Séchage doux et sûr – Innovation pour les produits pharmaceutiques

Abb. 1 : AIRGENEX®med - Sèche tunnel / Fig. 1 : AIRGENEX®med - Séchage en tunnel

Abb. 2 : Schéma du processus / Fig. 2 : Schéma du processus

Abb. 3 : AIRGENEX®med - Séchage par bande / Fig. 3 : AIRGENEX®med - Séchage par bande

Abb. 4 : AIRGENEX®med - Sécheur à passage continu / Fig. 4 : AIRGENEX®med - Sécheur à passage continu

La « séchage par condensation sur la base de pompes à chaleur » est la solution pour relever de nombreux défis de séchage. Elle combine des attributs apparemment contradictoires tels que de faibles températures et des temps de séchage courts. Avec le procédé de séchage par condensation Airgenex® développé spécialement et ses variantes de systèmes AIRGENEX®med et AIRGENEX®food, les produits en métal, verre, plastique ou organiques comme les aliments sont séchés de manière douce et sans stress à basse température comprise entre 20 °C et 90 °C. Grâce à l’utilisation d’air extrêmement sec et à une gestion d’air adaptée individuellement, des temps de séchage très courts sont réalisés tout en garantissant des résultats de haute qualité. La technologie intégrée de pompe à chaleur assure une efficacité maximale dans le processus de séchage. Le séchage se déroule toujours dans un système fermé, ce qui le rend totalement indépendant du climat. Les environnements en salle blanche ne sont pas affectés. Ainsi, une qualité optimale et une sécurité de processus maximale sont garanties. Le séchage par condensation Airgenex® est un système flexible, intégrable dans tout type de processus. La déshumidification par pompe à chaleur est aussi bien adaptée aux opérations par lots qu’à tous les procédés continus. Les installations de séchage Airgenex® respectent les exigences GMP et GAMP.

Sécurité grâce à des tests de séchage

Dans le laboratoire interne, les produits des clients sont testés pour leurs caractéristiques de séchage. Cela fait partie de l’offre de services de Harter et constitue également une démarche judicieuse pour évaluer les paramètres clés pour un séchage réussi, tels que la température, le temps, l’humidité, le débit d’air et la vitesse de l’air. Les résultats documentés, l’expérience de longue date et le savoir-faire du client servent alors de base pour la conception ultérieure. Par ailleurs, les employés de l’entreprise puisent dans des centaines de projets pour trouver des solutions adaptées.

Séchage et refroidissement

Grâce à de légères modifications, le procédé de séchage par condensation Airgenex® peut également être utilisé pour le refroidissement si cela est souhaité ou nécessaire du point de vue du processus.

Le principe du séchage par condensation

Le procédé de séchage AIRGENEX®med repose sur une approche physiquement alternative. Un air extrêmement sec et donc insaturé est dirigé sur le produit à sécher, absorbant ainsi l’humidité. L’air chargé en humidité est ensuite déshumidifié dans un module de déshumidification, où l’humidité est condensée et sort de l’installation sous forme de condensat. Ensuite, l’air refroidi est réchauffé et redistribué. La boucle est fermée. Le cycle de séchage est ainsi presque sans émissions. Le module AIRGENEX®med, chargé de la déshumidification de l’air, est intégré à la station de séchage. Qu’il s’agisse d’un procédé continu ou d’un fonctionnement par lots, cela n’a pas d’importance. La chambre de séchage est équipée sur mesure d’un système de recirculation d’air avec une gestion individuelle de l’air. Car seul l’association parfaite entre la technologie de déshumidification, la gestion de l’air, la vitesse de l’air et le débit volumique garantit le succès du séchage par condensation pour chaque produit.

Séchage et refroidissement en mode batch – Exemple pratique 1

Un tunnel de séchage-refroidissement est chargé par lots avec 12 systèmes de supports de marchandises, chacun équipé de 7 bacs de support. Il s’agit par exemple de plus de 15 000 flacons d’infusion de 500 ml chacun. Le processus de stérilisation dure 120 minutes. Après stérilisation, la température des flacons est d’environ 55 °C. Sur demande du client, le processus de séchage a été ajusté avec le refroidissement suivant pour respecter le temps de cycle prévu. Ainsi, les flacons restent également 120 minutes dans le tunnel de séchage, mais le séchage lui-même se termine après 20 minutes. Les 100 minutes restantes sont consacrées au refroidissement des flacons pour assurer une manipulation ultérieure sans problème. L’énergie libérée lors du refroidissement est évacuée via le système de refroidissement existant. Tous les flacons d’infusion sont aujourd’hui séchés et refroidis de manière uniforme et douce. Le séchage et le refroidissement sont entièrement reproductibles. Le tunnel est équipé d’un système de recirculation d’air spécial pour générer un débit volumique d’air élevé et régulé. Un module de déshumidification AIRGENEX®med 40.000 est connecté au tunnel, responsable du climat nécessaire aux différentes étapes du processus de séchage-refroidissement. Sur demande du client, ce module a été placé sur le tunnel.

Exemple pratique 2

Des supports avec des fioles en cassette de 5 à 100 ml sont transportés après stérilisation dans un tunnel de séchage-refroidissement. Ils y sont séchés à 55 °C pendant 45 minutes, puis refroidis à 35 °C pendant 30 minutes. Le tunnel de séchage-refroidissement est conçu pour accueillir 3 supports simultanément. Trois ventilateurs spéciaux situés dans le tunnel assurent une distribution optimale de l’air, chacun formant un circuit propre qui dirige l’air sec nécessaire au séchage à travers chaque support ou cassette. Le débit volumique d’air généré ici est d’environ 30 000 m³/h. De cette façon, le processus de séchage peut se dérouler sans problème même en charge partielle. La puissance totale de l’installation n’est que de 33,4 kW. Les systèmes de contrôle d’étanchéité existants peuvent désormais fonctionner parfaitement. Étant donné que les fioles sont aujourd’hui complètement sèches, le système ne signale plus d’erreur concernant une prétendue fuite des ampoules. La production de déchets, qui n’en était pas vraiment, mais simplement des produits avec une humidité résiduelle, appartient au passé. Les processus en aval, comme le marquage, l’étiquetage ou l’impression, peuvent désormais se dérouler sans problème. Le processus d’emballage, qui est beaucoup plus simple avec des fioles refroidies, est également facilité.

Séchage en processus continu – Exemple pratique 3 :

Dans d’autres projets, le déroulement du processus est différent, c’est-à-dire que le séchage des sacs d’infusion se fait après leur individualisation. Les sacs d’infusion sont séparés par des robots et placés sur des bandes transporteuses. Sur le chemin des stations de contrôle ou d’emballage, un tunnel de séchage avec une technologie de nettoyage à l’air sans pression a été intégré en ligne. Dans ces cas, les bacs de support ne sont pas séchés en même temps.