Bezpieczeństwo i czystość na każdym kroku

METRO G med (grupa Motan)

GRAVICOLOR 110 med (motan group)

Produkty medyczne są zaprojektowane z myślą o bardzo długiej stabilności i ciągłości. Rynek technologii medycznej jest uważany za stabilny i odporny na kryzysy. W przeciwieństwie do tego stoją długie czasy rozwoju, sztywne i rygorystyczne regulacje oraz związane z tym większe nakłady na wszystkich etapach powstawania produktu. Warunkiem jest śledzenie, walidacja, przejrzystość i higieniczne procesy przetwarzania. A zaczyna się to już od zarządzania materiałami. Motan grupa wnosi swoje wieloletnie doświadczenie w dziedzinie technologii medycznej do specjalnych wersji MED różnych linii produktów, wspierając przetwórców tworzyw sztucznych w optymalnym spełnianiu wymagań przemysłu medycznego i farmaceutycznego.

Rynek technologii medycznej rośnie pomimo wysokich wymagań regulacyjnych i zmian geopolitycznych. Frost & Sullivan prognozuje, że w nadchodzących latach średni roczny wzrost globalnego rynku technologii medycznej będzie wynosił około 5 procent. Obszar zastosowań tworzyw sztucznych wydaje się nieograniczony. Niezależnie od tego, czy są to narzędzia chirurgiczne, respiratory, komponenty diagnostyczne, strzykawki, implanty i protezy, czy jednorazowe produkty laboratoryjne, takie jak probówki i końcówki pipet, zarówno w małych seriach, jak i w masowej produkcji — regulacje muszą być opanowane. Do nich należą na przykład wymogi GMP (Dobre Praktyki Produkcyjne), przepisy amerykańskiej agencji regulacyjnej FDA (Food and Drug Administration) czy EMA (European Medicines Agency), a także system zarządzania jakością EN ISO 13485 dla producentów wyrobów medycznych.

Bezpieczne, stabilne i czyste procesy produkcyjne są niezbędne. Jako światowy lider motan rozwija i buduje produkty, urządzenia i rozwiązania systemowe dla pełnego obsługi surowców. Od bezkontaminacyjnego magazynowania w małych pojemnikach lub zewnętrznych silosach, przez dokumentowane procesy suszenia, aż po precyzyjne i stałe technologie dozowania i mieszania, aż po systemy transportowe odporne na pomyłki — motan oferuje rozwiązania dopasowane do potrzeb, w tym inteligentne technologie sterowania i regulacji dla przemysłu medycznego i farmaceutycznego.

Ważne jest wyeliminowanie ryzyka kontaminacji cząstkami od momentu dostawy surowców, takich jak granulaty, masterbatche i dodatki, aż do produktu końcowego. Dlatego motan specjalnie dla przetwórców tworzyw sztucznych w przemyśle medycznym i farmaceutycznym zaprojektował urządzenia transportowe METRO G med oraz gravimetryczne urządzenie do dozowania i mieszania partii GRAVICOLOR 110 med. Rozbudowana rodzina urządzeń METRO G med opiera się na ugruntowanej serii METRO G i spełnia wszystkie rygorystyczne wymogi higieniczne zgodnie z FDA 21 CFR. Szczególny nacisk podczas rozwoju położono na bezpieczne użytkowanie w czystym pomieszczeniu. Specjalne filtry z wysokiej jakości uszczelkami zgodnymi z FDA oraz elektropoleryzowane powierzchnie ze stali nierdzewnej zapewniają niezawodną, wolną od pyłu i zanieczyszczeń pracę. Hitem jest nowy membranowy zawór próżniowy z implozją, który działa bez sprężonego powietrza.

Nowa wersja gravimetrycznego urządzenia do dozowania i mieszania partii GRAVICOLOR 110 med, zgodna z wymogami FDA, została opracowana przez motan dla elastycznego i niezawodnego mieszania oraz dozowania w zastosowaniach wtryskowych, rozdmuchowych i ekstrudowanych. Zintegrowana i ulepszona funkcja analizy IntelliBlend rejestruje recepturę, materiał oraz warunki użytkowania i dokumentuje wszystkie dane procesowe. Ta bezpieczna i pełna rejestracja jest nieodzowna dla ciągłego śledzenia partii.