Sanner certifié avec succès selon la norme ISO 15378

La société Sanner GmbH, fabricant d'emballages en plastique de haute qualité et de composants pour les produits pharmaceutiques, médicaux et de santé, a réussi la certification de la norme ISO de qualité DIN EN ISO 15378:2007 sur son site de Bensheim. Avec cette norme, l'entreprise prouve que son système de gestion de la qualité ainsi que la fabrication répondent aux exigences les plus récentes pour les emballages primaires de médicaments – et fait ainsi partie des pionniers du secteur.

Déjà à la mi-août, un audit de trois jours a été réalisé par TÜV Rheinland LGA Products GmbH, auquel les employés se sont préparés intensément pendant plusieurs semaines. La certification obtenue, valable trois ans et vérifiée chaque année, démontre la mise en œuvre réussie des exigences de la norme selon ISO 15378. « Cette certification est l'une des normes internationales de référence – avec des exigences élevées en matière de gestion de la qualité et de l'ensemble du processus de fabrication des emballages primaires pour médicaments », explique Holger Frank, directeur général de Sanner. « En l'obtenant, nous prouvons que nous offrons à nos clients les processus opérationnels optimaux pour la fabrication sûre d'emballages de haute qualité pour le secteur pharmaceutique – et nous faisons ainsi partie des entreprises leaders dans notre secteur. »

Le respect de normes de qualité élevées est profondément ancré dans la structure de l'entreprise chez Sanner : à l'aide d'un système de gestion de la qualité interne transversal ainsi que du programme de référence « 20 Keys® », le spécialiste du plastique analyse et optimise en permanence ses processus de travail et sa qualité. Des formations régulières des employés contribuent à augmenter encore la sécurité des processus. « Chez Sanner, nous ne parlons pas seulement de normes de qualité élevées, mais nous les vivons », explique Holger Frank, en évoquant la maxime de l'entreprise. « Cela inclut des audits internes réguliers ainsi qu'une communication ouverte et transparente pour identifier et améliorer les domaines d'action. Ainsi, nous optimisons non seulement nos processus de travail, mais augmentons également la satisfaction de nos clients. »

Exigence élevée de qualité sur tous les sites

La norme ISO 15378 est un système complet d'assurance qualité pour les emballages de médicaments, qui combine les exigences générales de la norme DIN EN ISO 9001:2008 et les exigences spécifiques à l'industrie des bonnes pratiques de fabrication (GMP), couvrant l'ensemble du processus, de la conception à la fabrication jusqu'à la livraison. En plus de la certification obtenue, Sanner est certifiée à l'échelle du groupe selon ISO 9001 et, sur le site de Bensheim, également selon DIN EN ISO 13485:2003. « Chez nous, le principe « Made in Germany » s'applique : nous voulons atteindre les mêmes normes de qualité élevées sur tous nos sites », déclare Holger Frank.