Sanner succesvol gecertificeerd volgens ISO 15378

De Sanner GmbH, fabrikant van hoogwaardige kunststofverpakkingen en componenten voor farmaceutische, medische en gezondheidszorgproducten, heeft met succes de certificering volgens de ISO-kwaliteitsnorm DIN EN ISO 15378:2007 afgerond op haar locatie in Bensheim. Met deze norm bewijst het bedrijf dat zijn kwaliteitsmanagement en productie voldoen aan de nieuwste eisen voor primaire verpakkingsmiddelen voor geneesmiddelen – en behoort daarmee tot de voorlopers in de branche.

Al half augustus vond het driedaagse audit plaats door TÜV Rheinland LGA Products GmbH, waarop de medewerkers zich meerdere weken intensief hadden voorbereid. De nu verkregen certificering, die drie jaar geldig is en jaarlijks wordt gecontroleerd, bewijst dat Sanner de normvereisten volgens ISO 15378 succesvol heeft geïmplementeerd. “Deze certificering is een van de leidende internationale normen – met hoge eisen aan het kwaliteitsmanagement en het gehele productieproces van primaire verpakkingsmiddelen voor geneesmiddelen”, legt Holger Frank, algemeen directeur van Sanner, uit. “Met het behalen ervan bewijzen wij dat wij onze klanten de best mogelijke operationele processen bieden voor de veilige productie van hoogwaardige verpakkingsmiddelen voor de farmaceutische sector – en behoren daarmee tot de toonaangevende bedrijven in onze branche.”

Het naleven van hoge kwaliteitsnormen is bij Sanner stevig verankerd in de bedrijfsstructuur: met behulp van een overkoepelend intern kwaliteitsmanagementsysteem en het benchmarkprogramma ‘20 Keys®’ analyseert en optimaliseert de kunststofspecialist continu haar werkprocessen en kwaliteit. Regelmatige trainingen van medewerkers dragen bij aan het verder verhogen van de procesefficiëntie. “Wij bij Sanner praten niet alleen over hoge kwaliteitsnormen, maar ‘leven’ ze”, verduidelijkt Holger Frank de geldende bedrijfsmaxime. “Daartoe behoren regelmatige interne audits net zo goed als open en transparante communicatie om actiegebieden te herkennen en te verbeteren. Zo optimaliseren we niet alleen onze werkprocessen, maar verhogen we ook de klanttevredenheid.”

Hoge kwaliteitsnormen op alle locaties

De ISO 15378 is een compleet systeem voor kwaliteitsborging van geneesmiddelenverpakkingen, dat de algemene eisen van DIN EN ISO 9001:2008 en de branchespecifieke eisen van Good Manufacturing Practices (GMP) combineert en de volledige procesketen dekt, van ontwerp tot productie en levering. Naast de nu behaalde certificering is Sanner groepsbreed gecertificeerd volgens ISO 9001 en op de locatie in Bensheim daarnaast volgens DIN EN ISO 13485:2003. “Bij ons geldt het principe ‘Made in Germany’: we willen op alle locaties dezelfde hoge kwaliteitsnormen behalen”, aldus Holger Frank.