Sanner certificato con successo secondo ISO 15378

La Sanner GmbH, produttore di imballaggi in plastica di alta qualità e componenti per prodotti farmaceutici, medici e sanitari, ha completato con successo la certificazione dello standard di qualità ISO DIN EN ISO 15378:2007 presso la sua sede di Bensheim. Con questa norma, l'azienda dimostra che il suo sistema di gestione della qualità e la produzione soddisfano i requisiti più recenti per i contenitori primari di medicinali – e si colloca così tra i pionieri del settore.

Già a metà agosto si è svolto l'audit di tre giorni da parte di TÜV Rheinland LGA Products GmbH, al quale i dipendenti si sono preparati intensamente per diverse settimane. La certificazione ottenuta, valida tre anni e soggetta a controlli annuali, dimostra a Sanner la corretta attuazione dei requisiti della norma secondo ISO 15378. «Questa certificazione è uno dei principali standard internazionali – con elevati requisiti per il sistema di gestione della qualità e l'intero processo di produzione di contenitori primari per medicinali», spiega Holger Frank, amministratore delegato di Sanner. «Con il conseguimento, dimostriamo di offrire ai nostri clienti i processi operativi migliori per la produzione sicura di imballaggi di alta qualità per il settore farmaceutico – e così ci posizioniamo tra le aziende leader del nostro settore.»

Il rispetto di elevati standard di qualità è profondamente radicato nella struttura aziendale di Sanner: grazie a un sistema di gestione della qualità interno e trasversale e al programma di benchmark «20 Keys®», il specialista dei materiali plastici analizza e ottimizza continuamente i propri processi di lavoro e la qualità. Corsi di formazione regolari per i dipendenti contribuiscono ad aumentare ulteriormente la sicurezza dei processi. «Noi di Sanner non parliamo solo di elevati standard di qualità, ma li viviamo», spiega Holger Frank, illustrando la massima aziendale vigente. «Ciò include audit interni regolari, così come una comunicazione aperta e trasparente per individuare e migliorare le aree di intervento. In questo modo, ottimizziamo non solo i nostri processi di lavoro, ma aumentiamo anche la soddisfazione dei clienti.»

Alto standard di qualità in tutte le sedi

Lo standard ISO 15378 rappresenta un sistema completo di garanzia della qualità per gli imballaggi farmaceutici, che combina i requisiti generali della DIN EN ISO 9001:2008 con i requisiti specifici del settore delle Good Manufacturing Practices (GMP) e copre l'intero processo, dalla progettazione alla produzione fino alla consegna. Oltre alla certificazione appena ottenuta, Sanner è certificata a livello di gruppo secondo ISO 9001 e, presso la sede di Bensheim, anche secondo DIN EN ISO 13485:2003. «Per noi vale il principio 'Made in Germany': vogliamo raggiungere gli stessi elevati standard di qualità in tutte le sedi», afferma Holger Frank.