Asciugatura delicata e sicura – Innovazione per i prodotti farmaceutici

Fig. 1: AIRGENEX®med-essiccazione del tunnel / Fig. 1: AIRGENEX®med Tunnel Drying

Fig. 2: Schema del processo / Fig. 2: Schema del processo

Fig. 3: AIRGENEX®med essiccazione a nastro / Fig. 3: AIRGENEX®med essiccazione a nastro

Fig. 4: AIRGENEX®med-essicatore a flusso continuo

La "essiccazione per condensazione basata su pompe di calore" è la soluzione per molte sfide di essiccazione. Combina attributi apparentemente contraddittori come basse temperature e tempi di essiccazione brevi. Con il sistema di essiccazione per condensazione Airgenex® appositamente sviluppato e le sue varianti di sistema AIRGENEX®med e AIRGENEX®food, merci di metallo, vetro e plastica o prodotti organici come alimenti vengono essiccati delicatamente e senza stress a basse temperature tra 20°C e 90°C. Grazie all'uso di aria estremamente secca e a un condotto d'aria adattato individualmente, si realizzano tempi di essiccazione molto brevi con risultati di alta qualità. La tecnologia integrata di pompa di calore garantisce la massima efficienza nel processo di essiccazione. L'essiccazione avviene sempre in un sistema chiuso, rendendola completamente indipendente dal clima. Gli ambienti di sala bianca non sono influenzati. In questo modo, si garantiscono la migliore qualità e la massima sicurezza del processo. La condizionamento per condensazione Airgenex® è un sistema flessibile, integrabile in ogni tipo di processo. La deumidificazione dell'aria tramite pompa di calore è utilizzabile sia per operazioni batch di qualsiasi tipo che per tutti i processi continui. Gli impianti di essiccazione Airgenex® soddisfano i requisiti GMP e GAMP.

Sicurezza tramite test di essiccazione

Nel proprio laboratorio tecnico, i prodotti dei clienti vengono testati sulle loro caratteristiche di essiccazione. Questa è una parte dell'offerta di servizi di Harter e allo stesso tempo un metodo sensato per valutare i parametri rilevanti per un'essiccazione di successo, come temperatura, tempo, umidità, volume d'aria e velocità dell'aria. I risultati documentati, l'esperienza pluriennale e il know-how del cliente costituiscono quindi la base per la progettazione successiva. Allo stesso tempo, i dipendenti dell'azienda attingono soluzioni da centinaia di progetti.

Essiccazione e raffreddamento

Con lievi adattamenti, l'essiccazione per condensazione Airgenex® può essere utilizzata anche per il raffreddamento, se desiderato o richiesto dal processo.

Il principio dell'essiccazione per condensazione

Il cosiddetto metodo di essiccazione AIRGENEX®med ha un approccio fisico alternativo. Aria estremamente secca e quindi insatura viene condotta attraverso il materiale da essiccare, assorbendo l'umidità. L'aria caricata di umidità viene quindi privata della sua umidità in un modulo di deumidificazione, dove la umidità viene condensata e lasciata l'impianto come condensa. Successivamente, l'aria raffreddata viene riscaldata nuovamente e reintrodotta nel ciclo. Il ciclo è chiuso. Il ciclo di essiccazione è quindi quasi a emissioni zero. Il modulo AIRGENEX®med, responsabile della deumidificazione dell'aria, viene integrato nella stazione di essiccazione. Che si tratti di un processo continuo o di un batch, non fa differenza. La camera di essiccazione viene equipaggiata su misura con un sistema di ricircolo d'aria con condotto d'aria individuale. Solo attraverso la perfetta sinergia tra tecnologia di deumidificazione, condotto d'aria, velocità dell'aria e volume d'aria, l'essiccazione per condensazione ha successo per il prodotto specifico.

Essiccazione e raffreddamento in modalità batch - Esempio pratico 1

Un tunnel di essiccazione e raffreddamento viene caricato a lotti con 12 sistemi di trasporto merci, ciascuno con 7 vaschette. Si tratta, ad esempio, di oltre 15.000 bottiglie di infusioni da 500 ml ciascuna. Il processo di sterilizzazione dura 120 minuti. Dopo la sterilizzazione, la temperatura delle bottiglie è di circa 55°C. Su richiesta del cliente, il processo di essiccazione è stato adattato con il successivo raffreddamento alla durata di ciclo richiesta. Così, le bottiglie rimangono nel tunnel di essiccazione per 120 minuti, con l'essiccazione che si conclude dopo 20 minuti. I restanti 100 minuti sono dedicati al raffreddamento delle bottiglie, per garantire una lavorazione senza problemi successiva. L'energia rilasciata durante il raffreddamento viene dissipata tramite il sistema di raffreddamento esistente. Tutte le bottiglie di infusioni vengono oggi essiccate e raffreddate in modo uniforme e delicato. L'essiccazione e il raffreddamento sono completamente riproducibili. Il tunnel è dotato di un sistema di ricircolo speciale per generare un elevato e al contempo regolato flusso d'aria totale. È collegato un modulo di deumidificazione AIRGENEX®med 40.000, responsabile del clima necessario nelle diverse fasi del processo del tunnel di essiccazione e raffreddamento. Su richiesta del cliente, il modulo è stato posizionato sul tunnel.

Secondo esempio pratico 2

Supporti con vials in cassette da 5 a 100 ml vengono trasportati nel tunnel di essiccazione e raffreddamento dopo la sterilizzazione. Vengono essiccati a 55°C per 45 minuti e poi raffreddati a 35°C per 30 minuti. Il tunnel di essiccazione e raffreddamento è progettato per contenere 3 supporti. In totale, 3 ventilatori speciali all’interno del tunnel garantiscono una distribuzione ottimale dell’aria, ciascuno con un proprio ciclo che dirige l’aria secca necessaria all’essiccazione attraverso il supporto o le cassette. Il volume d’aria generato è di circa 30.000 m³/h. In questo modo, il processo di essiccazione può svolgersi senza problemi anche con carichi parziali. La potenza complessiva dell’impianto è di soli 33,4 kW. I sistemi di verifica della tenuta disponibili possono ora operare al meglio. Poiché le vials sono oggi completamente asciutte, il sistema non segnala più errori di perdita di tenuta delle fiale. La produzione di scarti, che in realtà non erano scarti ma semplicemente prodotti con umidità residua, appartiene al passato. Anche i processi successivi come marcatura, etichettatura o stampa possono ora essere eseguiti senza problemi. Allo stesso modo, anche il processo di confezionamento, più semplice con vials raffreddate, è facilitato.

Essiccazione nel processo continuo – Esempio pratico 3:

In altri progetti, il processo è diverso, cioè l’essiccazione delle sacche di infusione avviene dopo la singolarizzazione. Le sacche di infusione vengono singolarmente posizionate da robot su nastri trasportatori. Nel percorso verso le stazioni di controllo o confezionamento, è stato integrato in linea un tunnel di essiccazione con tecnologia di soffiaggio senza aria compressa. In questi casi, le vaschette di supporto non vengono essiccate.