Secado suave y seguro – Innovación para productos farmacéuticos

Abb. 1: AIRGENEX®med-Tunneltrocknung / Fig. 1: AIRGENEX®med Secado por túnel

Abb. 2: Esquema del proceso / Fig. 2: Esquema del proceso

Abb. 3: AIRGENEX®med-Secado por banda / Fig. 3: AIRGENEX®med Secado por banda

Abb. 4: AIRGENEX®med-Secador de circulación / Fig. 4: AIRGENEX®med Secador Continuo

La "secado por condensación basado en bombas de calor" es la solución para muchos desafíos de secado. Combina atributos aparentemente contradictorios como temperaturas bajas y tiempos de secado cortos. Con el sistema de secado por condensación Airgenex® desarrollado específicamente y sus variantes AIRGENEX®med y AIRGENEX®food, se secan de manera suave y sin estrés productos de metal, vidrio y plástico, así como productos orgánicos como alimentos, a temperaturas bajas entre 20 °C y 90 °C. Gracias al uso de aire extremadamente seco y una conducción de aire ajustada individualmente, se logran tiempos de secado muy cortos con resultados de alta calidad. La tecnología de bomba de calor integrada garantiza la máxima eficiencia en el proceso de secado. El secado siempre se realiza en un sistema cerrado, por lo que es completamente independiente del clima. No se ven afectados entornos de salas limpias. De este modo, se garantiza la mejor calidad y la máxima seguridad del proceso. El sistema de secado por condensación Airgenex® es un sistema flexible que puede integrarse en cualquier tipo de proceso. La deshumidificación mediante bomba de calor es adecuada tanto para operaciones por lotes como para todos los procesos continuos. Las instalaciones de secado Airgenex® cumplen con las normativas GMP y GAMP.

Seguridad mediante pruebas de secado

En el laboratorio propio, se prueban los productos de los clientes para sus propiedades de secado. Esto forma parte de la oferta de servicios de Harter y, al mismo tiempo, es un procedimiento útil para evaluar parámetros relevantes para un secado exitoso, como temperatura, tiempo, humedad, volumen de aire y velocidad del aire. Los resultados documentados, la experiencia de muchos años y el know-how del cliente constituyen la base para la planificación posterior. Al mismo tiempo, los empleados de la empresa extraen soluciones de cientos de proyectos.

Secado y enfriamiento

Con ajustes mínimos, el sistema de secado por condensación Airgenex® también puede usarse para enfriar, si así se desea o si es necesario por el proceso.

El principio del secado por condensación

El método de secado AIRGENEX®med tiene un enfoque físico alternativo. Se hace pasar aire extremadamente seco y, por tanto, insaturado, sobre el producto a secar, y este aire absorbe la humedad. Luego, el aire cargado de humedad se deshumidifica en un módulo de deshumidificación, donde se extrae la humedad almacenada. La humedad se condensa y sale del sistema en forma de condensado. A continuación, el aire enfriado se vuelve a calentar y se vuelve a introducir en el ciclo. El ciclo es cerrado. De este modo, el proceso de secado es casi libre de emisiones. El módulo AIRGENEX®med, responsable de la deshumidificación del aire, se integra en la estación de secado. Ya sea un proceso continuo o por lotes, esto no importa. La cámara de secado se equipa a medida con un sistema de recirculación de aire con conducción de aire individual. Solo mediante la interacción perfecta entre tecnología de deshumidificación, conducción de aire, velocidad del aire y volumen de flujo, el secado por condensación resulta exitoso para cada producto.

Ejemplo práctico 1: secado y enfriamiento por lotes

Se instala un túnel de secado y enfriamiento por lotes equipado con 12 sistemas de transporte con 7 bandejas cada uno. Por ejemplo, se trata de más de 15.000 botellas de infusión de 500 ml cada una. El proceso de esterilización dura 120 minutos. Después de la esterilización, la temperatura de las botellas es de aproximadamente 55 °C. A petición del cliente, el proceso de secado se ajustó con el enfriamiento posterior para cumplir con el tiempo de ciclo establecido. De este modo, las botellas permanecen 120 minutos en el túnel de secado, aunque el secado se completa en 20 minutos. Los 100 minutos restantes se emplean para enfriar las botellas, garantizando una manipulación sin problemas en la siguiente etapa. La energía liberada durante el enfriamiento se elimina a través del sistema de agua de enfriamiento existente. Todas las botellas de infusión se secan y enfrían de manera uniforme y suave. El secado y el enfriamiento son totalmente reproducibles. El túnel está equipado con un sistema de recirculación de aire especial para generar un volumen de aire total alto y regulado. Se conecta un módulo de deshumidificación AIRGENEX®med 40.000, responsable del clima necesario en las distintas etapas del proceso en el túnel de secado y enfriamiento. A petición del cliente, el módulo se colocó en el túnel.

Ejemplo práctico 2

Se transportan bandejas con viales en cassettes de 5 a 100 ml de contenido, que tras la esterilización se introducen en un túnel de secado y enfriamiento. Allí se secan durante 45 minutos a 55 °C y luego se enfrían durante 30 minutos a 35 °C. El túnel de secado y enfriamiento está diseñado para albergar 3 bandejas. En total, 3 ventiladores especiales en el túnel aseguran una distribución óptima del aire, cada uno con su propio ciclo que dirige el aire seco necesario para el secado a través de la bandeja o cassette correspondiente. El volumen de aire generado aquí es de aproximadamente 30.000 m³/h. De esta forma, el proceso de secado puede realizarse sin problemas incluso con cargas parciales. La instalación completa tiene una potencia de conexión total de solo 33,4 kW. Los sistemas de prueba de hermeticidad existentes ahora pueden funcionar de manera óptima. Gracias a que los viales están completamente secos en la actualidad, el sistema ya no genera errores por supuesta fuga en las ampollas. Los rechazos, que en realidad no eran rechazos sino productos con humedad residual, son cosa del pasado. También los procesos posteriores, como el marcado, el etiquetado o la impresión, pueden realizarse sin problemas. Lo mismo ocurre con el proceso de envasado, que resulta mucho más sencillo con viales fríos.

Secado en proceso continuo – ejemplo práctico 3:

En otros proyectos, el proceso es diferente, es decir, el secado de las bolsas de infusión se realiza después de separar los productos. Las bolsas de infusión se separan mediante robots y se colocan en transportadores. En el camino hacia las estaciones de inspección o envasado, se integra en línea un túnel de secado con tecnología de limpieza sin aire comprimido. En estos casos, las bandejas no se secan en el proceso.