Schreiner MediPharm ontwikkelt slimme blisterverpakking voor klinische studie

Gedrukte elektronica en slimme sensoren maken van een gewoon uitziende blisterverpakking een modern instrument voor digitale therapiecontrole.

Gedrukte elektronica en slimme sensoren veranderen een standaard blisterverpakking in een modern hulpmiddel voor digitale therapietrouw.

Schreiner MediPharm heeft voor een wereldwijd opererend farmaceutisch bedrijf een intelligente blisterverpakking ontwikkeld voor digitale therapietrouwcontrole. Het doel van deze Patient Compliance Monitoring-oplossing is om een hogere therapietrouw van de deelnemers aan de studie bij het innemen van medicatie te bereiken. Schreiner MediPharm heeft de slimme verpakking samen met het Nederlandse technologiebedrijf ECCT (Experts in Communications and Connectivity Technology) gerealiseerd. Voor de farmaceutische fabrikant is dit elektronische hulpmiddel voor het beheer en het volgen van processen binnen klinische studies een mijlpaal.

Klinische studies worden doorgaans internationaal uitgevoerd en vereisen een hoge nauwkeurigheid, veilige processen, efficiëntie, snelheid en flexibiliteit. Conventionele, niet-geautomatiseerde processen zijn vaak foutgevoelig. Daarbij is de regelmatige inname van de testmedicatie door de proefpersonen cruciaal voor het succes van een klinische studie, maar vaak moeilijk te traceren. Een gangbare veronderstelling is bijvoorbeeld dat 20 procent van de patiënten zich niet therapietrouw gedraagt. Dienovereenkomstig moet de patiëntenpopulatie met 60 procent worden verhoogd om de onzekerheid in de resultatenanalyses te compenseren.

Om deze uitdagingen van klinische studies het hoofd te bieden, heeft Schreiner MediPharm samen met ECCT en het farmaceutische bedrijf een Smart-Packaging-oplossing voor Patient Compliance Monitoring gerealiseerd: Wanneer de gebruiker een tablet uit de blisterverpakking drukt, worden in realtime gegevens gegenereerd, zoals het medicamenttype, het tijdstip van inname en de betreffende caviteit. Deze gegevens worden vervolgens automatisch in de verpakking opgeslagen en via een smartphone-app of uitleesapparaat naar een database overgebracht. Hiermee kan de therapietrouw van de betreffende proefpersoon nauwkeurig worden gevolgd. Daarnaast is het mogelijk om een herinnering voor medicatie-inname naar de patiënt te sturen, de dosis aan te passen en de proefpersoon te ondersteunen bij therapietrouw door middel van interactieve communicatie tussen arts en patiënt.

Deze slimme verpakking integreert onder andere gedrukte elektronica zonder het ontwerp van de verpakking te beïnvloeden. Een slimme databaseplatform biedt diverse gegevensoverdracht- en analysemogelijkheden. Schreiner MediPharm levert daarbij de expertise in innovatieve druktechniek, ECCT de intelligente sensortechnologie.

Door het gebruik van het digitale hulpmiddel voor therapietrouwcontrole wordt de handmatige documentatie voor het farmaceutische bedrijf aanzienlijk verminderd. Complexe therapieën en studieprocessen kunnen flexibeler worden aangepast, de uitval door bewezen non-compliance wordt verminderd en de datakwaliteit wordt geoptimaliseerd. Bovendien verkort de slimme verpakking de duur van de proef en versnelt het het goedkeuringsproces voor nieuwe medicijnen.