Schreiner MediPharm vyvíjí chytré blistrové balení pro klinickou studii

Tisknutá elektronika a chytré senzory promění běžně vypadající blisterovou obálku v moderní nástroj pro sledování dodržování léčby.

Tisknutelná elektronika a inteligentní senzory proměňují běžně vypadající blisterovou fólii na moderní nástroj pro sledování dodržování léčby.

Schreiner MediPharm vyvinul pro celosvětově působící farmaceutickou společnost inteligentní blistrovou obalovou jednotku pro digitální kontrolu terapie. Cílem tohoto řešení sledování dodržování léčby pacienty je dosáhnout vyšší míry dodržování léčby účastníky studie při užívání léků. Schreiner MediPharm realizoval tento chytrý obal společně s nizozemskou technologickou společností ECCT (Experts in Communications and Connectivity Technology). Elektronický nástroj pro správu a sledování procesů v rámci klinických studií je pro farmaceutickou společnost milníkem.

Klinické studie se obvykle provádějí mezinárodně a vyžadují vysokou přesnost, bezpečné postupy, efektivitu, rychlost a flexibilitu. Konvenční, neautomatizované procesy jsou často náchylné k chybám. Pravidelné užívání testovacích přípravků účastníky je klíčové pro úspěch klinické studie, avšak často je těžké jej sledovat. Typicky se předpokládá, že například 20 procent pacientů se chová neadekvátně k léčbě. V důsledku toho je třeba zvýšit počet pacientů o 60 procent, aby se kompenzovaly nejistoty v analytických výsledcích.

Pro řešení těchto výzev v klinických studiích vyvinula Schreiner MediPharm společně s ECCT a farmaceutickou společností řešení chytrého balení pro sledování dodržování léčby pacienty: když uživatel vytáhne tabletu z blistrového obalu, jsou v reálném čase generována data, jako typ léku, čas odebrání a příslušná dutina. Tato data jsou automaticky uložena v obalu a přenesena prostřednictvím aplikace na chytrém telefonu nebo čtečky dat do databáze. Díky tomu lze přesně sledovat dodržování léčby jednotlivého pacienta. Navíc je možné pacientovi poslat připomenutí užívání léku, upravit dávku a prostřednictvím interaktivní komunikace mezi lékařem a pacientem podpořit dodržování terapie.

Toto chytré obalové řešení integruje mimo jiné tištěnou elektroniku bez ovlivnění designu obalu. Chytrá databázová platforma nabízí různé možnosti přenosu dat a analýzy. Schreiner MediPharm poskytuje odborné znalosti v oblasti inovativní tiskové techniky, ECCT pak inteligentní senzory.

Nasazením digitálního nástroje pro kontrolu terapie se manuální dokumentace výrazně sníží. Složitější terapie a průběh studií lze flexibilněji upravovat, sníží se míra selhání způsobená nedodržováním léčby, a zlepší se kvalita dat. Navíc chytré balení zkracuje dobu pokusu a urychluje proces schvalování nových léků.