Sanner sikeresen tanúsítva az ISO 15378 szerint

A Sanner GmbH, kiváló minőségű műanyag csomagolások és alkatrészek gyártója, amelyek gyógyszer-, orvosi- és egészségügyi termékekhez készülnek, sikeresen befejezte a DIN EN ISO 15378:2007 típusú ISO-minősítést a bensheimi telephelyén. A szabvány szerint a vállalat igazolja, hogy minőségirányítása és gyártási folyamata megfelel a legújabb követelményeknek az elsődleges gyógyszercsomagolóeszközök terén – és ezzel az ágazat élvonalába tartozik.

Augusztus közepén került sor a háromnapos auditálásra a TÜV Rheinland LGA Products GmbH által, amelyre a munkatársak több héten át intenzíven készültek. Az most megszerzett tanúsítvány három évig érvényes, és évente felülvizsgálják, bizonyítva ezzel a Sanner számára, hogy sikeresen megvalósította az ISO 15378 szabvány követelményeit. „Ez a tanúsítvány az egyik vezető nemzetközi szabvány – magas elvárásokat támasztva a minőségirányítással és az elsődleges csomagolóeszközök gyártási folyamatával kapcsolatban gyógyszeripari termékek esetében” – magyarázza Holger Frank, a Sanner ügyvezető igazgatója. „A tanúsítvány megszerzésével bizonyítjuk, hogy ügyfeleink számára a lehető legjobb működési folyamatokat kínáljuk a magas minőségű csomagolóeszközök biztonságos gyártásához a gyógyszeripar számára – és ezzel az ágazat vezető vállalatainak egyikévé válunk.”

A magas minőségirányítási szabványok betartása szilárdan beépült a Sanner vállalati struktúrájába: egy átfogó belső minőségirányítási rendszer és a „20 Keys®” benchmarking program segítségével a műanyag szakértő folyamatosan elemzi és optimalizálja munkafolyamatait és minőségét. A rendszeres munkatársi képzések hozzájárulnak a folyamatbiztonság további növeléséhez. „Mi a Sannernél nemcsak beszélünk a magas minőségirányítási szabványokról, hanem ‘élik’ is azokat” – magyarázza Holger Frank a vállalati alapelvet. „Ide tartoznak a rendszeres belső auditok, valamint a nyílt és átlátható kommunikáció, hogy felismerjük és fejlesszük a teendőket. Így nemcsak munkafolyamatainkat optimalizáljuk, hanem növeljük az ügyfélelégedettséget is.”

Magas minőségirányítási elvárások minden telephelyen

A ISO 15378 egy teljes körű minőségbiztosítási rendszer gyógyszercsomagolóeszközökhöz, amely összekapcsolja a DIN EN ISO 9001:2008 általános követelményeit és az iparági specifikus Good Manufacturing Practices (GMP) követelményeit, és lefedi a teljes folyamatot a tervezéstől a gyártáson át a szállításig. A most megszerzett tanúsítvány mellett a Sanner csoport szinten ISO 9001 szerint, a bensheimi telephelyen pedig továbbiul ISO 13485:2003 szerint is tanúsított. „Nálunk érvényben van a ‘Made in Germany’ elv: minden telephelyen ugyanilyen magas minőségügyi szinteket kívánunk elérni” – mondja Holger Frank.