Bezpečnost a čistota na všech úrovních

METRO G med (motan group)

GRAVICOLOR 110 med (motan group)

Medicinální přístroje jsou navrženy pro velmi dlouhou stabilitu a kontinuitu. Trh zdravotnické techniky je považován za stabilní a odolný vůči krizím. Na druhé straně stojí dlouhé vývojové časy, rigidní a přísné regulace a s tím spojené větší nároky ve všech fázích vzniku produktu. Požadovány jsou sledovatelné, validované, transparentní a hygienické výrobní procesy. A tyto začínají již při řízení materiálu. Jejich dlouholeté zkušenosti v oblasti zdravotnické techniky přináší skupina motan do speciálních MED provedení různých produktových řad a tím podporuje zpracovatele plastů v optimálním splnění speciálních požadavků medicínského a farmaceutického průmyslu.

Trh zdravotnické techniky roste navzdory vysokým regulačním požadavkům a geopolitickým změnám. Frost & Sullivan předpovídá v následujících letech průměrný roční růst globálního trhu zdravotnické techniky přibližně o 5 procent. Oblast použití plastů se zdá být bez hranic. Ať už jde o chirurgické nástroje, dýchací přístroje, diagnostické komponenty, jehly, implantáty a protézy nebo jednorázové laboratorní produkty jako zkumavky a pipetové špičky, ať už se jedná o malé série nebo masovou výrobu – je nutné zvládnout regulace. Patří sem například požadavky GMP (Good Manufacturing Practices), předpisy americké regulační agentury FDA (Food and Drug Administration) nebo EMA (European Medicines Agency) a systém řízení jakosti EN ISO 13485 pro výrobce zdravotnických prostředků.

Bezpečné, stabilní a čisté výrobní procesy jsou zásadní. Jako světový lídr vyvíjí a staví motan produkty, zařízení a systémová řešení pro kompletní manipulaci s surovinami. Od kontaminace- free skladovacího procesu v malých nádobách nebo venkovních silech přes bezesporně dokumentovanou sušení až po vysoce přesnou a konstantní dávkovací a míchací technologii až po spolehlivý dopravní koncept s ochranou proti záměně nabízí motan na míru šité řešení včetně inteligentní řídicí a regulační technologie pro medicínský a farmaceutický průmysl.

Hrozba kontaminace částicemi musí být vyloučena od dodávky surového materiálu, jako jsou granuláty, masterbatch a přísady, až po finální produkt. Proto společnost motan speciálně navrhla dopravní zařízení METRO G med a gravimetrické dávkovací a míchací zařízení GRAVICOLOR 110 med pro zpracovatele plastů v medicíně a farmaceutickém průmyslu. Rozsáhlá rodina zařízení METRO G med je založena na zavedené řadě METRO G a splňuje všechny přísné hygienické požadavky podle FDA 21 CFR. Při vývoji byl kladen zvláštní důraz na bezpečný provoz v čistých prostorách. Speciální filtry s vysoce kvalitními FDA-souhlasnými těsněními a elektropolírované povrchy z nerezové oceli zajišťují spolehlivý, bezprašný a kontaminace odolný provoz. Hlavním prvkem je nový membránový implozní vakuový ventil, který nevyžaduje stlačený vzduch.

Nová FDA-kompatibilní verze gravimetrického dávkovacího a míchacího zařízení GRAVICOLOR 110 med byla společností motan vyvinuta pro flexibilní a spolehlivé míchání a dávkování v aplikacích vstřikování, vyfukování a extruze. Integrovaná a vylepšená funkce analýzy IntelliBlend zaznamenává recepturu, materiál a prostředí použití a dokumentuje všechna procesní data. Tato bezesporná protokolace je nezbytná pro nepřerušené sledování šarží.