Sicurezza e pulizia in ogni aspetto

METRO G med (motan group)

GRAVICOLOR 110 med (motan group)

I dispositivi medici sono progettati per garantire una stabilità e una continuità molto durature. Il mercato della tecnologia medica è considerato stabile e sicuro in tempi di crisi. A ciò si oppongono lunghi tempi di sviluppo, regolamenti rigidi e severi, nonché un impegno maggiore in tutte le fasi della creazione del prodotto. Sono necessari processi di lavorazione tracciabili, validati, trasparenti e igienici. E questi iniziano già dalla gestione dei materiali. La lunga esperienza del gruppo motan nel settore della tecnologia medica viene integrata in speciali versioni MED di diverse linee di prodotto, supportando così i trasformatori di plastica nel soddisfare al meglio le esigenze specifiche dell'industria medica e farmaceutica.

Il mercato della tecnologia medica cresce nonostante le elevate richieste regolamentari e i cambiamenti geopolitici. Frost & Sullivan prevede che nei prossimi anni il tasso di crescita annuo medio del mercato globale della tecnologia medica sarà di circa il 5 percento. Il campo di applicazione delle plastiche sembra senza confini. Che si tratti di strumenti chirurgici, apparecchi di ventilazione, componenti diagnostici, siringhe, impianti e protesi o prodotti di laboratorio monouso come provette e punte per pipette, sia in piccole serie che in produzione di massa — le normative devono essere rispettate. Queste includono, ad esempio, i requisiti delle GMP (Good Manufacturing Practices), le normative dell'ente regolatore americano FDA (Food and Drug Administration) o dell'EMA (European Medicines Agency), nonché il sistema di gestione della qualità EN ISO 13485 per i produttori di dispositivi medici.

Processi di produzione sicuri, stabili e puliti sono essenziali. Come leader mondiale, motan sviluppa e realizza prodotti, impianti e soluzioni di sistema per l'intera gestione delle materie prime. Dalla conservazione senza contaminazioni in piccoli contenitori o silos esterni, alla asciugatura completamente documentata, fino alla tecnologia di dosaggio e miscelazione ad alta precisione e costante, fino a sistemi di trasporto a prova di errore, motan offre soluzioni su misura, inclusa tecnologia di controllo e regolazione intelligente, per l'industria medica e farmaceutica.

È fondamentale eliminare il rischio di contaminazioni da particelle dalla consegna delle materie prime, come granuli, masterbatch e additivi, fino al prodotto finito. Per questo motivo, motan ha progettato appositamente per i trasformatori di plastica nell'industria medica e farmaceutica i dispositivi di trasporto METRO G med e il dosatore e miscelatore di carica gravimetrico GRAVICOLOR 110 med. La vasta famiglia di dispositivi METRO G med si basa sulla collaudata serie METRO G e soddisfa tutti i severi requisiti igienici secondo FDA 21 CFR. Particolare attenzione è stata dedicata allo sviluppo di un utilizzo sicuro nel cleanroom. Filtri speciali con guarnizioni di alta qualità conformi a FDA e superfici in acciaio inossidabile elettropolito garantiscono un funzionamento affidabile, privo di polvere e contaminazioni. Un punto forte è la nuova valvola di vuoto a membrana, che funziona senza aria compressa.

La nuova versione conforme a FDA del dosatore e miscelatore di carica gravimetrico GRAVICOLOR 110 med è stata sviluppata da motan per un mixing e un dosaggio flessibili e affidabili in applicazioni di stampaggio a iniezione, soffiaggio e estrusione. La funzione di analisi IntelliBlend integrata e migliorata registra la ricetta, il materiale e l'ambiente di utilizzo, documentando tutti i dati di processo. Questa registrazione senza interruzioni è indispensabile per una tracciabilità completa delle singole produzioni.