasie rzeczywistym generowane są dane, takie jak typ leku, czas pobrania i odpowiednia komora. Dane te są następnie automatycznie zapisywane w opakowaniu i przesyłane za pomocą aplikacji na smartfona lub czytnika do bazy danych. Dzięki temu można dokładnie śledzić zgodność danego uczestnika badania. Dodatkowo możliwe jest wysłanie przypomnienia o przyjęciu leku, dostosowanie dawki oraz wspieranie przestrzegania terapii poprzez interaktywną komunikację między lekarzem a pacjentem.

To inteligentne rozwiązanie opakowaniowe integruje między innymi drukowaną elektronikę, nie wpływając na design opakowania. Inteligentna platforma bazodanowa oferuje liczne możliwości transferu danych i analiz. Schreiner MediPharm dostarcza w tym zakresie wiedzę z zakresu innowacyjnej techniki druku, a ECCT – inteligentne czujniki.

Dzięki zastosowaniu cyfrowego narzędzia do kontroli terapii, koncern farmaceutyczny znacznie zmniejsza ręczną dokumentację. Skomplikowane terapie i przebieg badań mogą być bardziej elastyczne, a wskaźnik porzucania terapii dzięki wykazanej niezgodności z zaleceniami jest mniejszy, co poprawia jakość danych. Ponadto, inteligentne opakowanie skraca czas trwania badań i przyspiesza proces rejestracji nowych leków.