Sanner úspěšně certifikován podle ISO 15378

Společnost Sanner GmbH, výrobce vysoce kvalitních plastových obalů a komponentů pro farmaceutické, lékařské a zdravotnické produkty, úspěšně dokončila certifikaci normy ISO kvality DIN EN ISO 15378:2007 na svém místě v Bensheimu. S touto normou dokládá, že jeho systém řízení jakosti a výroba odpovídají nejnovějším požadavkům na primární obaly léčiv – a tím se řadí mezi průkopníky v odvětví.

Již v polovině srpna proběhl třídenní audit společností TÜV Rheinland LGA Products GmbH, na jehož přípravě se zaměstnanci intenzivně podíleli několik týdnů. Nyní získané osvědčení, platné tři roky a každoročně přezkoumávané, dokládá úspěšnou implementaci požadavků normy podle ISO 15378. „Tato certifikace je jedním z vedoucích mezinárodních standardů – s vysokými nároky na systém řízení jakosti a celý výrobní proces primárních obalů pro léčiva,“ vysvětluje Holger Frank, jednatel společnosti Sanner. „Získáním certifikátu dokládáme, že našim zákazníkům nabízíme nejlepší možné provozní procesy pro bezpečnou výrobu vysoce kvalitních obalů pro farmaceutický průmysl – a tím patříme mezi přední firmy v našem odvětví.“

Dodržování vysokých standardů kvality je ve společnosti Sanner pevně zakotveno v její struktuře: Pomocí přeshraničního interního systému řízení jakosti a programu benchmarku „20 Keys®“ neustále analyzuje a optimalizuje své pracovní procesy a kvalitu. Pravidelné školení zaměstnanců přispívá ke zvýšení bezpečnosti procesů. „My ve společnosti Sanner nejen mluvíme o vysokých standardech kvality, ale je žijeme,“ vysvětluje Holger Frank aktuální firemní motto. „K tomu patří pravidelné interní audity stejně jako otevřená a transparentní komunikace, aby bylo možné identifikovat a zlepšovat oblasti k nápravě. Tím nejen optimalizujeme naše pracovní procesy, ale také zvyšujeme spokojenost zákazníků.“

Vysoké nároky na kvalitu na všech pobočkách

Norma ISO 15378 představuje komplexní systém zajištění kvality pro obaly léčiv, který spojuje obecné požadavky normy DIN EN ISO 9001:2008 a specifické požadavky odvětví podle dobrých výrobních praktik (GMP) a pokrývá celý proces od návrhu přes výrobu až po dodání. Kromě nyní získaného certifikátu je společnost Sanner certifikována v rámci skupiny podle ISO 9001 a na místě v Bensheimu navíc podle DIN EN ISO 13485:2003. „U nás platí princip ‚Made in Germany‘: Chceme dosáhnout stejných vysokých standardů kvality ve všech našich pobočkách,“ říká Holger Frank.