S!MPATI 4.90 Pharma : Évaluation optimisée des lots et gestion des données

Certifié sécurisé : Avec S!MPATI 4.90 de Weiss Technik, les entreprises peuvent satisfaire à toutes les exigences réglementaires concernant les systèmes électroniques – conformes à la FDA 21 CFR Part 11 et à l'annexe 11 de l'UE GMP. Traçable. Sécurisé. Documenté. ((Image : Weiss Technik GmbH, propre image)

Approuvé par la FDA : La Food and Drug Administration (FDA) américaine réglemente la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux. S!MPATI 4.90 de Weiss Technik aide les entreprises pharmaceutiques à respecter la FDA 21 CFR Part 11 et l'annexe 11 de la GMP de l'UE. (Image : Weiss Technik GmbH, image propre)

À partir du printemps 2026, Weiss Technik fournira avec la version mise à jour du logiciel des analyses de données puissantes et une génération de rapports simplifiée. La présentation améliorée offre plus de clarté et de confort pour l'utilisateur. La mise à jour est compatible avec les systèmes d'exploitation Windows actuels et respecte toutes les réglementations spécifiques à l'industrie en matière de sécurité.

Avec l'adaptation prochaine de S!MPATI 4.90 Pharma à Windows 11 et Windows Server 2022, Weiss Technik enrichit le logiciel de fonctionnalités innovantes supplémentaires.

Évaluation simplifiée des lots

L’évaluation des échantillons de tests de stabilité est considérablement facilitée grâce à de nouveaux outils d’évaluation. Ces fonctionnalités permettent une évaluation précise des conditions de stockage des lots, notamment l’évaluation de l’énergie d’activation des réactions chimiques lors du stockage de médicaments. Cela simplifie également considérablement la génération de rapports. Soutenu par une représentation graphique optimisée pour une navigation plus intuitive, cette mise à jour logicielle améliore l’ensemble du processus de contrôle qualité.

Intégration transparente du système

De plus, S!MPATI 4.90 Pharma supporte l’intégration dans les systèmes existants de gestion de laboratoire et de gestion des données. Les interfaces optionnelles vers des protocoles de communication modernes tels que OPC-UA, Interbus et Profibus permettent un transfert fluide des données centrales des systèmes isolés vers un environnement connecté. De plus, le logiciel est compatible avec le service d’annuaire Active Directory, ce qui facilite un accès réseau simple et sécurisé. Même en cas d’interruptions du réseau de communication, les données collectées ne sont pas perdues grâce à une fonction de stockage intégrée en option.

Sécurité accrue des données

Une caractéristique centrale du logiciel S!MPATI est le chiffrement avancé des données. Un stockage sécurisé contre les manipulations et une vérification automatique garantissent que toute modification non autorisée est immédiatement détectée ou rendue impossible. De plus, le programme assure la traçabilité (audit trail) des données et des processus. Les laboratoires peuvent documenter leurs analyses de mesure selon les normes réglementaires les plus strictes et fournir à tout moment les preuves requises. S!MPATI 4.90 Pharma respecte toutes les réglementations gouvernementales, telles que FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annex 11 Next Level Compliance.

Disponibilité mondiale

La nouvelle version de S!MPATI Pharma sera disponible dans le monde entier à partir du second semestre de l’année. Elle offre aux laboratoires une solution pérenne pour optimiser la génération de rapports, l’évaluation des lots et la conformité.