Šetrné a bezpečné sušení – inovace pro farmaceutické výrobky

Obr. 1: AIRGENEX®med-tunelové sušení / Obr. 1: AIRGENEX®med tunelové sušení

Obrázek 2: Schéma procesu / Obrázek 2: Procesní schéma

Obrázek 3: AIRGENEX®med - sušení na pásu / Obrázek 3: AIRGENEX®med - pásové sušení

Obr. 4: AIRGENEX®med průběžný sušič / Obr. 4: AIRGENEX®med kontinuální sušič

"Kondenzace sušení na základě tepelných čerpadel" je řešením pro řadu výzev při sušení. Kombinuje zdánlivě protichůdné atributy, jako jsou nízké teploty a krátké doby sušení. S vlastnoručně vyvinutým systémem Airgenex® - kondenzací sušení a jeho variantami systémů AIRGENEX®med a AIRGENEX®food jsou výrobky z kovu, skla a plastu nebo organické produkty, jako jsou potraviny, jemně a bez stresu sušeny při nízkých teplotách mezi 20 °C a 90 °C. Díky použití extrémně suchého vzduchu a individuálně přizpůsobenému řízení vzduchu jsou realizovány velmi krátké doby sušení s zároveň vysokou kvalitou výsledků sušení. Integrovaná technologie tepelných čerpadel zajišťuje nejvyšší účinnost v procesu sušení. Sušení probíhá vždy v uzavřeném systému, a proto je zcela nezávislé na klimatu. Prostředí čistých prostor není ovlivněno. Tím je zajištěna nejlepší kvalita a nejvyšší bezpečnost procesu. Airgenex® - kondenzace sušení je flexibilní systém, který je možné integrovat do jakéhokoliv typu procesu. Odvlhčování vzduchu pomocí tepelných čerpadel je vhodné jak pro dávkové provozy, tak pro všechny kontinuální procesy. Zařízení na sušení Airgenex® splňují požadavky GMP a GAMP.

Bezpečnost prostřednictvím testů sušení

Ve vlastním technickém centru jsou testovány vlastnosti produktu z hlediska sušení. To je součástí nabídky služeb společnosti Harter a zároveň rozumným krokem k vyhodnocení parametrů důležitých pro úspěšné sušení, jako jsou teplota, čas, vlhkost, objemový průtok vzduchu a rychlost vzduchu. Dokumentované výsledky, dlouholeté zkušenosti a know-how zákazníka tvoří základ pro další koncepci. Současně zaměstnanci společnosti čerpají z řešení stovek projektů.

Sušení a chlazení

Pomocí drobných úprav je možné systém Airgenex® - kondenzace sušení také využít k chlazení, pokud je to požadováno nebo procesně nezbytné.

Princip kondenzace sušení

Takzvaný systém AIRGENEX®med má fyzikálně odlišný přístup. Extrémně suchý a tím i nenasýcený vzduch je veden přes sušený produkt a absorbuje vlhkost. Nasycený vlhkostí vzduch je poté v odvlhčovacím modulu zbaven uložené vlhkosti. Vlhkost se kondenzuje a odchází jako kondenzát z zařízení. Poté je ochlazený vzduch znovu ohřát a dále veden. Oběh je uzavřený. Cyklus sušení je tak téměř bez emisí. Modul AIRGENEX®med, který je zodpovědný za odvlhčování vzduchu, je integrován do sušicí stanice. Nezáleží na tom, zda se jedná o kontinuální proces nebo dávkový provoz. Sušicí komora je přizpůsobena zákazníkem s cirkulačním systémem s individuálním řízením vzduchu. Pouze díky dokonalé spolupráci odvlhčovací technologie, řízení vzduchu, rychlosti vzduchu a objemového průtoku je kondenzace sušení úspěšná pro daný produkt.

Sušení a chlazení v dávkovém provozu - praktický příklad 1

Sušicí a chladicí tunel je dávkově naplněn 12 nosiči s 7 vanami na nosič. Například se jedná o více než 15 000 infuzních lahví s obsahem 500 ml. Sterilizační proces trvá 120 minut. Po sterilizaci je teplota lahví přibližně 55 °C. Na přání zákazníka byl proces sušení upraven tak, aby po sušení následovalo chlazení a dodržela se stanovená taktová doba. Lahve tak zůstávají v sušicím tunelu 120 minut, přičemž sušení končí po 20 minutách. Zbývajících 100 minut je využito k chlazení lahví, aby byla zajištěna plynulá další zpracovatelská linka. Energie uvolněná při chlazení je odváděna přes stávající chladicí systém. Všechny infuzní lahve jsou nyní rovnoměrně a jemně sušeny a chlazeny. Sušení a chlazení jsou plně reprodukovatelné. Tunel je vybaven speciálním cirkulačním systémem pro dosažení vysokého a zároveň řízeného celkového objemového průtoku vzduchu. Na tunel je připojen odvlhčovací modul AIRGENEX®med 40.000, který zajišťuje požadované klima v různých fázích procesu sušení a chlazení. Na přání zákazníka byl modul umístěn na tunelu.

Praktický příklad 2

Rámky s kazetami obsahujícími lahvičky o objemu 5 - 100 ml jsou po sterilizaci přepravovány do sušicího a chladicího tunelu. Tam jsou sušeny při 55 °C po dobu 45 minut a následně chlazeny na 35 °C po dobu 30 minut. Sušicí a chladicí tunel je konstruován pro 3 rámy. Celkem tři speciální ventilátory v tunelu zajišťují optimální rozvod vzduchu, přičemž každý ventilátor tvoří samostatný okruh, který cíleně vede suchý vzduch přes příslušný rám nebo kazety. Objemový průtok vzduchu zde činí cca 30 000 m³/h. Tím je možné i při částečném naplnění proces sušení plynule provádět. Celý systém má celkový příkon pouze 33,4 kW. Přítomné systémy pro kontrolu těsnosti nyní mohou plně využít své schopnosti. Díky tomu, že jsou lahvičky dnes skutečně úplně suché, systém již nehlásí chybu o údajné netěsnosti ampulí. Odpad, který dříve byl, protože šlo jen o zboží s zbytkovou vlhkostí, je minulostí. Také navazující procesy, jako je razítkování, etiketování nebo tisk, mohou nyní probíhat bez problémů. Stejně tak balicí proces, který je s chladnými lahvičkami výrazně jednodušší.

Sušení v kontinuálním procesu – praktický příklad 3:

U jiných projektů je průběh procesu odlišný, tj. sušení infuzních vaků probíhá po oddělení jednotlivých kusů. Infuzní vaky jsou roboticky odděleny a umístěny na dopravní pásy. Cestou k testovacím nebo balicím stanicím je zde integrován sušicí tunel s technologií bez stlačeného vzduchu. V těchto případech se nosiče s kazetami nesuší současně.