Személyre szabott és gyakorlati képzések a tisztatérben és a folyamatnapokon 2009-ben

Személyzeti és folyamatnapok 2009, Hatékony és gyakorlatias képzés

2009. november 9. és 27. között, ESN-Képzési Központ Karlsruhe

Foglaljon július 31-ig, és szerezze meg a 250,- eurós korai foglalási kedvezményt.

Hatékony és gyakorlati képzéseket nyújtunk - ezt a gondolatot valósítjuk meg novemberben a Szabályozott Terek és Folyamatnapokon 2009 Karlsruhe-ben.
Több mint 2000 m2-es területen tisztaterek, folyamatberendezések, gyógyszerészeti vízrendszerek, mérőtechnika és sok más áll rendelkezésre a hatékony és gyakorlati képzések lebonyolításához.

Tisztatér és tisztatértechnika, időpontok:

2009. november 9.
Alapozó képzés - Tisztatér
www.esn-akademie.de/index.php?nr=607&lang=hu

2009. november 10.
Alapozó képzés - Berendezéstervezés tisztatértechnika
www.esn-akademie.de/index.php?nr=475&lang=hu

2009. november 11-13.
Intenzív képzés - Tisztatér tervezés
www.esn-akademie.de/index.php?nr=499&lang=hu

2009. november 11-13.
Gyakorlati képzés - Mérési technikák a tisztatér minősítéséhez
www.esn-akademie.de/index.php?nr=559&lang=hu

2009. november 23.
Intenzív képzés - Szellőztetési technika
www.esn-akademie.de/index.php?nr=535&lang=hu

2009. november 24.
Intenzív képzés - Szűrőporos szűrők a gyógyszerészeti tisztaterekben
www.esn-akademie.de/index.php?nr=351&lang=hu

2009. november 25.
Gyakorlati képzés - Tisztatér monitoring
www.esn-akademie.de/index.php?nr=523&lang=hu

2009. november 26-27.
Gyakorlati képzés - Tisztatéri ruházat / Tisztítás / Anyagok
www.esn-akademie.de/index.php?nr=511&lang=hu

Tisztatértechnika - Alapok és tervezés
A gyógyszeripar különleges követelményeket támaszt a tisztatér rendszerek iránt, ahol a gyártás zajlik. Ez a tervezéstől kezdve egészen az üzemeltetésig (karbantartás) tart. A tisztaterek kivitelezése, azaz az egyes komponensek, amelyekből egy tisztatér áll, nagyon változatos lehet az igények és/vagy az alkalmazási terület szerint. Ennek ismerete az alapja a hatékony tervezésnek. A tisztaterek minden gyógyszergyártás alapvető részei. A gyártási folyamat szerint különböző követelmények támaszthatók a terek kialakításával szemben. Csak akkor működik megfelelően a tisztatér és a folyamatberendezés rendszer, ha ezeket a követelményeket már a tervezés során figyelembe veszik. A hatékony tervezéshez és költséghatékony kivitelezéshez egyrészt fontos ismerni a jelenlegi jogi követelményeket, másrészt tudni kell a rendelkezésre álló technikai lehetőségeket.

Mérőtechnika a tisztatérben
A tisztaterek paraméterei az évek során bővültek, amit a ISO 14644 szabvány és a VDI 2083 irányelv is tükröz. A gyakorlati képzés során minden, a szabványokban felsorolt paramétert feldolgozunk. Ez azt jelenti, hogy mind a mérőeszközöket, mind a mérési technikákat elméletben ismertetjük, és gyakorlati példák segítségével is végrehajtjuk. A részecskeszámítási technika továbbra is központi szerepet tölt be, és ebben a szemináriumban különleges helyet foglal el.

Szellőztetési technika
A szellőztetési technika minden tisztatér esetében központi szerepet játszik, hiszen szellőztető berendezés nélkül nem működik tisztatér. Függetlenül attól, hogy a külső levegő légkezeléséről, a keringtetett levegőről vagy a folyamatlevegőről van szó. A gyógyszeripari gyártásban további követelmények vannak a nyomáskülönbségekre vagy a levegő sebességére az A-zónákban, így megfelelő szellőztető technikára és MSR (mérés - szabályozás - irányítás) technikára van szükség. Az optikai ipar vagy félvezetőgyártás felhasználói számára a finomklimatizálás kiegészítő követelményként jelentkezik. Bár ma már számos komponens áll rendelkezésre a szellőztető rendszerekhez, az energiahatékonyság szempontjából mindig kihívás a szellőztető berendezések optimalizált tervezése és kialakítása.

Szűrőporos szűrők a szellőztető technikában
A szűrőporos szűrők gyártásáról, valamint a felhasználó számára fontos szabványokról és irányelvekről részletes képzést tartunk. A szűrőporos szűrő a légtechnikai berendezésben, annak beépítése, alkalmazása és minősítési mérések elméletben ismertetve és gyakorlati bemutatókkal is bemutatva.

Tisztatér-monitorozás
A tisztatér-monitorozás régóta ismert fogalom minden tisztatér felhasználó számára. A paraméterek állandó minőségének kimutatása a ISO-14644-2 szerint minden felhasználó számára meghatározott. Emellett a gyógyszerészeti tisztaterek felhasználóinak rövidebb időszakokra kell elvégezniük a monitorozást. Ide tartozik a különböző paraméterek folyamatos nyomon követése steril környezetben. Mivel a monitorozás csupán annyit jelent, hogy valamit figyelemmel kísérünk és ellenőrzünk, a mérőeszközöket, eljárásokat és kiértékelést a felhasználónak kell meghatároznia. Ezen már számos példa és automatikus monitorozó rendszerek is rendelkezésre állnak, amelyek számítógépes vagy tárolós programozható vezérlőkből működnek. A gyógyszerészeti alkalmazás szempontjából egy ilyen rendszer minősítése minden szakaszban elengedhetetlen.

Tisztatéri ruházat és textíliák
A „mobil tisztatér” (testkontaminációs forrás / emberi forrás) mérések, bemutatók és magyarázatok egy „mobil testkontaminációs dobozban” mutatják be, milyen súlyos kontaminációs forrást jelent még mindig az ember a tisztatérben. Az úgynevezett „Testkontaminációs doboz-teszt” többek között az amerikai ajánlásban, az „IEST-PR-CC003.3” dokumentumban is le van írva. A testkontaminációs doboz teszt ötlete, hogy kvantitatívan mérjük a személy és ruházata által okozott tipikus szennyeződést. A gyakorlati bemutató során lenyűgözően demonstráljuk, milyen hatalmas különbség van a részecskék kibocsátásában egy személy által viselt normál utcai ruházat és a tisztatéri ruházat között.

Több mint 20 gyakorlati képzés - külön és függetlenül egymástól foglalható.

További információkért látogasson el ide: www.esn-kademie.de/uploads/Uebersicht_RPT2009.pdf