Schreiner MediPharm sviluppa un packaging intelligente per blister per studi clinici

L'elettronica stampata e i sensori intelligenti trasformano una confezione di blister di aspetto normale in uno strumento moderno per il monitoraggio della conformità.

Elettronica stampata e sensori intelligenti trasformano una confezione di blister normale in uno strumento moderno per il monitoraggio della conformità.

Schreiner MediPharm ha sviluppato per un'azienda farmaceutica operante a livello mondiale un packaging intelligente per blister per il controllo digitale della terapia. L'obiettivo di questa soluzione di monitoraggio della compliance del paziente è raggiungere una maggiore fedeltà alla terapia da parte dei partecipanti allo studio durante l'assunzione dei farmaci. Schreiner MediPharm ha realizzato il packaging intelligente in collaborazione con l'azienda tecnologica olandese ECCT (Experts in Communications and Connectivity Technology). Per il produttore farmaceutico, lo strumento elettronico per la gestione e il tracciamento dei processi nel contesto di studi clinici rappresenta una pietra miliare.

Gli studi clinici vengono generalmente condotti a livello internazionale e richiedono elevata precisione, processi sicuri, efficienza, rapidità e flessibilità. I processi convenzionali, non automatizzati, sono spesso soggetti a errori. In questo contesto, l'assunzione regolare dei preparati da parte dei soggetti è fondamentale per il successo di uno studio clinico, ma spesso difficile da tracciare. Una supposizione tipica è che il 20 percento dei pazienti non si comporti in modo conforme alla terapia. Di conseguenza, la popolazione di pazienti deve essere aumentata del 60 percento per compensare l'incertezza nell'analisi dei risultati.

Per affrontare queste sfide degli studi clinici, Schreiner MediPharm, insieme a ECCT e al gruppo farmaceutico, ha realizzato una soluzione di Smart-Packaging per il monitoraggio della compliance del paziente: premendo una compressa dal blister, vengono generate in tempo reale dati come il tipo di farmaco, il momento dell'assunzione e la cavità interessata. Questi dati vengono poi automaticamente memorizzati nel packaging e trasmessi tramite un'app per smartphone o un dispositivo di lettura a un database. In questo modo, è possibile tracciare con precisione la compliance di ciascun soggetto. Inoltre, è possibile inviare promemoria per l'assunzione dei farmaci, regolare la dose e supportare il paziente attraverso una comunicazione interattiva tra medico e paziente, migliorando la fedeltà alla terapia.

Questa soluzione di packaging intelligente integra, tra l'altro, elettronica stampata senza influenzare il design del packaging. Una piattaforma di database intelligente offre molteplici possibilità di trasferimento dati e analisi. Schreiner MediPharm fornisce l'expertise in tecniche di stampa innovative, mentre ECCT si occupa della sensoristica intelligente.

Grazie all'uso dello strumento digitale per il controllo della terapia, la documentazione manuale per il gruppo farmaceutico si riduce sensibilmente. Terapie complesse e processi di studio possono essere adattati in modo più flessibile, la percentuale di fallimenti dovuti a non conformità viene ridotta e la qualità dei dati viene ottimizzata. Inoltre, il packaging intelligente abbrevia la durata degli studi e accelera il processo di approvazione di nuovi farmaci.