Sanner pomyślnie certyfikowany zgodnie z ISO 15378

Firma Sanner GmbH, producent wysokiej jakości opakowań z tworzyw sztucznych i komponentów do produktów farmaceutycznych, medycznych i opieki zdrowotnej, pomyślnie zakończyła certyfikację normy jakości ISO DIN EN ISO 15378:2007 w swoim zakładzie w Bensheim. Dzięki tej normie firma potwierdza, że jej system zarządzania jakością oraz produkcja spełniają najnowsze wymagania dotyczące opakowań pierwotnych dla leków – i tym samym należy do liderów branży.

Już w połowie sierpnia odbył się trzydniowy audyt przeprowadzony przez TÜV Rheinland LGA Products GmbH, do którego pracownicy przygotowywali się intensywnie przez kilka tygodni. Uzyskane obecnie certyfikaty, ważne przez trzy lata i podlegające corocznym przeglądom, potwierdzają skuteczne wdrożenie wymagań normy zgodnie z ISO 15378. „Ta certyfikacja jest jednym z wiodących międzynarodowych standardów – z wysokimi wymaganiami dotyczącymi zarządzania jakością i całym procesem produkcyjnym opakowań pierwotnych dla leków”, wyjaśnia Holger Frank, dyrektor generalny firmy Sanner. „Otrzymując ją, dowodzimy, że oferujemy naszym klientom najlepsze możliwe operacyjne procesy zapewniające bezpieczną produkcję wysokiej jakości opakowań dla sektora farmaceutycznego – i tym samym należymy do czołowych firm w naszej branży.”

Przestrzeganie wysokich standardów jakości jest głęboko zakorzenione w strukturze firmy Sanner: za pomocą kompleksowego wewnętrznego systemu zarządzania jakością oraz programu benchmarkowego „20 Keys®” specjalista od tworzyw sztucznych nieustannie analizuje i optymalizuje swoje procesy pracy i jakość. Regularne szkolenia pracowników przyczyniają się do dalszego zwiększania bezpieczeństwa procesów. „My w Sanner nie tylko mówimy o wysokich standardach jakości, ale je ‘żyjemy’”, wyjaśnia Holger Frank, podkreślając obowiązującą maksymę firmy. „Do tego należą regularne audyty wewnętrzne, tak samo jak otwarta i transparentna komunikacja, aby rozpoznawać i poprawiać obszary do działania. W ten sposób optymalizujemy nie tylko nasze procesy pracy, ale także zwiększamy satysfakcję klientów.”

Wysokie wymagania jakościowe we wszystkich lokalizacjach

ISO 15378 to kompleksowy system zapewnienia jakości dla opakowań farmaceutycznych, który łączy ogólne wymagania normy DIN EN ISO 9001:2008 z branżowymi wymaganiami dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) i obejmuje cały proces od projektowania, przez produkcję, aż po dostawę. Oprócz certyfikacji, którą firma właśnie uzyskała, Sanner jest certyfikowana na poziomie grupy według ISO 9001 oraz w zakładzie w Bensheim dodatkowo według DIN EN ISO 13485:2003. „U nas obowiązuje zasada ‘Made in Germany’: chcemy osiągać tak samo wysokie standardy jakości we wszystkich lokalizacjach”, mówi Holger Frank.