Schreiner MediPharm intelligens blisztercsomagolást fejleszt klinikai vizsgálatokhoz

Nyomtatott elektronika és okos szenzorok egy hagyományos blisztercsomagolást modern megfelelőség-ellenőrző eszközzé alakítanak.

Nyomtatott elektronika és okos szenzorok modern megfelelőségi nyomon követő eszközzé változtatják a szokványos blisztercsomagolást.

A Schreiner MediPharm egy intelligens blisztercsomagolást fejlesztett ki egy globálisan működő gyógyszergyártó vállalat számára, amely digitális terápiakontrollt biztosít. Ennek a Patient Compliance Monitoring megoldásnak a célja, hogy növelje a vizsgálatban részt vevő betegek terápiához való ragaszkodását a gyógyszerbevétel során. A Schreiner MediPharm közösen valósította meg az intelligens csomagolást a holland kommunikációs és kapcsolódástechnológiai szakértő ECCT-vel (Experts in Communications and Connectivity Technology). A gyógyszergyártó számára ez az elektronikus eszköz a klinikai vizsgálatok során alkalmazott folyamatok kezelésére és nyomon követésére mérföldkő.

A klinikai vizsgálatokat általában nemzetközileg végzik, és magas pontosságot, biztonságos folyamatokat, hatékonyságot, gyorsaságot és rugalmasságot igényelnek. A hagyományos, nem automatizált folyamatok gyakran hibára hajlamosak. Ebben az esetben a vizsgálati személyek által rendszeresen szedett gyógyszerek betartása döntő fontosságú a klinikai vizsgálat sikeréhez, azonban ezt gyakran nehéz nyomon követni. Egy tipikus feltételezés például az, hogy a betegek 20 százaléka nem tartja be a terápiát. Ennek megfelelően a betegpopulációt 60 százalékkal kell növelni a bizonytalanságok kiegyenlítése érdekében az eredményelemzésekben.

Az ilyen klinikai vizsgálati kihívások kezelésére a Schreiner MediPharm, az ECCT és a gyógyszergyártó közösen megvalósított egy okos csomagolási megoldást a Patient Compliance Monitoring érdekében: amikor a felhasználó kivesz egy tablettát a blisztercsomagolásból, valós idejű adatok keletkeznek, például a gyógyszer típusa, a kivétel időpontja és a kivett kavitetás helye. Ezek az adatok automatikusan elmentésre kerülnek a csomagolásban, és okostelefonos alkalmazáson vagy olvasóeszközön keresztül továbbítódnak egy adatbázisba. Ez lehetővé teszi az adott vizsgálati személy terápiához való ragaszkodásának pontos nyomon követését. Emellett lehetőség van emlékeztetőt küldeni a betegnek a gyógyszerbevételre, a dózist módosítani, és interaktív kommunikáció révén támogatni az orvos és a beteg közötti terápiás együttműködést.

Ez az intelligens csomagolási megoldás többek között nyomtatott elektronikát integrál anélkül, hogy befolyásolná a csomagolás tervezését. Egy okos adatbázis-platform számos adatátviteli és elemzési lehetőséget kínál. A Schreiner MediPharm az innovatív nyomástechnika szakértője, az ECCT pedig az intelligens érzékelő technológia területén nyújt támogatást.

A digitális terápiakontroll eszköz alkalmazásával a gyógyszergyártó számára jelentősen csökken a manuális dokumentáció szükségessége. A komplex terápiák és vizsgálati folyamatok rugalmasabban igazíthatók, a nem megfelelés miatti kiesések csökkenthetők, és az adatok minősége javítható. Emellett a smart csomagolás lerövidíti a vizsgálatok időtartamát és felgyorsítja az új gyógyszerek engedélyezési folyamatát.