Sanner certificado con éxito según ISO 15378

La empresa Sanner GmbH, fabricante de envases y componentes de plástico de alta calidad para productos farmacéuticos, médicos y de atención médica, ha completado con éxito la certificación de la norma de calidad ISO DIN EN ISO 15378:2007 en su sede de Bensheim. Con esta norma, la empresa demuestra que su gestión de calidad y su fabricación cumplen con los requisitos más recientes para envases primarios de medicamentos, situándose así entre los pioneros del sector.

Ya a mediados de agosto, se realizó la auditoría de tres días por parte de TÜV Rheinland LGA Products GmbH, a la que los empleados se prepararon intensamente durante varias semanas. La certificación obtenida, válida por tres años y revisada anualmente, demuestra que Sanner ha implementado con éxito los requisitos de la norma según ISO 15378. «Esta certificación es uno de los estándares internacionales líderes, con altos requisitos para la gestión de calidad y todo el proceso de fabricación de envases primarios para medicamentos», explica Holger Frank, director general de Sanner. «Con la obtención de esta certificación, demostramos que ofrecemos a nuestros clientes los mejores procesos operativos para la fabricación segura de envases de alta calidad para el sector farmacéutico, y así nos situamos entre las empresas líderes en nuestro sector.»

El cumplimiento de altos estándares de calidad está firmemente arraigado en la estructura de la empresa Sanner: con la ayuda de un sistema de gestión de calidad interno transversal y del programa de referencia «20 Keys®», el especialista en plásticos analiza y optimiza continuamente sus procesos de trabajo y calidad. Las formaciones periódicas de los empleados contribuyen a aumentar aún más la seguridad de los procesos. «En Sanner, no solo hablamos de altos estándares de calidad, sino que los 'vivimos'», explica Holger Frank, la máxima del empresa. «Esto incluye auditorías internas regulares, así como una comunicación abierta y transparente para identificar y mejorar áreas de acción. Así, no solo optimizamos nuestros procesos de trabajo, sino que también aumentamos la satisfacción del cliente.»

Alta exigencia de calidad en todas las ubicaciones

La ISO 15378 es un sistema completo de aseguramiento de la calidad para envases de medicamentos, que combina los requisitos generales de la DIN EN ISO 9001:2008 y los requisitos específicos del sector de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), cubriendo todo el proceso desde el diseño hasta la fabricación y entrega. Además de la certificación ahora obtenida, Sanner está certificada en toda el grupo según ISO 9001 y, en la sede de Bensheim, adicionalmente según DIN EN ISO 13485:2003. «En nuestra empresa, se aplica el principio 'Made in Germany': queremos alcanzar los mismos altos estándares de calidad en todas las ubicaciones», afirma Holger Frank.