Delikatne i bezpieczne suszenie – innowacje dla produktów farmaceutycznych

Abb. 1: AIRGENEX®med-Tunneltrocknung / Fig. 1: AIRGENEX®med Suszanie tunelowe

Abb. 2: Prozessschema / Fig. 2: Schemat procesu

Abb. 3: AIRGENEX®med-Bandtrocknung / Fig. 3: AIRGENEX®med Suszarka taśmowa

Abb. 4: AIRGENEX®med-Trockenanlage mit Durchlaufprinzip / Fig. 4: AIRGENEX®med Suszarka ciągła

"Suszenie kondensacyjne oparte na pompach ciepła" jest rozwiązaniem dla wielu wyzwań związanych z suszeniem. łączy pozornie sprzeczne cechy, takie jak niskie temperatury i krótkie czasy suszenia. Dzięki specjalnie opracowanej metodzie Airgenex® - suszeniu kondensacyjnemu i jego wariantom systemowym AIRGENEX®med oraz AIRGENEX®food, towary z metalu, szkła i tworzyw sztucznych lub produkty organiczne, takie jak żywność, są delikatnie i bez stresu suszone w niskich temperaturach od 20°C do 90°C. Dzięki zastosowaniu ekstremalnie suchego powietrza i indywidualnie dostosowanemu prowadzeniu powietrza, realizowane są bardzo krótkie czasy suszenia przy jednoczesnym wysokiej jakości efektach suszenia. Zintegrowana technologia pomp ciepła zapewnia najwyższą wydajność procesu suszenia. Suszenie odbywa się zawsze w zamkniętym systemie, co czyni je całkowicie niezależnym od klimatu. Nie wpływa to na środowiska czystych pomieszczeń. W ten sposób gwarantowana jest najwyższa jakość i bezpieczeństwo procesu. Suszenie kondensacyjne Airgenex® jest elastycznym systemem, który można zintegrować z każdym rodzajem procesu. Osuszanie powietrza za pomocą pompy ciepła jest równie skuteczne zarówno dla operacji wsadowych, jak i dla wszystkich ciągłych metod. Instalacje suszące Airgenex® spełniają wymogi GMP i GAMP.

Bezpieczeństwo dzięki testom suszenia

W własnym laboratorium technicznym klienci mogą testować właściwości suszenia swoich produktów. Jest to część oferty usług firmy Harter i jednocześnie sensowna metoda oceny parametrów istotnych dla skutecznego suszenia, takich jak temperatura, czas, wilgotność, przepływ powietrza i prędkość powietrza. Udokumentowane wyniki, wieloletnie doświadczenie i know-how klienta stanowią podstawę dalszej koncepcji. Jednocześnie pracownicy firmy czerpią rozwiązania z setek projektów.

Suszenie i chłodzenie

Dzięki niewielkim modyfikacjom, system Airgenex® - suszenie kondensacyjne może być również wykorzystywany do chłodzenia, jeśli jest to pożądane lub konieczne w procesie.

Zasada suszenia kondensacyjnego

Tak zwana metoda AIRGENEX®med suszenia opiera się na fizycznie alternatywnym podejściu. Ekstremalnie suche i nienasycone powietrze jest prowadzone przez suszony produkt i pochłania wilgoć. Następnie powietrze z wilgocią jest odprowadzane do modułu osuszania, gdzie wilgoć jest kondensowana i opuszcza urządzenie jako kondensat. Następnie schłodzone powietrze jest ponownie podgrzewane i kierowane dalej. Obieg jest zamknięty. Cykl suszenia jest w ten sposób niemal bezemisyjny. Moduł AIRGENEX®med, odpowiedzialny za osuszanie powietrza, jest zintegrowany z stacją suszącą. Nie ma znaczenia, czy jest to proces ciągły, czy wsadowy. Komora susząca jest dostosowana do potrzeb klienta i wyposażona w system recyrkulacji powietrza z indywidualnym prowadzeniem. Tylko dzięki idealnej współpracy technologii osuszania, prowadzenia powietrza, prędkości powietrza i przepływu objętościowego suszenie kondensacyjne odnosi sukces dla danego produktu.

Suszenie i chłodzenie w trybie wsadowym - przykład praktyczny 1

Tunel susząco-chłodzący jest załadowany partiami, z 12 systemami nośników, z których każdy ma 7 tac. Na przykład są to ponad 15 000 butelek infuzyjnych o pojemności 500 ml każda. Proces sterylizacji trwa 120 minut. Po sterylizacji temperatura butelek wynosi około 55°C. Na życzenie klienta proces suszenia został dostosowany do następnego chłodzenia, tak aby spełnić określony czas cyklu. W ten sposób butelki pozostają w tunelu susząco-chłodzącym przez 120 minut, przy czym suszenie kończy się po 20 minutach. Pozostałe 100 minut służy do chłodzenia butelek, zapewniając płynne dalsze przetwarzanie. Energia uwolniona podczas chłodzenia jest odprowadzana przez istniejący system chłodniczy. Wszystkie butelki infuzyjne są dziś równomiernie i delikatnie suszone i chłodzone. Suszenie i chłodzenie są w pełni powtarzalne. Tunel jest wyposażony w specjalny system recyrkulacji powietrza, który zapewnia wysoką i jednocześnie kontrolowaną całkowitą przepływowość powietrza. Do tunelu podłączony jest moduł osuszający AIRGENEX®med 40.000, odpowiedzialny za utrzymanie odpowiedniego klimatu na różnych etapach procesu suszenia i chłodzenia. Na życzenie klienta moduł został umieszczony na tunelu.

Przykład praktyczny 2

Stojaki z wkładami zawierającymi fiolki od 5 do 100 ml są po sterylizacji transportowane do tunelu susząco-chłodzącego. Tam suszone są przez 45 minut w temperaturze 55°C, a następnie chłodzone przez 30 minut do 35°C. Tunel susząco-chłodzący jest zaprojektowany do obsługi 3 stojaków jednocześnie. Trzy specjalne wentylatory w tunelu zapewniają optymalny rozkład powietrza, z każdym wentylatorem tworzącym własny obieg, który kieruje suchym powietrzem niezbędnym do suszenia przez odpowiedni stojak lub wkład. Przepływ powietrza w tym układzie wynosi około 30 000 m³/h. W ten sposób proces suszenia może przebiegać bezproblemowo nawet przy częściowym załadunku. Cała instalacja ma łączną moc zasilania zaledwie 33,4 kW. Obecne systemy kontroli szczelności mogą teraz działać bez zarzutu. Dzięki temu, że fiolki są dziś całkowicie suche, system nie zgłasza już błędów związanych z rzekomą nieszczelnością ampułek. Odpadki, które tak naprawdę nie były odpadami, lecz produktami z resztkową wilgotnością, należą do przeszłości. Również dalsze procesy, takie jak tłoczenie, etykietowanie czy druk, mogą teraz przebiegać bez problemów. Podobnie proces pakowania, który jest znacznie prostszy z chłodnymi fiolkami.

Suszenie w procesie ciągłym – przykład praktyczny 3:

W innych projektach przebieg procesu jest inny, tzn. suszenie worków infuzyjnych odbywa się po rozdzieleniu. Worki infuzyjne są rozdzielane przez roboty i umieszczane na taśmach transportowych. W drodze do stanowisk kontrolnych lub pakowania zintegrowano linię z tunelami suszącymi z technologią bez sprężonego powietrza. W takich przypadkach tace nie są suszone podczas procesu.