Sécurité et propreté dans tous les domaines

METRO G moyen (groupe Motan)

GRAVICOLOR 110 méd (groupe Motan)

Les dispositifs médicaux sont conçus pour une stabilité et une continuité très longues. Le marché de la technologie médicale est considéré comme stable et résilient face aux crises. En contrepartie, cela implique de longues périodes de développement, des réglementations rigoureuses et strictes ainsi qu’un effort accru à toutes les étapes de la conception du produit. Des processus de fabrication traçables, validés, transparents et hygiéniques sont indispensables. Et cela commence dès la gestion des matériaux. Forte de ses années d’expérience dans le domaine de la technologie médicale, le groupe motan propose des versions spéciales MED de différentes gammes de produits et soutient ainsi les transformateurs de plastiques pour répondre de manière optimale aux exigences spécifiques de l’industrie médicale et pharmaceutique.

Le marché de la technologie médicale continue de croître malgré des exigences réglementaires élevées et des changements géopolitiques. Frost & Sullivan prévoit pour les années à venir une croissance annuelle moyenne d’environ 5 pour cent du marché mondial de la technologie médicale. Le champ d’application des plastiques semble sans limites. Qu’il s’agisse d’instruments chirurgicaux, d’appareils de ventilation, de composants de diagnostic, de seringues, d’implants et de prothèses ou de produits de laboratoire à usage unique tels que les coupelles et pointes de pipette, que ce soit en petites séries ou en production de masse — il faut maîtriser les réglementations. Parmi celles-ci figurent notamment les exigences des GMP (Good Manufacturing Practices), les réglementations de l’agence américaine de régulation FDA (Food and Drug Administration) ou de l’EMA (European Medicines Agency), ainsi que le système de gestion de la qualité EN ISO 13485 pour les fabricants de dispositifs médicaux.

Des processus de production sûrs, stables et propres sont essentiels. En tant que leader mondial, motan développe et construit des produits, des installations et des solutions systémiques pour la gestion complète des matières premières. Du stockage sans contamination dans de petits contenants ou silos extérieurs, à la documentation sans faille du processus de séchage, en passant par une technologie de dosage et de mélange de haute précision et constante, jusqu’à un concept de transport à l’épreuve des erreurs, motan propose des solutions sur mesure, y compris une technologie de commande et de régulation intelligente pour l’industrie médicale et pharmaceutique.

Il faut éliminer tout risque de contamination par des particules dès la réception des matières premières, telles que granulés, masterbatches et additifs, jusqu’au produit final. C’est pourquoi motan a conçu, spécialement pour les transformateurs de plastiques dans l’industrie médicale et pharmaceutique, les appareils de transport METRO G med ainsi que l’appareil de dosage et de mélange gravimétrique en lots GRAVICOLOR 110 med. La famille étendue d’appareils METRO G med repose sur la série METRO G établie et répond à toutes les exigences d’hygiène strictes selon la FDA 21 CFR. Une attention particulière a été portée lors du développement à l’utilisation sûre en salle blanche. Des filtres spéciaux avec des joints conformes à la FDA de haute qualité ainsi que des surfaces en acier inoxydable électropolies assurent un fonctionnement fiable, sans poussière ni contamination. Un point fort est le nouveau clapet à membrane à vide par implosion, qui fonctionne sans air comprimé.

La nouvelle version conforme à la FDA de l’appareil de dosage et de mélange gravimétrique en lots GRAVICOLOR 110 med a été développée par motan pour un mélange et un dosage flexibles et fiables dans les applications de moulage par injection, soufflage et extrusion. La fonction d’analyse IntelliBlend intégrée et améliorée enregistre la formule, le matériau ainsi que l’environnement d’utilisation et documente toutes les données du processus. Cette traçabilité sans faille est indispensable pour un suivi complet des lots.