Schreiner MediPharm desarrolla envases de blíster inteligentes para estudios clínicos

La electrónica impresa y los sensores inteligentes convierten un envase de blíster de aspecto normal en una herramienta moderna para el control digital de la terapia.

La electrónica impresa y los sensores inteligentes convierten un envase de blíster de aspecto normal en una herramienta moderna para el control de la adherencia.

Schreiner MediPharm ha desarrollado para una compañía farmacéutica que opera a nivel mundial un envase inteligente para blísters con el fin de controlar digitalmente la terapia. El objetivo de esta solución de monitoreo de la adherencia del paciente es lograr una mayor fidelidad en la toma de medicamentos por parte de los participantes en los estudios. Schreiner MediPharm implementó el envase inteligente en colaboración con la empresa tecnológica holandesa ECCT (Experts in Communications and Connectivity Technology). Para el fabricante de medicamentos, esta herramienta electrónica para gestionar y rastrear procesos en el marco de estudios clínicos representa un hito.

Los estudios clínicos suelen realizarse de manera internacional y requieren una alta precisión, procedimientos seguros, eficiencia, rapidez y flexibilidad. Los procesos convencionales, no automatizados, son a menudo propensos a errores. La toma regular de los medicamentos por parte de los participantes es crucial para el éxito de un estudio clínico, pero a menudo resulta difícil de seguir. Una suposición típica es que aproximadamente el 20 por ciento de los pacientes no se comportan de manera conforme a la terapia. Por lo tanto, la población de pacientes debe aumentarse en un 60 por ciento para compensar la incertidumbre en los análisis de resultados.

Para afrontar estos desafíos en los estudios clínicos, Schreiner MediPharm, junto con ECCT y la compañía farmacéutica, ha desarrollado una solución de envase inteligente para el monitoreo de la adherencia del paciente: cuando el usuario extrae una pastilla del envase blister, se generan datos en tiempo real, como el tipo de medicamento, el momento de la extracción y la cavidad correspondiente. Estos datos se almacenan automáticamente en el envase y se transmiten a una base de datos mediante una aplicación para smartphone o un lector de datos. Esto permite rastrear con precisión la adherencia de cada participante. Además, es posible enviar recordatorios para la toma de medicamentos, ajustar la dosis y apoyar la fidelidad en el tratamiento mediante comunicación interactiva entre el médico y el paciente.

Esta solución de envase inteligente integra, entre otras cosas, electrónica impresa sin afectar el diseño del envase. Una plataforma de base de datos inteligente ofrece múltiples opciones de transferencia de datos y análisis. Schreiner MediPharm aporta su experiencia en técnicas de impresión innovadoras, mientras que ECCT proporciona la sensórica inteligente.

Gracias al uso de esta herramienta digital para el control de la terapia, la documentación manual se reduce significativamente para la compañía farmacéutica. Los tratamientos complejos y los procesos de estudio pueden adaptarse de manera más flexible, se reduce la tasa de abandono debido a la no adherencia comprobada y se optimiza la calidad de los datos. Además, el envase inteligente acorta la duración del ensayo y acelera el proceso de aprobación de nuevos medicamentos.