Seguridad y limpieza en todos los aspectos

METRO G med (motan group)

GRAVICOLOR 110 med (motan group)

Los dispositivos médicos están diseñados para una estabilidad y continuidad muy duraderas. El mercado de tecnología médica se considera estable y resistente a crisis. Sin embargo, esto se contrapone a largos tiempos de desarrollo, regulaciones rígidas y estrictas, así como a un mayor esfuerzo en todas las etapas del proceso de desarrollo del producto. Los procesos de fabricación rastreables, validados, transparentes e higiénicos son la condición previa. Y estos comienzan ya en la gestión de materiales. La experiencia de años en el campo de la tecnología médica aporta el grupo motan en versiones especiales MED de varias líneas de productos y apoya a los procesadores de plásticos para cumplir de manera óptima con los requisitos específicos de la industria médica y farmacéutica.

A pesar de los altos requisitos regulatorios y los cambios geopolíticos, el mercado de tecnología médica crece. Frost & Sullivan pronostica un crecimiento anual promedio del mercado global de tecnología médica en torno al 5 por ciento en los próximos años. El campo de aplicación de los plásticos parece ilimitado. Ya sea instrumentos quirúrgicos, ventiladores, componentes de diagnóstico, jeringas, implantes y prótesis o productos de laboratorio de un solo uso como cubetas y puntas de pipeta, ya sea en series pequeñas o en producción en masa, las regulaciones deben ser dominadas. Esto incluye, por ejemplo, los requisitos de las GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), las regulaciones de la agencia reguladora estadounidense FDA (Food and Drug Administration) o la EMA (European Medicines Agency), así como el sistema de gestión de calidad EN ISO 13485 para fabricantes de dispositivos médicos.

Procesos de producción seguros, estables y limpios son esenciales. Como líder mundial, motan desarrolla y fabrica productos, instalaciones y soluciones de sistemas para toda la gestión de materias primas. Desde el almacenamiento sin contaminación en pequeños contenedores o silos exteriores, pasando por el secado documentado sin fisuras, hasta la tecnología de dosificación y mezcla de alta precisión y constante, y hasta el concepto de transporte a prueba de errores, motan ofrece soluciones a medida, incluyendo tecnología de control y regulación inteligente para la industria médica y farmacéutica.

Es fundamental evitar la contaminación por partículas desde la entrega de la materia prima, como gránulos, masterbatches y aditivos, hasta el producto final. Por ello, motan ha diseñado específicamente para procesadores de plásticos en la industria médica y farmacéutica los equipos de transporte METRO G med y el equipo gravimétrico de dosificación y mezcla por lotes GRAVICOLOR 110 med. La amplia familia de equipos METRO G med se basa en la serie METRO G establecida y cumple con todos los estrictos requisitos de higiene según la FDA 21 CFR. Se ha puesto especial atención en el desarrollo para su uso seguro en entornos de sala limpia. Filtros especiales con juntas de alta calidad conformes a la FDA, así como superficies de acero inoxidable electro pulido, garantizan un funcionamiento fiable, libre de polvo y contaminación. Un punto destacado es la nueva válvula de vacío de membrana por implosión, que funciona sin aire comprimido.

La nueva versión conforme a la FDA del equipo gravimétrico de dosificación y mezcla por lotes GRAVICOLOR 110 med fue desarrollada por motan para una mezcla y dosificación flexibles y fiables en aplicaciones de moldeo por inyección, soplado y extrusión. La función integrada y mejorada de análisis IntelliBlend registra la formulación, el material y el entorno de uso, y documenta todos los datos del proceso. Esta documentación completa es imprescindible para un rastreo continuo de los lotes.