Čisté místnosti a procesní dny 2009, školení efektivní a praktické

Čisté místnosti a výrobní dny 2009, školení efektivní a praktické

9. až 27. listopadu 2009, ESN Školící centrum Karlsruhe

Do 31. července 2009 rezervujte a zajistěte si slevu 250 Kč na včasnou registraci.

Efektivně a prakticky školit - tento myšlenka bude v listopadu realizována během dnů čistých prostor a procesů 2009 v Karlsruhe.
Na ploše přes 2 000 m² jsou k dispozici čisté místnosti, procesní vybavení, systémy farmaceutické vody, měřicí technika a mnoho dalšího pro realizaci efektivního a praktického školení.

Čisté místnosti a technologie pro čisté místnosti, termíny:

9. listopadu 2009
Základní školení - Čisté místnosti
www.esn-akademie.de/index.php?nr=607&lang=cs

10. listopadu 2009
Základní školení - Návrh zařízení a technologie pro čisté místnosti
www.esn-akademie.de/index.php?nr=475&lang=cs

11.-13. listopadu 2009
Intenzivní školení - Plánování čistých místností
www.esn-akademie.de/index.php?nr=499&lang=cs

11.-13. listopadu 2009
Praktické školení - Měřicí techniky pro kvalifikaci čistých místností
www.esn-akademie.de/index.php?nr=559&lang=cs

23. listopadu 2009
Intenzivní školení - Větrací technika
www.esn-akademie.de/index.php?nr=535&lang=cs

24. listopadu 2009
Intenzivní školení - Filtry s pevnými částicemi v farmaceutických čistých místnostech
www.esn-akademie.de/index.php?nr=351&lang=cs

25. listopadu 2009
Praktické školení - Monitoring čistých místností
www.esn-akademie.de/index.php?nr=523&lang=cs

26./27. listopadu 2009
Praktické školení - Oblečení do čistých místností / Čištění / Materiály
www.esn-akademie.de/index.php?nr=511&lang=cs

Základy a plánování technologií pro čisté místnosti
Farmaceutický průmysl klade zvláštní požadavky na systémy čistých místností, ve kterých se vyrábí. Začíná to plánováním a pokračuje až po provoz (údržbu) zařízení. Realizace čistých místností, tj. jednotlivých komponentů, ze kterých se čistá místnost skládá, může velmi výrazně lišit podle požadavků a/nebo oblasti použití. Znalost těchto aspektů tvoří základ pro efektivní plánování. Čisté místnosti jsou nezbytnou součástí každé farmaceutické výroby. Podle výrobního procesu jsou kladeny různé požadavky na provedení místností. Pouze pokud jsou tyto požadavky již při plánování cíleně zohledněny, může systém čisté místnosti a procesní zařízení správně fungovat v běžném provozu. Pro efektivní plánování a následnou nákladově efektivní realizaci je důležité znát aktuální legislativní požadavky a také technické možnosti, které jsou k dispozici.

Měřicí technika v čistých místnostech
Parametry čistých místností se v průběhu let rozšířily, což se odráží i v rozsahu normy ISO 14644 a směrnice VDI 2083. V rámci praktického školení budou pokryty všechny parametry uvedené v normách. To znamená, že jak měřicí přístroje, tak měřicí techniky budou teoreticky vysvětleny a na praktických příkladech i provedeny. Klíčové místo stále zaujímá technika měření částic, které je v tomto semináři také zvlášť vyzdviženo.

Větrací technika
Větrací technika hraje klíčovou roli ve všech čistých místnostech, protože bez větracích systémů nelze žádnou místnost provozovat. Ať už se jedná o úpravu vzduchu z venkovního prostředí, cirkulující vzduch uvnitř nebo odvod procesního vzduchu. Místnosti ve farmaceutické výrobě podléhají dodatečným požadavkům na tlakové stupně nebo rychlosti vzduchu v A-zónách, což vyžaduje odpovídající větrací techniku s příslušnou měřicí, řídicí a regulační technikou (měřit - řídit - regulovat). U uživatelů optického průmyslu nebo výroby polovodičů je doplňkově požadováno přesné klimatizování. I když dnes existuje řada komponentů pro větrací systémy, je stále výzvou, zvláště z hlediska energetické optimalizace, navrhnout a realizovat větrací systémy s cílenou optimalizací.

Filtry s pevnými částicemi jako součást větrací techniky
Podrobně se prohlubují znalosti o výrobě filtrů s pevnými částicemi, normách a standardech, které jsou důležité pro uživatele. Filtr s pevnými částicemi v technickém zařízení, jeho instalace, použití a kvalifikační měření jsou teoreticky vysvětleny a prakticky demonstrovány.

Monitoring čistých místností
Monitoring čistých místností je dlouhodobě známým pojmem pro všechny uživatele těchto prostor. Ukázání stálé kvality parametrů čisté místnosti je v normě ISO 14644-2 definováno pro všechny uživatele. Navíc jsou uživatelé farmaceutických čistých místností povinni plnit mnohem kratší doby monitoringu. Jde až o nepřetržité sledování různých parametrů v sterilních zónách. Protože pojem monitoring pouze znamená, že něco má být sledováno a kontrolováno, je třeba stanovit měřicí přístroje, postupy a vyhodnocení přímo uživatelem. V současnosti existuje dostatek příkladů, stejně jako automatických monitorovacích systémů založených na počítačích, řídicích systémech nebo dokonce programovatelných logických automaty. Z hlediska farmaceutického použití je kvalifikace takového systému v každé fázi nezbytná.

Oblečení a textilie do čistých místností
Měření v „mobilní čisté místnosti“ (Body-Box / Kontaminace člověkem) Demonstrace a vysvětlení na a v „mobilní Body-Box“ jasně ukazují, jak velkým zdrojem kontaminace je člověk i nadále v čisté místnosti. Takzvaný „test Body-Box“ je popsán například v americkém doporučení „IEST-PR-CC003.3“. Myšlenka testu Body-Box je kvantitativně zaznamenat typickou kontaminaci vycházející z osoby a jejího oblečení. Během praktické ukázky je názorně demonstrováno, jak velký je rozdíl v množství částic u testované osoby v běžném ulicovém oblečení a v odpovídajícím oblečení do čisté místnosti.

Více než 20 praktických školení - každé samostatně a nezávisle na sobě rezervovatelné.

Více informací naleznete na: www.esn-kademie.de/uploads/Uebersicht_RPT2009.pdf