Veiligheid en netheid in alle opzichten

METRO G med (Motan Group)

GRAVICOLOR 110 med (motan groep)

Medische hulpmiddelen zijn ontworpen voor zeer lange stabiliteit en continuïteit. De markt voor medische technologie wordt beschouwd als stabiel en crisisbestendig. Daar tegenover staan lange ontwikkelingsperioden, starre en strenge regelgeving en een daarmee samenhangende grotere inspanning in alle fasen van de productontwikkeling. Traceerbare, gevalideerde, transparante en hygiënische verwerkingsprocessen zijn de basisvoorwaarden. En deze beginnen al bij het materiaalbeheer. Uw jarenlange ervaring op het gebied van medische technologie brengt de motan Groep in speciale MED-uitvoeringen van verschillende productlijnen en ondersteunt kunststofverwerkers zo bij het optimaal voldoen aan de specifieke eisen van de medische en farmaceutische industrie.

De markt voor medische technologie groeit ondanks hoge regelgeving en geopolitieke veranderingen. Frost & Sullivan voorspelt voor de komende jaren een gemiddelde jaarlijkse groei van de wereldwijde markt voor medische technologie in de orde van ongeveer 5 procent. Het toepassingsgebied voor kunststoffen lijkt grenzeloos. Of het nu gaat om chirurgische instrumenten, beademingsapparaten, diagnostische componenten, spuiten, implantaten en prothesen of wegwerplaboratoriumproducten zoals buisjes en pipetpunten, of het nu om kleine series of massaproducten gaat – de regelgeving moet onder controle zijn. Daartoe behoren onder andere de vereisten van GMP (Good Manufacturing Practices), de voorschriften van de Amerikaanse regelgevende instantie FDA (Food and Drug Administration) of de EMA (European Medicines Agency) en het kwaliteitsmanagementsysteem EN ISO 13485 voor fabrikanten van medische hulpmiddelen.

Veilige, stabiele en schone productieprocessen zijn essentieel. Als wereldmarktleider ontwikkelt en bouwt motan producten, installaties en systeemoplossingen voor het volledige grondstoffenbeheer. Van contaminatievrije opslag in kleine containers of buitenopslagplaatsen tot de naadloos gedocumenteerde droging, hoogprecisie en constante doseer- en mengtechnologie tot het foutveilig transportconcept, biedt motan maatwerkoplossingen inclusief intelligente besturings- en regeltechnologie voor de medische en farmaceutische industrie.

De dreiging van deeltjescontaminatie moet worden uitgesloten vanaf de levering van de grondstoffen, zoals korrels, masterbatches en additieven, tot het eindproduct. Daarom heeft motan speciaal voor kunststofverwerkers in de medische en farmaceutische industrie de transportapparaten METRO G med en het gravimetrische batchdoseer- en mengapparaat GRAVICOLOR 110 med ontworpen. De uitgebreide apparaatfamilie METRO G med is gebaseerd op de gevestigde METRO G serie en voldoet aan alle strenge hygiëne-eisen volgens FDA 21 CFR. Bij de ontwikkeling is bijzondere aandacht besteed aan het procesveilige gebruik in de cleanroom. Speciale filters met hoogwaardige FDA-conforme afdichtingen en elektrogepolijste roestvrijstalen oppervlakken zorgen voor een betrouwbare, stof- en contaminatievrije werking. Een hoogtepunt is het nieuwe membraan-implosievacuümventiel, dat zonder perslucht werkt.

De nieuwe FDA-conforme versie van het gravimetrische batchdoseer- en mengapparaat GRAVICOLOR 110 med is door motan ontwikkeld voor het flexibele en betrouwbare mengen en doseren in spuitgiet-, blaasvorm- en extrusie-toepassingen. De geïntegreerde en verbeterde IntelliBlend-analysefunctie registreert receptuur, materiaal en gebruiksomgeving en documenteert alle procesgegevens. Deze naadloze registratie is onmisbaar voor continue batch-tracering.