Biztonság és tisztaság minden területen

METRO G med (motán csoport)

GRAVICOLOR 110 med (motan csoport)

A gyógyászati ​​eszközök rendkívül hosszú stabilitásra és folyamatosságra vannak tervezve. A gyógyászati ​​technológiai piac stabilnak és válságállónak számít. Ezzel szemben hosszú fejlesztési idők, merev és szigorú szabályozások, valamint a termékfejlesztés minden szakaszában nagyobb erőfeszítés szükséges. Nyomon követhető, validált, átlátható és higiénikus feldolgozási folyamatok elengedhetetlenek. És ezek már az anyagkezelésnél kezdődnek. A motan csoport évek óta szerzett tapasztalatait a gyógyászati ​​technológia területén speciális MED kivitelezésekkel alkalmazza különböző termékcsaládokon, és támogatja a műanyagfeldolgozókat, hogy a gyógyászat és a gyógyszeripar különleges igényeit optimálisan kielégítsék.

A gyógyászati ​​technológiai piac a magas szabályozási követelmények és geopolitikai változások ellenére is növekszik. A Frost & Sullivan előrejelzése szerint a globális gyógyászati ​​technológiai piac átlagos éves növekedése a következő években körülbelül 5 százalék lesz. A műanyagok alkalmazási területe határtalanul tűnik. Legyen szó sebészeti eszközökről, lélegeztetőgépekről, diagnosztikai komponensekről, fecskendőkről, implantátumokról és protézisekről, vagy egyszer használatos laboratóriumi termékekről, mint például kúpok és pipettahüvelyek, kis szériától a tömegtermékig – a szabályozásokat meg kell felelni. Ide tartoznak például a GMP (Good Manufacturing Practices) követelményei, az amerikai FDA (Food and Drug Administration), az EMA (European Medicines Agency) előírásai, valamint az EN ISO 13485 minőségirányítási rendszer a gyógyászati ​​eszközök gyártói számára.

Biztonságos, stabil és tiszta gyártási folyamatok elengedhetetlenek. A világpiaci vezető motan termékeket, berendezéseket és rendszermegoldásokat fejleszt és épít a teljes nyersanyagkezeléshez. A szennyezésmentes tárolási folyamattól kis tartályokban vagy külső silókban, a tökéletesen dokumentált szárítási folyamaton át a magas precizitású és állandó adagoló- és keveréstechnológiáig, egészen a hibamentes szállítási koncepcióig, a motan testreszabott megoldásokat kínál, beleértve az intelligens irányítási és szabályozási technológiákat a gyógyászat és a gyógyszeripar számára.

A részecskekontamináció veszélyét el kell kerülni a nyersanyagok, például granulátumok, masterbatchek és adalékok szállításától a végtermékig. Ezért a motan kifejlesztette a gyógyászati ​​és gyógyszeripari műanyagfeldolgozók számára a METRO G med szállítószámítógépet, valamint a gravimetrikus töltő- és keverőberendezést, a GRAVICOLOR 110 med-et. A kiterjedt METRO G med berendezéscsalád az ismert METRO G sorozaton alapul, és megfelel minden szigorú higiéniai követelménynek az FDA 21 CFR szerint. A fejlesztés során külön figyelmet fordítottak a folyamatbiztos működésre a tisztatérben. Különleges szűrők, magas minőségű FDA-kompatibilis tömítésekkel, valamint elektropolírozott rozsdamentes acél felületek biztosítják a megbízható, por- és szennyeződésmentes működést. A kiemelkedő újdonság a membrán-robbanásmentes vákuum szelep, amely nyomás nélkül működik.

A motan által kifejlesztett új FDA-kompatibilis verziója a gravimetrikus töltő- és keverőberendezésnek, a GRAVICOLOR 110 med-nek, rugalmas és megbízható keverést és adagolást tesz lehetővé fröccsöntéses, fúvóka- és extrudálási alkalmazásokban. A beépített és továbbfejlesztett IntelliBlend elemzési funkció rögzíti a receptúrát, az anyagot és a felhasználási környezetet, valamint dokumentálja az összes folyamatadatot. Ez a tökéletes protokollozás elengedhetetlen az egységes töltésszám nyomon követéséhez.