Cleanroom en procesdagen 2009, efficiënt en praktijkgericht trainen

Cleanroom en procesdagen 2009, efficiënt en praktijkgericht trainen

9. tot 27. november 2009, ESN-Schulungszentrum Karlsruhe

Boek vóór 31 juli 2009 en verzeker jezelf van €250,- vroegboekkorting.

Efficiënt en praktijkgericht trainen - dit idee wordt in november gerealiseerd tijdens de Reinraum- en Prozesstagen 2009 in Karlsruhe.
Op meer dan 2.000 m2 bevinden zich cleanrooms, procesapparatuur, farmaceutische watersystemen, meetinstrumenten en nog veel meer voor het uitvoeren van efficiënte en praktijkgerichte trainingen.

Cleanroom en cleanroomtechniek, de data:

9 november 2009
Basistraining - Cleanroom
www.esn-akademie.de/index.php?nr=607&lang=de

10 november 2009
Basistraining - Equipmentdesign cleanroomtechniek
www.esn-akademie.de/index.php?nr=475&lang=de

11.-13. november 2009
Intensivtraining - Cleanroomplanning
www.esn-akademie.de/index.php?nr=499&lang=de

11.-13. november 2009
Praktijktraining - Meetmethoden voor kwalificatie van cleanrooms
www.esn-akademie.de/index.php?nr=559&lang=de

23 november 2009
Intensivtraining - Ventilatietechniek
www.esn-akademie.de/index.php?nr=535&lang=de

24 november 2009
Intensivtraining - Schwebstofffiltratie in farmaceutische cleanrooms
www.esn-akademie.de/index.php?nr=351&lang=de

25 november 2009
Praktijktraining - Cleanroommonitoring
www.esn-akademie.de/index.php?nr=523&lang=de

26./27. november 2009
Praktijktraining - Cleanroomkleding / Reiniging / Materialen
www.esn-akademie.de/index.php?nr=511&lang=de

Cleanroomtechniek - Basisprincipes en planning
De farmaceutische industrie stelt bijzondere eisen aan de cleanrooms waarin de productie plaatsvindt. Dit begint bij de planning en strekt zich uit tot het gebruik (onderhoud) van de installaties. De uitvoering van cleanrooms, dat wil zeggen de afzonderlijke componenten waaruit een cleanroom bestaat, kan sterk variëren afhankelijk van de eisen en/of het toepassingsgebied. Kennis hierover vormt de basis voor een efficiënte planning. Cleanrooms zijn een essentieel onderdeel van elke farmaceutische productie. Afhankelijk van het productieproces worden verschillende eisen gesteld aan de uitvoering van de ruimtes. Alleen wanneer hier tijdens de planning al gericht op wordt ingegaan, kan het cleanroom- en procesinstallatiesysteem later in de routine goed functioneren. Voor een efficiënte planning en kosteneffectieve uitvoering is het belangrijk om enerzijds de actuele wettelijke eisen te kennen, anderzijds moet men op de hoogte zijn van de technische mogelijkheden die beschikbaar zijn.

Meettechniek in de cleanroom
De parameters van cleanrooms zijn in de loop der jaren uitgebreid, wat zich ook vertaalt in de omvang van norm ISO 14644 en de VDI-richtlijn 2083. Tijdens de praktijktraining worden alle in de normen genoemde parameters behandeld. Dat betekent dat zowel de meetinstrumenten als de meetmethoden theoretisch worden belicht en aan de hand van praktijkvoorbeelden worden uitgevoerd. Een centrale rol blijft de deeltjesmeettechniek, die in dit seminar ook een bijzondere positie inneemt.

Ventilatietechniek
De ventilatietechniek speelt een centrale rol voor alle cleanrooms, want zonder ventilatietechnische installaties werkt geen enkele cleanroom. Ongeacht of het gaat om de luchtbehandeling van buitenlucht, de circulerende recirculatie in de ruimtes of de procesafvoer. De ruimtes in farmaceutische productie ondergaan aanvullende eisen qua drukverschillen of luchtsnelheden in de A-gebieden, waardoor hier een passende ventilatietechniek met bijbehorende MSR-techniek (meten - regelen - sturen) vereist is. Bij gebruikers in de optische industrie of halfgeleiderproductie komt de fijne klimaatregeling als aanvullende eis. Hoewel er tegenwoordig veel componenten voor ventilatiesystemen beschikbaar zijn, blijft het onder het aspect van energieoptimalisatie een uitdaging om ventilatiesystemen passend en geoptimaliseerd te plannen en te bouwen.

Schwebstoffilter als onderdeel van de ventilatietechniek
De kennis over de productie van schwebstoffilters en de normen en standaarden die voor de gebruiker van belang zijn, wordt in detail verdiept binnen een apart training. De schwebstoffilter in de luchttechnische installatie, de installatie, het gebruik en de kwalificatiemeting worden theoretisch toegelicht en praktisch gedemonstreerd.

Cleanroommonitoring
Het cleanroommonitoring is al lange tijd een vast begrip voor alle gebruikers van cleanrooms. Het aantonen van de constante kwaliteit van de parameters van een cleanroom is ook in ISO-14644-2 voor alle gebruikers gedefinieerd. Daarnaast worden gebruikers van farmaceutische cleanrooms geacht veel kortere meetperioden te hanteren. Het gaat hierbij tot aan de continue bewaking van verschillende parameters in steriele gebieden. Omdat de term monitoring alleen aangeeft dat er toezicht en controle plaatsvindt, moeten de meetinstrumenten, procedures en de evaluatie door de gebruiker worden vastgesteld. Inmiddels zijn er voldoende voorbeelden voorhanden, evenals automatische monitorsystemen op basis van schrijvers, computersystemen of zelfs programmeerbare logische controllers. Vanuit het perspectief van farmaceutisch gebruik is kwalificatie van zo'n systeem in alle fasen onmisbaar.

Cleanroomkleding en -textiel
Metingen in een "mobiele cleanroom" (Body-Box / contaminatiebron mens). Demonstraties en toelichtingen in en aan een "mobiele Body-Box" laten duidelijk zien welke extreme contaminatiebron de mens nog steeds vormt in een cleanroom. De zogenaamde "Body-Box-test" wordt onder andere beschreven in de Amerikaanse aanbeveling "IEST-PR-CC003.3". Het idee achter de Body-Box-test is om typische contaminatie, uitgaande van een persoon en diens kleding, kwantitatief vast te stellen. Tijdens de praktische demonstratie wordt duidelijk aangetoond hoe groot het verschil is in deeltjesafgifte tussen een testpersoon in normale straatkleding en in geschikte cleanroomkleding.

Meer dan 20 praktijktrainingen - elk afzonderlijk en los van elkaar te boeken.

Meer hierover vindt u op: www.esn-kademie.de/uploads/Uebersicht_RPT2009.pdf