Salle blanche et étapes du processus 2009, formation efficace et pratique

Salle blanche et étapes du processus 2009, formation efficace et pratique

9. au 27 novembre 2009, Centre de formation ESN Karlsruhe

Réservez avant le 31 juillet 2009 et bénéficiez d'une réduction pour réservation anticipée de 250 €.

Former efficacement et de manière pratique - cette idée sera mise en œuvre en novembre lors des Journées sur la salle blanche et les processus 2009 à Karlsruhe.
Sur plus de 2 000 m², des salles blanches, du matériel de processus, des systèmes d'eau pharmaceutique, de la technologie de mesure et bien plus encore sont à disposition pour la réalisation de formations efficaces et pratiques.

Salle blanche et technologie de salle blanche, les dates :

9 novembre 2009
Formation de base - Salle blanche
www.esn-akademie.de/index.php?nr=607&lang=fr

10 novembre 2009
Formation de base - Conception d’équipements pour la technologie de salle blanche
www.esn-akademie.de/index.php?nr=475&lang=fr

11.-13. novembre 2009
Formation intensive - Planification de salle blanche
www.esn-akademie.de/index.php?nr=499&lang=fr

11.-13. novembre 2009
Formation pratique - Techniques de mesure pour la qualification des salles blanches
www.esn-akademie.de/index.php?nr=559&lang=fr

23 novembre 2009
Formation intensive - Technologie de ventilation
www.esn-akademie.de/index.php?nr=535&lang=fr

24 novembre 2009
Formation intensive - Filtre à particules en suspension dans les salles blanches pharmaceutiques
www.esn-akademie.de/index.php?nr=351&lang=fr

25 novembre 2009
Formation pratique - Surveillance des salles blanches
www.esn-akademie.de/index.php?nr=523&lang=fr

26./27. novembre 2009
Formation pratique - Vêtements de salle blanche / Nettoyage / Matériaux
www.esn-akademie.de/index.php?nr=511&lang=fr

Technologie de salle blanche - Bases et planification
L'industrie pharmaceutique impose des exigences particulières aux systèmes de salles blanches où la fabrication a lieu. Cela commence lors de la planification et se poursuit jusqu'à l'exploitation (maintenance) des installations. La conception des salles blanches, c’est-à-dire des composants individuels qui composent une salle blanche, peut varier considérablement selon les exigences et/ou le domaine d’application. La connaissance de ces aspects constitue la base d’une planification efficace. Les salles blanches sont une partie essentielle de toute production pharmaceutique. Selon le procédé de fabrication, des exigences différentes sont posées quant à la conception des salles. Ce n’est qu’en répondant précisément à ces exigences dès la phase de planification que le système de salle blanche et d’installation de processus pourra fonctionner en routine. Pour une planification efficace et une mise en œuvre économique, il est important de connaître d’une part les exigences légales en vigueur, d’autre part les possibilités techniques disponibles.

Technologie de mesure en salle blanche
Les paramètres des salles blanches ont évolué au fil des années, ce qui se reflète dans l’étendue de la norme ISO 14644 et de la directive VDI 2083. Dans le cadre de la formation pratique, tous les paramètres mentionnés dans ces normes seront abordés. C’est-à-dire que tant les instruments de mesure que les techniques de mesure seront examinés théoriquement et mis en pratique à l’aide d’exemples concrets. La technique de mesure des particules reste un point central, auquel une place particulière est réservée dans cette formation.

Technologie de ventilation
La technologie de ventilation joue un rôle central dans toutes les salles blanches, car sans systèmes de ventilation, aucune salle blanche ne peut fonctionner. Qu’il s’agisse du traitement de l’air extérieur, de la recirculation d’air dans la salle ou de l’évacuation des processus. Les salles dans la production pharmaceutique doivent respecter des exigences supplémentaires concernant la dépressurisation ou la vitesse de l’air dans les zones A, ce qui nécessite une technologie de ventilation adaptée avec une technique de mesure, de commande et de régulation (mesurer - contrôler - réguler). Dans l’industrie optique ou la fabrication de semi-conducteurs, la climatisation fine vient s’ajouter en tant qu’exigence supplémentaire. Même si aujourd’hui il existe une multitude de composants pour les systèmes de ventilation, il reste toujours un défi de planifier et de réaliser ces systèmes de manière optimisée, notamment dans une optique d’économie d’énergie.

Filtres à particules en suspension comme partie intégrante de la technologie de ventilation
Les connaissances sur la fabrication des filtres à particules en suspension ainsi que sur les normes et standards importants pour l’utilisateur seront approfondies en détail lors d’une formation séparée. Le filtre à particules en suspension dans l’installation de traitement de l’air, son installation, son utilisation et les mesures de qualification seront expliqués théoriquement et démontrés pratiquement.

Surveillance des salles blanches
La surveillance des salles blanches est depuis longtemps un terme connu de tous les utilisateurs. La démonstration de la constance de la qualité des paramètres d’une salle blanche est également définie dans la norme ISO-14644-2 pour tous les utilisateurs. De plus, les utilisateurs de salles blanches pharmaceutiques doivent remplir des délais de surveillance beaucoup plus courts. Il s’agit ici de la surveillance continue de différents paramètres dans les zones stériles. Étant donné que le terme surveillance indique simplement qu’une chose doit être surveillée et vérifiée, les instruments de mesure, les procédures et l’analyse doivent être définis par l’utilisateur. Il existe désormais de nombreux exemples pour cela, ainsi que pour des systèmes de surveillance automatiques basés sur des enregistreurs, des systèmes informatiques ou même des automates programmables. Dans une optique pharmaceutique, la qualification d’un tel système dans toutes ses phases est indispensable.

Vêtements et textiles pour salles blanches
Mesures dans une « salle blanche mobile » (Body-Box / Source de contamination humaine). Des démonstrations et explications dans et à l’aide d’une « Body-Box mobile » illustrent de manière convaincante à quel point l’humain demeure une source de contamination extrême dans une salle blanche. Le « test de la Body-Box » est notamment décrit dans la recommandation américaine « IEST-PR-CC003.3 ». L’idée de ce test est de quantifier la contamination typique provenant d’une personne et de ses vêtements. Lors de la démonstration pratique, il est montré de manière impressionnante à quel point la différence de la production de particules entre une personne en vêtements civils et la même personne en vêtements de salle blanche est importante.

Plus de 20 formations pratiques - chacune pouvant être réservée séparément et indépendamment.

Vous trouverez plus d’informations ici : www.esn-kademie.de/uploads/Uebersicht_RPT2009.pdf