Środowisko czystego pomieszczenia i etapy procesu 2009, szkolenie efektywne i praktyczne

Ściśle kontrolowane środowisko i etapy procesu 2009, Szkolenie efektywne i praktyczne

9. do 27. listopada 2009, ESN-Schulungszentrum Karlsruhe

Zarezerwuj do 31 lipca 2009 i zdobądź 250,- euro rabatu za wczesną rejestrację.

Szkolenia efektywne i praktyczne - ten pomysł zostanie zrealizowany w listopadzie podczas Reinraum- und Prozesstagen 2009 w Karlsruhe.
Na powierzchni ponad 2.000 m2 znajdują się pomieszczenia czyste, sprzęt procesowy, systemy wody farmaceutycznej, technika pomiarowa i wiele innych, dostępnych do przeprowadzania efektywnych i praktycznych szkoleń.

Pomieszczenia czyste i technika czystych pomieszczeń, terminy:

9 listopada 2009
Szkolenie podstawowe - Pomieszczenia czyste
www.esn-akademie.de/index.php?nr=607&lang=de

10 listopada 2009
Szkolenie podstawowe - Projektowanie sprzętu dla techniki czystych pomieszczeń
www.esn-akademie.de/index.php?nr=475&lang=de

11.-13. listopada 2009
Szkolenie intensywne - Planowanie pomieszczeń czystych
www.esn-akademie.de/index.php?nr=499&lang=de

11.-13. listopada 2009
Szkolenie praktyczne - Techniki pomiarowe do kwalifikacji pomieszczeń czystych
www.esn-akademie.de/index.php?nr=559&lang=de

23 listopada 2009
Szkolenie intensywne - Technika wentylacji
www.esn-akademie.de/index.php?nr=535&lang=de

24 listopada 2009
Szkolenie intensywne - Filtry powietrza w farmaceutycznych pomieszczeniach czystych
www.esn-akademie.de/index.php?nr=351&lang=de

25 listopada 2009
Szkolenie praktyczne - Monitorowanie pomieszczeń czystych
www.esn-akademie.de/index.php?nr=523&lang=de

26./27. listopada 2009
Szkolenie praktyczne - Odzież czysta / Czyszczenie / Materiały
www.esn-akademie.de/index.php?nr=511&lang=de

Technika czystych pomieszczeń - Podstawy i planowanie
Przemysł farmaceutyczny stawia szczególne wymagania wobec systemów czystych pomieszczeń, w których odbywa się produkcja. Zaczyna się od planowania i obejmuje aż do eksploatacji (utrzymania) urządzeń. Realizacja pomieszczeń czystych, tj. poszczególnych komponentów, z których składa się czyste pomieszczenie, może się bardzo różnić w zależności od wymagań i/lub obszaru zastosowania. Wiedza na ten temat stanowi podstawę efektywnego planowania. Pomieszczenia czyste są nieodzowną częścią każdej produkcji farmaceutycznej. W zależności od procesu produkcji, stawiane są różne wymagania dotyczące wykonania pomieszczeń. Tylko jeśli te wymagania są uwzględnione już na etapie planowania, system czystego pomieszczenia i urządzeń procesowych może funkcjonować w rutynowej eksploatacji. Dla efektywnego planowania i późniejszej opłacalnej realizacji ważne jest, aby znać obowiązujące przepisy prawne, a także możliwości techniczne dostępne na rynku.

Technika pomiarowa w pomieszczeniach czystych
Parametry pomieszczeń czystych uległy rozszerzeniu na przestrzeni lat, co odzwierciedla się również w zakresie norm ISO 14644 i wytycznych VDI 2083. W ramach szkolenia praktycznego omówione zostaną wszystkie parametry wymienione w normach. Oznacza to, że zarówno urządzenia pomiarowe, jak i techniki pomiarowe będą omawiane teoretycznie, a także przeprowadzane na podstawie przykładów praktycznych. Kluczową rolę odgrywa wciąż technika pomiaru cząstek, która w tym seminarium zajmuje szczególne miejsce.

Technika wentylacji
Technika wentylacji odgrywa kluczową rolę we wszystkich pomieszczeniach czystych, ponieważ bez systemów wentylacyjnych nie funkcjonuje żadne czyste pomieszczenie. Niezależnie od tego, czy chodzi o oczyszczanie powietrza z zewnątrz, recyrkulację w pomieszczeniach czy odprowadzanie powietrza procesowego. Pomieszczenia w produkcji farmaceutycznej podlegają dodatkowym wymaganiom dotyczącym różnicy ciśnień czy prędkości powietrza w strefach A, dlatego wymagana jest odpowiednia technika wentylacji z systemami pomiarowymi (mierzyć - sterować - regulować). Użytkownicy przemysłu optycznego czy półprzewodnikowego dodają do tego wymogu precyzyjne klimatyzowanie. Mimo że obecnie dostępnych jest wiele komponentów do systemów wentylacyjnych, wyzwaniem jest zaplanowanie i wykonanie systemów wentylacyjnych zoptymalizowanych pod kątem zużycia energii.

Filtry powietrza jako część techniki wentylacji
Wiedza na temat produkcji filtrów powietrza, a także norm i standardów istotnych dla użytkownika, zostanie szczegółowo pogłębiona podczas odrębnego szkolenia. Filtr powietrza w systemie wentylacji, jego montaż, użycie oraz pomiary kwalifikacyjne będą omawiane teoretycznie i demonstrowane praktycznie.

Monitorowanie pomieszczeń czystych
Monitorowanie pomieszczeń czystych jest od dawna powszechnie znane wszystkim użytkownikom. Utrzymanie stałej jakości parametrów pomieszczenia czystego jest określone również w normie ISO 14644-2 dla wszystkich użytkowników. Ponadto użytkownicy farmaceutycznych pomieszczeń czystych są zobowiązani do wypełniania znacznie krótszych okresów monitorowania. Dotyczy to m.in. ciągłego nadzorowania różnych parametrów w strefach sterylnych. Ponieważ termin „monitoring” oznacza jedynie nadzorowanie i sprawdzanie, urządzenia pomiarowe, procedury i analiza wyników muszą być ustalane przez użytkownika. Obecnie istnieje wiele przykładów, a także systemów automatycznego monitorowania opartych na komputerach, systemach rejestrujących czy nawet programowalnych sterownikach. W kontekście zastosowań farmaceutycznych kwalifikacja takiego systemu na wszystkich etapach jest nieodzowna.

Odzież i tekstylia do pomieszczeń czystych
Pomiar w „mobilnym pomieszczeniu czystym” (Body-Box / źródło kontaminacji - człowiek). Demonstracje i wyjaśnienia na i w „mobilnym Body-Box” wyraźnie pokazują, jak poważnym źródłem kontaminacji jest nadal człowiek w pomieszczeniu czystym. Tak zwany „test Body-Box” jest opisany między innymi w amerykańskiej rekomendacji „IEST-PR-CC003.3”. Idea testu Body-Box polega na ilościowym pomiarze typowej kontaminacji pochodzącej od osoby i jej odzieży. Podczas praktycznego pokazania zostanie wyraźnie zademonstrowane, jak ogromna jest różnica w emisji cząstek między osobą w zwykłym ubraniu ulicznym a osobą w odpowiedniej odzieży czystej.

Ponad 20 szkoleń praktycznych - każde dostępne osobno i niezależnie od siebie.

Więcej informacji znajdziesz na stronie: www.esn-kademie.de/uploads/Uebersicht_RPT2009.pdf